Хлоргексидин-Здоров’я 0,5 мг/мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН-ЗДОРОВЬЕ

действующее вещество: 1 мл препарата содержит хлоргексидина диглюконата 0,5 мг; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A С02.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня ангиотензинпревращающего фермента и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата. Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконата не снижается.

Через неповреждённую кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90 %), менее 1 % выделяется почками. Клинические характеристики.

Профилактика инфекций, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение при гингивите, стоматите, афтах, пародонтите, альвеолите). Дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и для промывания полостей, ран с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Препарат повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицина сульфату, неомицина сульфату, цефалоспоринам. Несовместим с препаратами йода из-за опасности возникновения дерматитов, с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, сапонины, натрия лаурилсульфат, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05 % хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Следует избегать попадания препарата в глубину раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС препарат частично разлагается. Лекарственное средство не должно попадать в глаза. Сообщалось о серьезных случаях persistирующих повреждений роговицы, потенциально требующих трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза препаратов, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. Во время применения необходимо соблюдать особую осторожность и убедиться, что лекарственное средство не попадет за пределы предполагаемого места нанесения, а именно в глаза. Особой осторожности следует придерживаться у пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если лекарственное средство попало в глаза, следует немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью.

Применять препарат в период беременности или кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Не обрабатывать поверхность молочных желёз перед кормлением.

Не влияет.

Препарат только для наружного применения. Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путём, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струёй раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бёдер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеиспускательному каналу и выдавить 2‑3 мл раствора (для мужчин) или 1‑2 мл раствора (для женщин; во влагалище – 5‑10 мл). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2‑3 минут. Оставшимся раствором женщинам обрызгать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Эта профилактическая мера эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта. При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать её повязкой или пластырем. Повязку менять 2‑3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путём впрыскивания в уретру 2‑3 мл раствора препарата 1‑2 раза в день, курс лечения – 10 дней. Процедуры проводить через день. Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5‑10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1‑3 минуты 2‑3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения). В период беременности или кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, включая сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 минут. При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, образование зубного камня, нарушение вкуса. Со стороны органов зрения: эрозия роговицы, дефект эпителия/повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения. В пострегистрационном периоде с неизвестной частотой сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и необратимого серьезного нарушения зрения вследствие непреднамеренного попадания в глаза, что приводило к тому, что некоторым пациентам требовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особые указания»). В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл или по 100 мл во флаконах, укупоренных насадками и крышками; по 100 мл во флаконах, укупоренных крышками или укупоренных крышками-капельницами или пробками-капельницами и крышками под капельницу.

Пожалуйста, пришлите текст секции инструкции, который нужно перевести на русский язык. Вы написали только «Без рецепта», поэтому текста для перевода я пока не вижу.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.