Хондра-сила, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОНДРА-СИЛА ® ( HONDRA - SYLA )

действующие вещества: 1 капсула содержит: хондроитина натрия сульфат – 200 мг; глюкозамина гидрохлорид – 250 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат; желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы № 0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка – оранжевого цвета. Содержимое капсулы – смесь кристаллического и аморфного порошков желтовато-белого цвета.

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А X.

Фармакологическое действие лекарственного средства Хондра-Сила ® обусловлено действием его компонентов – хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида. Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, который участвует в построении хрящевой ткани. Снижает активность ферментов, которые разрушают суставной хрящ, и стимулирует регенерацию суставного хряща. Хондроитина сульфат снижает активность воспалительного процесса на ранних стадиях и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшению функции суставов, снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах у больных с остеоартрозами коленных и тазобедренных суставов. Глюкозамина гидрохлорид обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит глюкозаминогликанов в организме, участвует в биосинтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. Благодаря тропности к хрящевой ткани глюкозамина гидрохлорид инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. Глюкозамина гидрохлорид селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, подавляет образование супероксидных радикалов и ферментов, которые обусловливают повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предотвращает разрушительное действие глюкокортикоидов на хондроциты и нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, вызванное нестероидными противовоспалительными препаратами.

После однократного перорального применения препарата в средней терапевтической дозе максимальная концентрация хондроитина сульфата в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости – через 4–5 часов. Биодоступность хондроитина сульфата составляет 13 %. Выведение осуществляется преимущественно почками в течение 24 часов. После перорального применения 90 % глюкозамина всасывается из кишечника, более 25 % поступает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды. Биодоступность глюкозамина составляет 25 % за счёт первого прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % применённой дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизменённом виде, частично – с калом. Период полувыведения составляет 68 часов. Клинические характеристики.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы, плечелопаточный периартрит, остеохондроз, переломы (для ускорения образования костной мозоли).

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата, склонность к кровотечениям, тромбофлебиты, тяжелые нарушения функции печени или почек, сахарный диабет, фенилкетонурия. Не применять пациентам с повышенной чувствительностью (аллергией) к морепродуктам.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось, однако физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина и хондроитина свидетельствуют о низкой вероятности взаимодействия. Лекарственное средство совместимо с нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидами. При приёме Хондра-Сили ® снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. Хондроитина сульфат может усиливать действие антикоагулянтов, что требует более частого контроля показателей свёртывания крови при одновременном применении. В некоторых источниках указывается, что при одновременном применении глюкозамина и варфарина возможно повышение международного нормализованного отношения (МНО) и развитие кровотечения. Поэтому при одновременном применении необходимо контролировать параметры свёртывания крови. При комбинированном применении усиливает всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта и уменьшает всасывание пенициллинов и хлорамфеникола. Эффективность лечения повышается при обогащении рациона витаминами А, С и солями марганца, магния, меди, цинка, селена.

- Не следует превышать дозу, рекомендованную врачом. - Было описано обострение симптомов астмы у пациентов с астмой после начала лечения глюкозамином, поэтому такие пациенты должны знать о потенциальном ухудшении симптомов. - В редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью наблюдались отеки и/или задержка воды в организме. Это может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата. 1 капсула препарата содержит 0,045 г лактозы. Не применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы и недостаточность лактазы. Данное лекарственное средство в качестве вспомогательного вещества содержит краситель желтый солнечный закат FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности и эффективности препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводились, поэтому применение препарата в этот период не рекомендуется.

Неизвестно. Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводилось. Однако пациент должен следить за изменениями скорости своей реакции перед тем, как управлять автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное средство принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки. Минимальная продолжительность лечения – 2 месяца. Курс лечения обычно повторяют с интервалом 3 месяца.

Опыт применения препарата детям отсутствует, применение не рекомендуется.

Случаев передозировки не описано. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение, промывание желудка.

Нижеописанные побочные действия были отмечены в пострегистрационный период применения лекарственного средства. Поскольку информацию предоставляли добровольно из популяции неустановленной численности, частоту этих реакций установить не всегда возможно. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в эпигастральной области, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм, диарея, тошнота и рвота. Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда, эритема, экзема, дерматит, макулопапулезные высыпания, отёки, ангионевротический отёк. Если возникают аллергические реакции, лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к специалисту. Со стороны нервной системы. Головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, общая слабость. Прочие побочные реакции, упоминаемые в научных публикациях. Поступали сообщения об экстрасистолах, нарушениях зрения и алопеции при приёме 1200 мг хондроитина сульфата, однако они очень редки.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 6 блистеров в пачке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.