Хомвіотензин, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОМВИОТЕНЗИН ® (HOMVIOTENSIN ®)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит: Reserpin D 3 (Резерпина D 3) 32 мг, Rauwolfia D 3 (Раувольфии D 3) 32 мг, Viscum album D 2 (Омелы белой D 2) 32 мг, Crataegus D 2 (Боярышника D 2) 64 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: белая, с мелкими, единичными вкраплениями коричневого цвета, двояковыпуклая таблетка.

Комплексный гомеопатический препарат.

Лекарственное средство с гипотензивным действием. Комбинации гипотензивных препаратов. Нормализует внутрисердечную гемодинамику, сократимость миокарда, тонус артерий, функцию почек, мягко снижает артериальное давление и стабилизирует его. Механизм гипотензивного действия обусловлен влиянием на сосудодвигательный центр в продолговатом мозге, снижением сердечного выброса и общего периферического сопротивления сосудов, снижением концентрации биогенных аминов (катехоламина, допамина) в центральной нервной системе, спазмолитическим действием. Повышает диурез и выведение азотистых веществ, имеет антиаритмический, антиатеросклеротический, мембраностабилизирующий эффекты. Имеет мягкое седативное действие (уменьшает чувство тревоги, страха, депрессии, эмоционального напряжения) за счёт влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетические свойства действующих веществ, кроме резерпина, не известны. Действующее вещество резерпин быстро всасывается после приёма внутрь, 96 % его связывается с белками плазмы. Резерпин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Резерпин почти полностью метаболизируется и выводится из организма с фекалиями или мочой, период полураспада составляет от 4,5 до 271 часов. Клинические характеристики.

Артериальная гипертензия I степени. Как дополнительное средство в комбинированной терапии при артериальной гипертензии II степени. Нейроциркуляторная дистония.

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам. Ввиду наличия в составе препарата резерпина его противопоказано применять при депрессивном состоянии и депрессивных состояниях в анамнезе, язвах желудочно-кишечного тракта и феохромоцитоме.

Случаи несовместимости Хомвиотензина ® с другими лекарственными средствами неизвестны. При одновременном приёме резерпина с мочегонными препаратами (тиазидными диуретиками) может усиливаться действие резерпина. Резерпин усиливает действие других гипотензивных средств, действие наперстянки, антиаритмических средств (хинидин), угнетающее действие алкоголя, анальгетиков, антигистаминных и психотропных средств. Необходимо прекратить применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) не менее чем за 14 дней до начала приёма Хомвиотензина ® . Таблетки Хомвиотензина ® могут усилить действие симпатомиметиков (отхаркивающие средства, глазные, назальные капли). Резерпин ослабляет действие средств, применяемых для лечения болезни Паркинсона (леводопа). Курение, употребление алкоголя и тонизирующих напитков (чай, кофе) может ослаблять действие гомеопатических средств. При применении других лекарственных средств необходимо сообщить врачу.

Первые признаки улучшения состояния следует ожидать через 1 недели после начала лечения. При замене Хомвиотензином® блокаторов β-адренорецепторов, антагонистов ионов кальция, ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающий фермент) или других гипотензивных препаратов последние принимают в течение первой недели в половинной дозе одновременно с Хомвиотензином®, на второй неделе – ¼ начальной дозы, на третьей – ¼ начальной дозы через день, после чего их можно отменить при условии стойкой нормализации артериального давления и оставить только Хомвиотензин® или комбинировать его с минимальной дозой аллопатического средства. Следует регулярно контролировать артериальное давление. После приёма первой дозы препарата возможно кратковременное усиление основных симптомов (гомеопатический эффект первой дозы). В таком случае необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу. Гомеопатические препараты при чувствительной конституции пациента могут вызывать повторные (новые) симптомы; при возникновении новых симптомов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Препарат содержит лактозу. Не применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Во время беременности и кормления грудью применение препарата не изучалось, поэтому во время беременности и в период кормления грудью препарат применять нельзя.

Действующее вещество резерпин в начале лечения может влиять на скорость реакций, вызывая усталость и нарушения концентрации внимания, особенно при взаимодействии с алкоголем, обезболивающими, антигистаминными, снотворными (барбитуратами), психотропными средствами, поэтому следует быть особенно осторожными, управляя автотранспортом или работая со сложными механизмами.

Начальная доза препарата для взрослых определяется в соответствии со среднесуточными показателями артериального давления (АД). Рекомендации по дозированию приведены в таблице. Среднесуточное АД до начала лечения (мм рт. ст.) Количество таблеток на приём Утром Днём Вечером От 160/100 до 179/109 (в составе комбинированной терапии) 2 1 1 От 140/90 до 159/99 1 0 1 Таблетки принимают за 30 мин до или через 30 мин после приёма пищи, удерживая во рту до полного растворения. Курс лечения должен составлять не менее 4-6 недель. После стойкой стабилизации показателей артериального давления принимают поддерживающую дозу, которая определяется индивидуально врачом. Продолжительность лечения определяется врачом. Если симптомы заболевания не исчезают во время применения лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют.

При приёме большого количества препарата (более 12 таблеток в сутки) возможны появление боли в животе, рвота, понос. Передозировка действующего вещества резерпина может привести к седации, депрессивному настроению, выраженной гипотензии, брадикардии.

Возможно развитие реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе зуда. В отношении действующего вещества резерпин, особенно его высоких доз, сообщалось о следующих реакциях: со стороны желудочно-кишечного тракта – усиление моторики желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта, сухость во рту; со стороны нервной системы – седативный эффект, депрессивное настроение, сонливость; со стороны сердечно-сосудистой системы – брадикардия, ортостатическое нарушение регуляции; со стороны дыхательной системы – ощущение заложенности носа; со стороны репродуктивной системы – нарушение либидо и потенции, гинекомастия (у мужчин). При появлении побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

По 25 таблеток в блистере; 4 блистера в картонной коробке.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, который нужно перевести на русский язык. В сообщении указано только «Без рецепта», поэтому текста для перевода пока нет.

Mauermann – Arzneimittel KG, Германия

Хенрих-Кнотте-Штрассе 2, 82343 Пёкинг, Германия (Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Pocking, Germany). Заявитель. Хомвиора Арцнайместель Др. Хагедорн ГмбХ и Ко. КГ, Германия (Homviora Arzneimittel Dr. Hagedorn GmbH & Co. KG, Germany). Местонахождение заявителя. Арабеллаштрассе, 5, Д-81925, Мюнхен, Германия. (Arabellastrasse 5, D-81925, Munchen, Germany).