Хлоргексидин 0,05 %, раствор (Форс-фарма Дистрибюшн)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН Состав: действующее вещество: хлоргексидина биглюконат; 100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата (20 %) 0,25 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения 0,05 %. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A С02

Хлоргексидин проявляет быстрое и выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних). Активен также в отношении возбудителей венерических заболеваний – трепонем, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, оставаясь в определённом количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько сниженную.

Через неповреждённую кожу не проникает. Клинические характеристики.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов). Препарат также можно применять для профилактики венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Повышенная индивидуальная чувствительность к хлоргексидину, аллергические заболевания, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой аппарат.

Чтобы избежать опасности развития дерматита, нежелательно одновременно применять хлоргексидин и препараты йода. Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05 % хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

У пациентов при открытой черепно-мозговой травме, повреждении спинного мозга, перфорации барабанной перепонки следует предотвращать попадание препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость. Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Известны серьёзные случаи стойких повреждений роговицы, потенциально требовавших трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие перемещения раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. При применении следует соблюдать особую осторожность и убедиться, что Хлоргексидин не попадёт за пределы предполагаемого места нанесения в глаза. Это особенно касается применения пациентам под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, нужно немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу.

Применять препарат в период беременности или кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода ребёнка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Не влияет.

Препарат только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны следует обрабатывать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать её повязкой или пластырем. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бёдер, половых органов. Во внешнее отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин), или 1-1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать на 2-3 минут. Оставшимся раствором женщинам следует обспринцевать влагалище. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек хлоргексидином эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При ошибочном приёме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05 % раствору) наступает летальный исход с признаками печёночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Препарат, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности, при повышенной индивидуальной чувствительности, возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. Нарушения со стороны органов зрения. Частота неизвестна: эрозия роговицы, дефект эпителия / повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения*. *В пострегистрационный период сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и серьезного необратимого нарушения зрения после непреднамеренного попадания в глаза — в результате некоторым пациентам потребовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особенности применения»). В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях и отсутствии эффективности лекарственного средства. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

По 100 мл или 200 мл в банках, флаконах.

Без рецепта

ПП «Килафф». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 40035, Сумская обл., город Сумы, улица Харьковская, дом 6.