Хлоргексидин 0,05 %, раствор (Славія 2000)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORGEXIDINE)

действующее вещество: хлоргексидина глюконат; 100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина глюконата (20 %) — 0,25 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Хлоргексидин (1,6-ди-(пара-хлорфенил-гуанидо)-гексан относится к группе антисептических средств. Оказывает быстро выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (не влияет на кислотоустойчивые формы последних), микробных спор, вирусов и простейших, грибов; слабо влияет на некоторые виды протея и псевдомонад. Активен также в отношении трепонем, гонококков, трихомонад. Благодаря своей стабильности после обработки кожи рук, операционного поля, сохраняясь в определенном количестве, продолжает проявлять бактерицидный эффект. Сохраняет активность в присутствии крови, гноя, хотя и несколько сниженную.

Через неповреждённую кожу не проникает. Клинические характеристики.

Гнойно-септические процессы, дезинфекция микротравм (ран, царапин, ожогов), а также профилактика венерических заболеваний (сифилис, гонорея, трихомониаз).

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал. Особые меры безопасности. У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания лекарственного средства на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость. В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 минут. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Из-за возможности развития дерматита одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода нежелательно. Хлоргексидина глюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05 % хлоргексидина глюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью разрешается в случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Не влияет.

Препарат предназначен только для наружного и местного применения. При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать её повязкой или пластырем. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. Затем снять крышку с флакона, нажать на стенки флакона и струёй раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. В наружное отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочеиспускательного канала и выдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из мочеиспускательного канала, а раствор задержать на 2–3 минут. Оставшимся раствором женщинам обработать влагалище. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена в течение 2 часов после полового акта.

Детям в возрасте до 12 лет лекарственное средство не применять.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. При ошибочном приёме внутрь большого количества вещества (300 мг хлоргексидина, что соответствует 0,5 л 0,05 % раствору) наступает летальный исход с признаками печеночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется — следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное средство, как правило, переносится хорошо, однако в отдельных случаях возможны реакции гиперчувствительности. При повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу. Сообщение о случаях побочных реакций. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет. Лекарственный препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

По 50 мл, 100 мл, 200 мл во флаконах.

Без рецепта

ООО «Славия 2000». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: Украина, 25005, Кировоградская обл., г. Кропивницкий, ул. Варшавская, 91.