Хепілор, спрей для полости рта

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕПИЛОР ® (HAPPYLOR)

действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат; 1 мл спрея содержит: гексетидина в пересчете на 100 % вещество – 1 мг, холина салицилата 80 % в пересчете на 100 % вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрата в пересчете на 100 % безводное вещество – 2,5 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло бадьяна, ментол (levomenthol), эвкалиптол, вода очищенная.

Спрей для полости рта. Основные физико-химические свойства: прозрачная или со слабой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящаяся во флаконе с клапаном-насосом, снабжённым распылителем. Препарат выводится из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.

Средства, применяемые при заболеваниях горла. Код АТХ R02A А20.

Действие лекарственного средства обусловлено тремя активными компонентами. Антибактериальная и противогрибковая активность. Гексетидин оказывает антибактериальное действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные штаммы микроорганизмов, как на аэробы, так и на анаэробы. На аэробные штаммы он оказывает в целом бактериостатическое действие, бактерицидное действие – слабое. На анаэробные штаммы гексетидин оказывает выраженное бактерицидное действие. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина сходна со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов. Противовоспалительная активность. Холина салицилат обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Применять для лечения заболеваний ротовой полости. Обезболивающая активность. Хлорбутанол обладает анальгезирующим действием. Можно применять, в частности, в оториноларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошения). Классически можно применять как анестетик.

Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются. Клинические характеристики.

Антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта и ротоглотки.

Гиперчувствительность к любому компоненту лекарственного средства. Атрофический фарингит. Бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с имеющейся гиперчувствительностью дыхательных путей.

Не применять одновременно с препаратами, содержащими антисептики. Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, так как препарат содержит этанол. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может снижать эпилептический порог и вызывать судороги у детей. С осторожностью применять пациентам с склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его применение следует немедленно прекратить. Поскольку препарат содержит этанол, его следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени. Не рекомендуется длительное применение, так как может измениться естественный микробный баланс ротовой полости и горла, где есть риск бактериального и грибкового распространения. При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции следует назначить общую антибактериальную терапию. Если симптомы сохраняются дольше 5 дней и/или температура тела повышена, необходимо пересмотреть тактику лечения. При усилении воспаления лечение препаратом следует отменить. Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу.

Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

Применять местно для орошения полости рта. Взрослым и детям от 15 лет: 1 распыление 4–6 раз в сутки. Детям от 6 до 15 лет: 1 распыление 2–3 раза в сутки. Курс лечения – не дольше 5 дней.

Применять лекарственное средство детям в возрасте от 6 лет.

Сообщений о передозировке препарата не поступало. В связи со всасыванием достаточного количества раствора в ротовой полости может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат использовать по назначению. Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребёнок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта. Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, приводившего к возникновению реакций гиперчувствительности. Лечение передозировки является симптоматическим, но редко бывает необходимым. В случае проглатывания ребёнком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.

С стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды меняться на ощущение «горького»). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания). Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции – обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно жжение, ощущение онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, ощущение щекотания в горле, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл или по 50 мл во флаконе. По 1 флакона в упаковке.

Без рецепта

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.