Хлоропіраміну гідрохлорид 20 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРОПИРАМИНА ГИДРОХЛОРИД

действующее вещество: хлоропирамин; 1 мл раствора содержит хлоропирамина гидрохлорида 20 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Антигистаминные средства для системного применения. Код АТХ R06A C03.

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — является антигистаминным средством первого поколения, относящимся к группе этилендиаминов. Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкую мускулатуру, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему. Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, помимо противоаллергического, имеет седативное, снотворное и противозудное действие.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться. При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата. Клинические характеристики.

– Аллергические заболевания: сезонный аллергический ринит; конъюнктивит; крапивница; контактный дерматит; алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых. – Как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отёке.

Противопоказания: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата; острые приступы астмы; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; задержка мочи; одновременный приём ингибиторов МАО. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ингибиторы МАО увеличивают и продлевают антихолинергический эффект препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга. Алкоголь усиливает депрессивное действие хлоропирамина гидрохлорида на центральную нервную систему, поэтому во время лечения препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков. В сочетании с ототоксичными препаратами предупреждающие признаки ототоксичности могут быть замаскированы. Антигистаминные препараты способны предотвращать кожную реакцию при тестировании на аллергию, поэтому приём таких лекарств необходимо прекратить за несколько дней до запланированного кожного теста на аллергию.

Пациенты пожилого возраста, истощённые больные. С особой осторожностью назначать хлоропирамина гидрохлорид этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определённым побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления). Из-за антихолинергических и седативных эффектов препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с сердечно-сосудистыми нарушениями. Если препарат применять поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса. При применении хлоропирамина гидрохлорида в комбинации с ототоксичными средствами предупреждающие симптомы ототоксичности могут маскироваться. Алкоголь может усиливать успокаивающее влияние антигистаминов на центральную нервную систему. Длительное применение антигистаминов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), следует прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применение препарата в период беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызывать сонливость и ухудшение психомоторных функций. Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управление автотранспортом или работа с другими механизмами должны быть запрещены в начале терапии на период, установленный в каждом конкретном случае индивидуально. Позже степень ограничения или запрета следует определять индивидуально.

Раствор для инъекций хлоропирамина гидрохлорида могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводить внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с внутривенного введения хлоропирамина гидрохлорида, а затем переходить на внутримышечные инъекции или приём таблеток внутрь. Продолжительность лечения определяет врач. Взрослые. Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Рекомендуемая начальная доза: – дети в возрасте 1-12 месяцев – 1 / 4 ампулы (0,25 мл); – дети в возрасте 1-6 лет – ½ ампулы (0,5 мл); – дети в возрасте 6-14 лет – ½ - 1 ампулы (0,5-1 мл). В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для внутримышечного введения. Суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Нарушение функции печени. Может быть необходимым уменьшение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается. Нарушение функции почек. При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

Навмышленная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальной, особенно у детей. При передозировке хлоропирамина гидрохлорида развиваются симптомы, похожие на интоксикацию атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей преобладает состояние возбуждения. Также могут наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2-18 часов. Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

С стороны центральной нервной системы: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия. Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, усиление симптомов гастроэзофагеального рефлюкса. Со стороны системы крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови. Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома. Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек. Прочие: изменения в месте введения.

4 лет.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 мл в ампулах № 5 в упаковке; № 5 в блистере в упаковке.

По рецепту

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьёва, дом 8. (ООО «Опытный завод «ГНЦЛС») Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22. (ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»)