Хлортрианізен 12 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРТРИАНИЗЕН (CHLORTRIANISENE)

действующее вещество: 1 таблетка содержит хлортрианизена 12 мг ; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, сахар-рафинад, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Антинеопластические средства. Код АТХ L01X.

Хлортрианизен – противоопухолевый препарат, синтетический аналог эстрогенов. Подавляет пролиферацию опухолевых клеток на всех стадиях рака предстательной железы. Снижает продукцию половых гормонов. По сравнению с другими синтетическими эстрогенными препаратами действует продолжительнее. При эстроген-резистентных формах опухолей малоэффективен. Обладает минимальными феминизирующими свойствами (способностью вызывать у мужчин появление женских вторичных половых признаков: увеличение молочных желез, отложение жира на бедрах). Повышает свертываемость крови, снижает концентрацию холестерина, повышает концентрацию триглицеридов в крови. Способствует переходу внутрисосудистой жидкости во внеклеточное пространство, что приводит к образованию отеков. Оказывает меньше центральных эффектов по сравнению с препаратами, содержащими эстрон, эстрадиол.

Не исследовали. Клинические характеристики.

Рак предстательной железы. Рак молочной железы при возникновении эндокринной устойчивости к антиэстрогенам и ингибиторам ароматазы (только пациенткам с удаленной маткой и в позднем постменопаузальном периоде).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства; острые и хронические заболевания печени, генитальные кровотечения неустановленного происхождения, тромбоэмболические нарушения в анамнезе.

Хлортрианизен при совместном применении снижает эффективность варфарина, инсулина, гормонов щитовидной железы, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, рифампицина; повышает эффективность трициклических антидепрессантов. Не следует применять одновременно с тамоксифеном.

При заболевании раком молочной железы лекарственное средство назначать только пациенткам в позднем постменопаузальном периоде и с удаленной маткой (из-за возможности гиперплазии слизистой оболочки матки). С осторожностью назначать препарат больным сахарным диабетом, эпилепсией, а также с заболеваниями сердца и почек. В начале лечения могут наблюдаться тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, набухание и боль в молочных железах, которые обычно проходят самостоятельно. При приеме хлортрианизена следует избегать длительного пребывания на солнце, так как препарат повышает чувствительность кожи к солнцу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Лекарственное средство не применять в период беременности или кормления грудью. При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Данные отсутствуют.

Назначать взрослым. Принимать внутрь во время еды. Рак предстательной железы. Назначать по 1 таблетке (12 мг) 2–3 раза в сутки. При метастазах дополнительно назначать преднизолон. Рак молочной железы. Назначать по 1 таблетке (12 мг) 4 раза в сутки; суточная доза – 4 таблетки (48 мг). Максимальные дозы для взрослых: разовая – 1 таблетка (12 мг), суточная – 4 таблетки (48 мг). Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Информация о применении препарата детям отсутствует.

Симптомы: тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея. Со стороны репродуктивной системы: набухание и боль в молочных железах, феминизация у мужчин, маточные кровотечения у женщин. Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы крови: проявления недостаточности кровообращения, тромбоэмболические осложнения, отеки, артериальная гипертензия, повышение свертываемости и вязкости крови, повышенная кровоточивость. Прочие: аллергические реакции, нарушения минерального обмена.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 100 в контейнере в коробке; № 100 ( 10×10) в блистерах в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.