Хітозан-гента 0,1 %, гель

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХИТОЗАН-ГЕНТА

активное вещество: гентамицина сульфат; 1 г геля содержит гентамицина сульфата 1 мг; вспомогательные вещества: хитозановая основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.

Гель. Основные физико-химические свойства: гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный.

Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии. Гентамицин. Код АТХ D06А Х07.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиелл, гемофильных палочек, индолположительных протеев, синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пенициллиназообразующих стафилококков. Проявляет умеренную или штаммозависимую активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл. Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в зоне поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает проникновение инфекции и создает эффект искусственной кожи.

Гентамицин плохо проникает через неповреждённую кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия. Клинические характеристики.

Применяют (в комплексном лечении): – в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений; – для лечения трофических язв; – в комбустиологии: для лечения ожогов II-III А степени и обморожений; – в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулеза, дерматитов, акне), вызванных бактериями, чувствительными к гентамицину; – для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах.

Повышенная чувствительность к гентамицину и к другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет.

Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено. В случае обширных раневых поверхностей и при длительном применении не исключена возможность резорбции гентамицина и проявления ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида.

При длительном применении (более 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови. Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза следует промыть их большим количеством воды.

Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания, учитывая возможность резорбтивных эффектов.

При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции.

Применять наружно. Назначать взрослым и детям старше 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости накладывать стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9 % раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится. В течение первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить 1-2 раза в день; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций – 1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю. Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г с целью избежания побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина. Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней.

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом и назначить необходимую терапию.

Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд.

2 лет для пакетов. 3 лет для тюбиков.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г, 30 г, 100 г в тюбиках; по 5 г в пакетах.

Без рецепта

ООО «ЕВРАЗИЯ». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул., Ринковая, 32. Заявитель: ООО «ЕВРАЗИЯ». Местонахождение заявителя. Украина,38600, Полтавская область, Котелевский р-н., пгт Котельва, ул., Полтавский шлях, 210А. ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХИТОЗАН-ГЕНТА Состав: действующее вещество: гентамицина сульфат; 1 г геля содержит гентамицина сульфат 1 мг; вспомогательные вещества: хитозановая основа: комплекс хитозана и молочной кислоты, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная. Лекарственная форма. Гель. Основные физико-химические свойства: гель от желтого до светло-коричневого цвета, гомогенный. Фармакотерапевтическая группа. Антибиотики и химиотерапевтические средства для местного применения в дерматологии. Гентамицин. Код АТХ D06А Х07. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает выраженное бактериостатическое действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: энтеробактерий, кишечных палочек, клебсиелл, гемофильных палочек, индолположительных протеев, синегнойных палочек, шигелл, грамположительных кокков, в том числе пенициллиназообразующих стафилококков. Проявляет умеренную или штаммозависимую активность в отношении стрептококков, пневмококков, гонококков, сальмонелл. Гелевая основа препарата обеспечивает полную растворимость гентамицина и его действие в очаге поражения, обладает сорбционными свойствами, поглощая раневой экссудат. Гелевая основа образует на пораженной поверхности защитную пленку, которая пропускает воздух, предотвращает попадание инфекции и создает эффект искусственной кожи. Фармакокинетика. Гентамицин плохо проникает через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, поэтому он практически не оказывает системного действия. Клинические характеристики. Показания. Применяют (в комплексном лечении): – в хирургии для местного лечения ран в первой и второй фазах раневого процесса с целью профилактики и лечения гнойных осложнений; – для лечения трофических язв; – в комбустиологии: для лечения ожогов II-III А степени и отморожений; – в дерматологии: для лечения инфекционных заболеваний кожи (пиодермии, поверхностных фолликулитов, фурункулезов, дерматитов, акне), вызванных чувствительными к гентамицину бактериями; – для лечения небольших ран и неглубоких нарушений целостности кожи при бытовых травмах. Противопоказания. Повышенная чувствительность к гентамицину и другим компонентам препарата. Детский возраст до 2 лет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Значимых явлений несовместимости с препаратами других групп не установлено. В случае больших площадей раневой поверхности и при длительном применении не исключается возможность резорбции гентамицина и усиление ототоксичности других антибиотиков аминогликозидного ряда, полимиксина В, колистина, цефалоридина, этакриновой кислоты, фуросемида. Особенности применения. При продолжительном применении (дольше 14 дней) на больших участках кожи, особенно пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо учитывать возможность резорбтивных эффектов гентамицина: ототоксичность (головокружение, тошнота, шум в ушах), нефротоксичность (повышение уровня мочевины и креатинина в крови, уменьшение диуреза), повышение уровня билирубина и трансаминаз в сыворотке крови. Не допускать попадания в глаза! В случае попадания геля в глаза следует промыть их большим количеством воды. Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не рекомендуется применять на больших участках поверхности кожи беременным и кормящим женщинам, учитывая возможность резорбтивных эффектов. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении на небольших участках кожи в пределах рекомендованного срока лечения препарат не влияет на скорость реакции. Способ применения и дозы. Применять наружно. Назначать взрослым и детям от 2 лет. Гель наносить непосредственно на раневую поверхность после ее обработки, при необходимости наложить стерильную марлевую повязку. В случае прилипания повязки к раневой поверхности при перевязках ее следует смочить 0,9 % раствором натрия хлорида, в результате чего гель снова размягчится и повязка легко отделится. В течение первых 5 суток лечения ран и инфекционных заболеваний кожи гель наносить 1-2 раза в сутки; после очищения раны от гнойно-некротических масс и появления грануляций – 1 раз в 1-2 дня. Для лечения ожогов гель наносить 2-3 раза в неделю. Доза препарата зависит от площади раневой поверхности. При ожогах большой поверхности кожи суточная доза геля не должна превышать 200 г во избежание побочных эффектов в случае возможного всасывания гентамицина. Продолжительность лечения зависит от динамики заживления ран, формы и тяжести заболевания и составляет 7-14 дней. Дети. Препарат применяют детям от 2 лет. Передозировка. Чрезмерное или долгосрочное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется приостановить лечение препаратом и назначить необходимую терапию. Побочные реакции. Возможны аллергические реакции, в том числе гиперемия, зуд. Срок годности. 2 года для пакетов. 3 года для туб. Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте.