Хепілор, раствор для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕПИЛОР ® ( HAPPYLOR )

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат 80 %, хлорбутанола гемигидрат; 100 мл раствора содержат гексетидина в пересчете на 100 % вещество – 0,1 г, холина салицилата 80 % в пересчете на 100 % вещество – 0,5 г, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100 % безводное вещество – 0,25 г; вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяна, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

Раствор для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная или со слабой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом.

Антисептики. Код АТХ R02A A20.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. На аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое воздействие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное воздействие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина похожа на структуру тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Его применяют для лечения заболеваний ротовой полости. Обезболивающая активность. Хлорбутанол обладает анальгезирующим действием. Его можно применять, в частности, в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.

Местное лечение инфекций полости рта. Послеоперационный уход в стоматологии.

• Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
• атрофический фарингит;
• бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, так как он содержит этанол. Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать судорожный порог и вызвать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использование следует немедленно прекратить. Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. Не рекомендуется длительное применение, так как может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где существует риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексэтидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять как местное средство для полоскания полости рта. Для одного полоскания полости рта взрослым и детям от 6 лет: отмерить 10 мл раствора с помощью дозирующего стакана или 2 чайной ложки препарата растворить в ¼ стакана теплой воды. От 2 до 4 полосканий в сутки. Не глотать. Курс лечения – 5 дней.

Не применять детям в возрасте до 6 лет.

Сообщений о передозировке лекарственного средства не поступало. Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной при использовании его по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребёнок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводящего к возникновению реакций гиперчувствительности. Лечение передозировки симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания ребёнком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может меняться на ощущение «горького» и наоборот). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно: жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение щекотания в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл во флаконе. По 1 флакона с дозирующим стаканом в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.