Хлоргексидин 0,05 %, раствор (Віола)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORHEXIDIN)

действующее вещество: хлоргексидина диглюконат; 100 мл препарата содержат раствора хлоргексидина диглюконата 20 % — 0,25 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Хлоргексидина диглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфата и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата. Хлоргексидина диглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина диглюконата не снижается.

Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с калом (90 %), менее 1 % выделяется почками. Клинические характеристики.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение – гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Во избежание развития дерматита одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода нежелательно. Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05 % хлоргексидина диглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Известны серьезные случаи стойких повреждений роговицы, потенциально требовавших трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, несмотря на принятие мер защиты глаз, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки. Во время применения следует соблюдать особую осторожность и убедиться, что Хлоргексидин не попадет за пределы предполагаемого места нанесения в глаза. Это особенно касается применения пациентам под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, необходимо немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее контактировавшие с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ° С препарат частично разлагается. Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ° С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства – это может навредить здоровью.

В период беременности или грудного вскармливания препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Не влияет.

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем. Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2 часа после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам – 2 — 3 мл, женщинам – 1 — 2 мл (женщинам во влагалище ввести 5 — 10 мл и задержать на 2 — 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путем впрыскивания в уретру 2 — 3 мл раствора хлоргексидина диглюконата 1 — 2 раза в сутки, курс лечения – 10 дней. Процедуры назначать через день. Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций – 5 — 10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1 — 3 минуты 2 — 3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). В период беременности или грудного вскармливания лекарственное средство применять в обычных рекомендованных дозах.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется – следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3—5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов – окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. Расстройства со стороны органов зрения: частота неизвестна — эрозия роговицы, дефект эпителия / повреждение роговицы, серьезное необратимое нарушение зрения*. * В пострегистрационный период сообщалось о случаях тяжелой эрозии роговицы и серьезного необратимого нарушения зрения после непреднамеренного попадания в глаза — как следствие, некоторым пациентам требовалась пересадка роговицы (см. раздел «Особенности применения»). При появлении любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют большое значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе в пачке или без пачки или по 200 мл во флаконах.

Без рецепта.

ПрАО Фармацевтическая фабрика «Виола». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.