Хлоргексидин 0,05 %, раствор (Медлев)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORGEXIDINE)

действующее вещество: хлоргексидина глюконат; 100 мл раствора содержит хлоргексидина глюконата (20 %) 0,25 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02. Фармакологические свойства Фармакодинамика Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан) относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не действует на кислотоустойчивые формы последних), споровых форм микробов, вирусов и простейших, грибов; слабо действует на некоторые виды протея и псевдомонад. Активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, сохраняясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько сниженную. Фармакокинетика Через интактную кожу не проникает. Клинические характеристики

Применять при гнойно-септических процессах, для дезинфекции при микротравмах (ранах, царапинах, ожогах), а также для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз). Противопоказания: Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал. Особые меры безопасности: У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие лекарственного средства усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ºС препарат частично разлагается. Хлоргексидин практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании препарата следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 минут. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий: Из-за опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода нежелательно. Хлоргексидина глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие лекарственного средства. В концентрации 0,05 % хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки. Лекарственное средство повышает чувствительность бактерий к левомицетину, канамицина сульфату, неомицина сульфату, цефалоспоринам. Особенности применения: Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Известны серьезные случаи стойких повреждений роговицы, потенциально требовавших трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза препаратов, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. Во время применения следует соблюдать особую осторожность и убедиться, что лекарственное средство Хлоргексидин не попадет за пределы предполагаемого места нанесения, а именно в глаза. Это особенно касается применения пациентам под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, необходимо немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Применение в период беременности или кормления грудью: Применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами. Способ применения и дозы: Лекарственное средство предназначено только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать ее повязкой или пластырем. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого с флакона снять крышку и, нажимая на стенки флакона, струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Во внешнее отверстие мочеиспускательного канала ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать на 2–3 минут. Оставшимся раствором (расчет приведен на 100 мл) женщинам обработать влагалище. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Антисептическая обработка хлоргексидином кожи и слизистых эффективна, если она проведена не позднее чем через 2 часа после полового акта. Дети: Детям до 12 лет лекарственное средство не применять. Передозировка: Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочный прием внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05 % раствору) приводил к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется — следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию. Побочные реакции: Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности. При повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны органов зрения (частота неизвестна): эрозия роговицы, дефект эпителия / повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения*. * В пострегистрационный период сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и серьезном необратимом нарушении зрения после непреднамеренного попадания хлоргексидина в глаза, в результате чего некоторым пациентам потребовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особенности применения»). При появлении любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях и отсутствии эффективности лекарственного средства: Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua. Срок годности: 3 лет. Лекарственное средство нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка: По 100 мл во флаконах полимерных с уретральной насадкой; по 1 л во флаконах полимерных, по 5 л в канистрах полимерных. Категория отпуска: По 100 мл и по 1 л – без рецепта. По 5 л – по рецепту.

ООО «МЕДЛЕВ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 49000, город Днепр, ул. Богдана Хмельницкого, д. 171.