Хлоргексидин 0,05%, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЛОРГЕКСИДИН (CHLORHEXIDIN)

действующее вещество: хлоргексидина биглюконат ; 100 мл раствора содержат раствора хлоргексидина биглюконата 20 % — 0,25 мл; вспомогательное вещество: вода очищенная.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08А С02.

Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентную антимикробную активность, препятствующую размножению микроорганизмов как минимум в течение 6 часов после применения препарата. Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), простейшие (Trichomonas vaginalis), вирусы (Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается.

Через неповреждённую кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минут и составляет 0,206 мкг /л. Выводится преимущественно с калом (90 %), менее 1 % выделяется почками. Клинические характеристики.

Для профилактики инфекций, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес). Для дезинфекции гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскания и орошения — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит). Для дезинфекции микротравм (ран, царапин, ожогов).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях в области центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Чтобы избежать развития дерматита, одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода нежелательно. Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонинами, натрия лаурилсульфатом, натрия карбоксиметилцеллюлозой, коллоидами, гуммиарабиком). Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает действие лекарственного средства. В концентрации 0,05 % хлоргексидина биглюконат несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, так как образуются труднорастворимые осадки.

Следует избегать попадания лекарственного средства внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. Хлоргексидин не должен попадать в глаза. Сообщалось о серьёзных случаях персистирующих поражений роговицы, потенциально требовавших трансплантации роговицы, после случайного попадания в глаза лекарственных средств, содержащих хлоргексидин, вследствие растекания раствора за пределы предполагаемой зоны хирургической обработки, несмотря на принятие мер защиты глаз. Во время применения необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы убедиться, что Хлоргексидин не мигрирует за пределы предполагаемого места нанесения и не попадает в глаза. Особой осторожности следует придерживаться в отношении пациентов под анестезией, которые не могут немедленно сообщить о попадании раствора в глаза. Если Хлоргексидин попал в глаза, необходимо немедленно тщательно промыть их водой. Следует обратиться за консультацией к офтальмологу. Попадание гипохлоридных отбеливающих веществ на ткани, ранее находившиеся в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С хлоргексидина биглюконат частично разлагается. Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости проводить симптоматическую терапию. Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 ºС в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизирующего излучения. Не следует нарушать правила применения лекарственного средства — это может навредить здоровью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Не влияет.

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Перед применением препарата с целью профилактики инфекций, передающихся половым путём, следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого снять крышку и, нажимая на стенки флакона, струёй раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бёдер, половых органов. В наружное отверстие уретры следует ввести носик насадки, плотно прижать его рукой к мочеиспускательному каналу и выдавить 2–3 мл раствора (для мужчин) или 1–2 мл раствора (для женщин; во влагалище — 5–10 мл). Затем, не разжимая пальцев, извлечь насадку из уретры, а раствор удерживать в течение 2–3 минут. Оставшимся раствором женщинам обработать вагину. После процедуры рекомендуется не опорожнять мочевой пузырь в течение 2 часов. Данная профилактическая мера эффективна, если она проведена не позднее 2 часов после полового акта. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводить путём впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора препарата 1–2 раз в день, курс лечения — 10 дней. Процедуры назначать через день. При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и зафиксировать её повязкой или пластырем. Повязку менять 2–3 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата. Раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций: 5–10 мл раствора наносить на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 минуты 2–3 раз в сутки (на тампоне или путём орошения). В период беременности или грудного вскармливания препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочное применение внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности. При попадании внутрь препарат практически не адсорбируется — следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца. В случае необходимости проводится симптоматическая терапия.

Общие нарушения: в отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны реакции гиперчувствительности, сухость и зуд кожи, дерматиты, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3–5 минут, фотосенсибилизация. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса. Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна — эрозия роговицы, дефект эпителия / поражение роговицы, серьёзное необратимое нарушение зрения*. * В пострегистрационный период сообщалось о случаях тяжёлой эрозии роговицы и серьёзного необратимого нарушения зрения вследствие непреднамеренного попадания в глаза, что приводило к тому, что некоторым пациентам требовалась трансплантация роговицы (см. раздел «Особые указания по применению»). При появлении любых нежелательных явлений следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua .

3 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке.

По 100 мл во флаконах с крышкой-капельницей и крышкой; по 200 мл во флаконах с крышкой.

Без рецепта

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королёва, д. 4.