Холісал, гель для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХОЛИСАЛ (CHOLISAL)

действующие вещества: холина салицилат; цеталкония хлорид; 1 г геля содержит: холина салицилата 87,1 мг и цеталкония хлорида 0,1 мг; вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропилпарабен (Е 216), метилпарабен (Е 218), глицерин (Е 422), этанол 96 %, масло аниса звездчатого, вода очищенная.

Гель для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная однородная масса с запахом анисового масла.

Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ A01A D.

Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие. Основное действующее вещество в препарате – холина салицилат – оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с подавлением активности циклооксигеназы, а также с активностью тромбоксансинтетазы. В результате этого действия подавляется синтез простаноидов, в первую очередь простагландинов Е и F в тканях, измененных воспалением, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. При местном применении в обычных дозах не оказывает общего действия. Хлорид цеталкония усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства. Антисептики, входящие в состав гелевой основы, метилпарабен и пропилпарабен (в концентрациях соответственно 0,15 % и 0,08 %), оказывают антибактериальное действие.

Холина салицилат быстро всасывается из слизистых оболочек (примерно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Обладают высоким сродством к белкам крови и тканям, связываясь в пределах от 50 % до 80 % с альбуминами плазмы крови. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, преимущественно они трансформируются в печени в салициловую кислоту, из которой образуются салицилуровая кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75 % приходится на салицилуровую кислоту). Примерно 10 % салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение происходит медленно, до 24 часов выводится примерно 50 % дозы. Клинические характеристики.

Воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта; – эрозии и язвы полости рта; – гингивиты; – пародонтиты.

Повышенная чувствительность к холина салицилату, другим салицилатам, цеталкония хлориду или к любым другим компонентам лекарственного средства.

При местном применении препарата в соответствии с рекомендованными дозировками риск возникновения взаимодействия отсутствует. Лишь в случае значительного передозирования и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он действует синергически с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Не проводилось исследований относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата в организме после местного применения геля на слизистые оболочки полости рта. В I–II триместрах беременности препарат применять с осторожностью, с учетом соотношения риск/польза. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместре беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Лекарственное средство не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Нанести небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирать в течение 2 минут. Применять 2-3 раза в сутки. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать в течение нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки. При лечении заболеваний пародонта 1-2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливается в зависимости от клинической ситуации. Не пить и не есть в течение примерно получаса после нанесения геля.

Не применять детям в возрасте до 3 лет.

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна. Однако, если это произойдет, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и, при необходимости, вызвать рвоту. В случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата могут наступить симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные высыпания (эритема и крапивница). Лечение симптоматическое.

В месте нанесения может возникнуть кратковременное ощущение жжения, которое впоследствии проходит. Из-за наличия в составе метилпарабена и пропилпарабена возможно развитие аллергических реакций.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 г геля в тубах.

Без рецепта.

Фармзавод Эльфа А.Т./Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Poland. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 58-500 г. Еленя Гура, ул. Винценто Пола, 21, Польша/ 58-500 Jelenia Góra, Wincentego Pola s tr., 21, Poland