Хлоргексидин 0,05 %, раствор (Фарма Черкас)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН

действующее вещество: хлоргексидина глюконат; 100 мл раствора содержит хлоргексидина глюконата 20% 0,25 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Хлоргексидина глюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфата и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов, как минимум, в течение 6 часов после применения препарата. Хлоргексидина глюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpesvirus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина глюконата не снижается.

Через неповреждённую кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится преимущественно с калом (90 %), менее 1 % выделяется почками. Клинические характеристики.

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскания и орошения – гингивит, стоматит, афты, пародontит, альвеолит).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Чтобы избежать развития дерматита, одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода не рекомендуется. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. Хлоргексидина глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05% хлоргексидина глюконат несовместим с boратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается. Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства, поскольку это может навредить здоровью пациента. Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Известны серьезные случаи стойких повреждений роговицы, потенциально требовавших трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. При применении следует соблюдать особую осторожность и убедиться, что Хлоргексидин не попадет за пределы предполагаемого места нанесения в глаза. Особенно это касается применения пациентам под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, необходимо немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

В период беременности или кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода/ребёнка. Не обрабатывать поверхность молочных желёз перед кормлением.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Применять наружно или местно (введение в уретру, аппликации, орошение и полоскание). При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и фиксировать её повязкой или пластырем. Повязку менять 2 – 3 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата. Для профилактики инфекций, передающихся половым путём, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часов после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струёй раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бёдер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2 – 3 мл, женщинам – 1 – 2 мл (женщинам во влагалище 5 – 10 мл и задержать на 2 – 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путём впрыскивания в уретру 2 – 3 мл раствора хлоргексидина глюконата 1 – 2 раза в сутки, курс лечения – 10 дней. Процедуры назначать через день. В стоматологии раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций. 5 – 10 мл раствора наносить на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек ротовой полости с экспозицией 1 – 3 минуты 2 – 3 раз в сутки (на тампоне или путём орошения). В период беременности или кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печёночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложения зубного камня, нарушение вкуса. Нарушения со стороны органов зрения: эрозия роговицы, дефект эпителия/повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения. Частота неизвестна. В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл, 200 мл во флаконах.

Без рецепта

ООО «Фарма Черкас». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. 18028, Украина, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Мукана лейтенанта, дом 14 А