Хелпекс ефект, мазь

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ХЕЛПЕКС ® ЭФФЕКТ (HELPEX ® EFFECT)

действующие вещества: ментол, камфора, тимол, метилсалицилат, масло эвкалиптовое, масло терпентинное; 1 г мази содержит ментола 50 мг, камфоры 100 мг, тимола 10 мг, метилсалицилата 50 мг, масла эвкалиптового 10 мг, масла терпентинного 30 мг; вспомогательные вещества: воск белый, парафин белый мягкий, воск микрокристаллический, парафин.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мягкая однородная масса почти белого цвета.

Средства, действующие на респираторную систему. Код ATX R07A.

Ментол оказывает местнораздражающее, анальгезирующее, отвлекающее, противозудное, антисептическое и успокаивающее действие. Эффект в основном обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний: раздражение рецепторов кожи стимулирует образование и высвобождение эндогенных биологически активных веществ (энкефалинов, эндорфинов, пептидов, кининов), которые участвуют в регуляции болевых ощущений, проницаемости сосудов и других процессах, обеспечивающих обезболивающее, отвлекающее и противозудное действие. Раздражающий (отвлекающий) эффект способствует снижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается сужением сосудов, ощущением холода, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания. Кожно-висцеральные рефлексы улучшают трофику тканей (соответственно зонам иннервации). Ментол рефлекторно изменяет тонус сосудов как поверхностных, так и глубоко расположенных в тканях и внутренних органах. Камфора оказывает антисептическое, местнораздражающее, аналептическое, антиагрегантное действие. Рефлекторно возбуждает сосудодвигательный и дыхательный центры, проявляя аналептическую активность. Проявляет периферическую вазопрессорную активность. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Выделяясь из организма через дыхательные пути, способствует отхаркиванию. При местной аппликации проявляет отвлекающие свойства. Тимол является антисептиком и дезинфицирующим средством. Разрушая важные для жизнедеятельности микроорганизмов ферменты, он предотвращает распространение процесса гниения и задерживает его, если он уже начался. Метилсалицилат оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Он неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижает синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Масло эвкалиптовое оказывает антисептическое и противовоспалительное действие, при местном нанесении ослабляет чувствительность. Эвкалиптовое масло также возбуждает сердечную деятельность. Масло терпентинное применять местно для лечения простуды как отвлекающее и согревающее средство. Клинические характеристики.

• Воспалительные заболевания дыхательных путей (насморк, фарингит, ларингит, трахеит);
• боль в мышцах;
• боль в суставах.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам; заболевания и повреждения кожи в области предполагаемого нанесения лекарственного средства, в том числе ожоги, экзема, дерматит, гнойничковые заболевания кожи; бронхиальная астма, коклюш, псевдокруп; эпилепсия, склонность к судорогам.

Пациентам следует проявлять осторожность при одновременном применении лекарственного средства с пероральными антикоагулянтами (кумариновыми антикоагулянтами, антитромбоцитарными лекарственными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту), поскольку чрезмерное применение салицилатов для местного применения может усиливать эффект антикоагулянтов.

Только для наружного применения. Наносить только на неповреждённую здоровую кожу. Не наносить на повреждённые или воспалённые участки кожи. В случае появления местного раздражения кожи необходимо прекратить применение лекарственного средства. Не наносить лекарственное средство на большие участки кожи. Не применять под стягивающие или согревающие повязки либо одновременно с приборами для местного согревания. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками. В случае случайного попадания мази в глаза промыть их водой. После применения препарата всегда следует мыть руки. Не применять лекарственное средство при длительном или хроническом кашле, являющемся следствием курения, астмы, эмфиземы, или если кашель сопровождается интенсивным отхождением мокроты. Стойкий кашель может быть признаком серьёзного заболевания. Если кашель не исчезает в течение 1 недели, имеет тенденцию к рецидиву или сопровождается жаром, сыпью или стойкой головной болью, больному следует обратиться к врачу для пересмотра тактики лечения. Не наносить на кожу лица, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма. Не следует применять в комбинации с антикоагулянтами из-за повышенного риска возникновения кровотечения. Применение салицилатов было связано с развитием синдрома Рея. Следует иметь в виду, что препарат оставляет пятна на ткани, с которой он контактирует.

Не применять в период беременности и грудного вскармливания.

Не влияет.

При заболеваниях дыхательных путей 2−4 г мази нанести на кожу в области грудной клетки и горла и втереть. По желанию площадь аппликации можно накрыть теплой сухой тканью, однако её нужно прикладывать не плотно, чтобы дать возможность парам достичь носа и горла. При насморке или заложенности носа небольшое количество мази наносить на кожу крыльев носа и слегка втирать. При болях в мышцах и суставах нанести мазь на область мышц или суставов толстым слоем и осторожно втереть. Для достижения лучшего результата укрыть область теплой повязкой. Взрослым и детям применять лекарственное средство до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и клинической эффективности.

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.

Возможно усиление симптомов побочного действия, ощущение сильного тепла и жжения. При нанесении мази на большие участки кожи в течение длительного времени могут возникать системные побочные реакции, характерные для метилсалицилата (в т. ч. звон в ушах, нарушения зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области); токсические симптомы, такие как нефротоксичность, нарушения со стороны центральной нервной системы. При случайном попадании лекарственного средства в нос или на лицо новорожденных и детей может возникнуть апноэ вследствие спазма голосовой щели (ларингоспазм) — это состояние, требующее неотложной медицинской помощи. При неправильном применении, а именно при случайном проглатывании значительного количества мази, возможны тошнота, рвота, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, приливы (ощущение жара или покраснение лица), возбуждение, галлюцинации, судороги, угнетение дыхания, рефлекторная остановка дыхания и кома (симптомы камфорной интоксикации); диарея, симптомы угнетения центральной нервной системы, атаксия, сонливость. В таком случае показан уход за пациентом в стационаре. Терапия симптоматическая. При местном раздражении от применения следует смыть мазь водой с мылом. При случайном проглатывании следует немедленно обратиться за медицинской помощью, не следует вызывать рвоту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, умеренные местные раздражения, эритема, высыпания, крапивница, шелушение, зуд, дерматит, ожоги, временное умеренное изменение цвета кожи. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, судороги. Длительное применение может усилить чувствительность к препарату и уменьшить клинический эффект. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях. Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

3 лет.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

По 20 г или 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, пришлите секцию инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

Сава Хелскеа Лтд.

Индия, GIDC Истейт, 507-В-512, Вадхван Сити - 363 035, Сурендранагар. Заявитель. ООО «Мовi Хелс» Местонахождение заявителя. 08140, Украина, Киевская область, Киево-Святошинский район, с. Шевченкове, ул. Шевченко, 162 А