Кетонал форте 100 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КЕТОНАЛ — ФОРТЕ (KETONAL — FORTE)

действующее вещество: кетопрофен; одна 1 таблетка содержит кетопрофена 100 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль, индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), тальк, воск карнаубский.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: светло-голубого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен. Код АТХ M01A Е03.

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), оказывающим анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично – липооксигеназы, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны. Проявляет центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Абсорбция. После перорального приёма быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приёма дозы 100 мг максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигается примерно через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена составляет 90 % и прямо пропорциональна применяемой дозе. Распределение. Степень связывания с белками – 99 %. Объём распределения – 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 часа после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости – 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 часов), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приёма пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляция кетопрофена в тканях не наблюдается. Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 2 часа. До 80 % введённой дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90 %) в виде глюкуронида, около 10 % – с фекалиями. У пациентов с нарушениями функции почек выведение кетопрофена замедлено, период полувыведения увеличивается на 1 час. У пациентов с нарушениями функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек. Клинические характеристики.

Заболевания суставов: ревматоидный артрит; серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартроз; внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава). Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; альгоменорея.

Повышенная чувствительность к кетопрофену или к вспомогательным веществам препарата, противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивницу, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность; лечение периоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; активная фаза или рецидив язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения/перфорации/язвы в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения; склонность к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; бронхиальная астма и ринит в анамнезе; III триместр беременности.

Риск развития гиперкалиемии Некоторые лекарственные средства, например соли калия, диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм могут вызывать гиперкалиемию. Развитие гиперкалиемии может зависеть от наличия дополнительных факторов. Риск развития гиперкалиемии увеличивается при одновременном применении указанных выше лекарственных средств. Риск вследствие применения антиагрегантных лекарственных средств Ряд лекарственных средств вызывает взаимодействие, обусловленное эффектом угнетения агрегации тромбоцитов. Это ацетилсалициловая кислота и НПВС, тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост. Одновременное применение антиагрегантных лекарственных средств повышает риск возникновения кровотечения, так же как и одновременное введение гепарина, пероральных антикоагулянтов и тромболитических средств. В таком случае следует наблюдать за клиническим состоянием пациента и проводить лабораторные анализы. Не рекомендуется одновременно применять кетопрофен с: Ø другими НПВС и салицилатами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2; Ø пероральными антикоагулянтами и гепарином, вводимым парентерально; Ø литием (снижается выведение лития); Ø метотрексатом (в дозах выше 15 мг/неделю); после применения кетопрофена вместе с метотрексатом (в основном высоких доз) возникала тяжелая, иногда летальная токсичность; токсичность обусловлена повышением и пролонгацией концентрации метотрексата в крови; Ø мифепристоном, поскольку его эффект может снижаться. Нестероидные противоревматические средства следует принимать через 8 - 12 дней после применения мифепристона. Следует осторожно применять кетопрофен одновременно с: Ø диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и блокаторами рецепторов ангиотензина II, поскольку повышается риск почечных нарушений; кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков; диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС; Ø метотрексатом (в дозах менее 15 мг/неделю); Ø антикоагулянтами, сульфонамидами, гидантоинами, поскольку может понадобиться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови; Ø антикоагулянтами, например варфарином, вследствие усиления их эффекта; Ø пероральными антидиабетическими и антиэпилептическими средствами (фенитоин) вследствие усиления их эффекта; Ø сердечными гликозидами из-за возможности обострения сердечной недостаточности, снижения скорости клубочковой фильтрации и повышения уровня гликозидов в плазме крови; Ø пентоксифиллином из-за возможности увеличения риска возникновения кровотечений; необходимо проводить контроль состояния свертывающей системы крови. При одновременном применении с кетопрофеном следует обратить особое внимание на: Ø другие лекарственные средства, угнетающие агрегацию тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрель, тирофибан, эптифибатид, абциксимаб, илопрост), из-за повышения риска кровотечения; другие лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию (соли калия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина II, другие НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус, триметоприм), из-за риска развития гиперкалиемии; Ø антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики) из-за риска снижения эффективности этих препаратов (в связи с угнетением синтеза простагландинов кетопрофен снижает их антигипертензивное действие); Ø такролимус, циклоспорин, поскольку повышается риск развития нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста; Ø возможное снижение эффективности внутриматочных контрацептивов; Ø пероральные гипогликемические лекарственные средства, поскольку возможно усиление гипогликемизирующего действия последних; Ø кортикостероиды, поскольку существует повышенный риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта; Ø пробенецид, поскольку одновременное применение может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови; Ø селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения; Ø пентоксифиллин, поскольку увеличивает риск кровотечений. Кетопрофен может снижать показатель клубочковой фильтрации и увеличивать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови. Соединения алюминия с нейтрализующим действием не снижают всасывание кетопрофена.

У больных бронхиальной астмой, хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа существует повышенный риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП. Кетопрофен может вызвать у них приступ астмы, бронхоспазм, особенно у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Применение кетопрофена может быть причиной кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки или перфорации, которые могут возникнуть даже без продромальных симптомов. Следует осторожно назначать кетопрофен пациентам и с расстройствами желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Высокая вероятность возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта у пациентов пожилого возраста, склонных к таким кровотечениям, у больных с малой массой тела, а также у людей с нарушением функции тромбоцитов или принимающих антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов. При появлении кровотечения или симптомов язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки прием лекарственного средства следует немедленно прекратить. При появлении слабо выраженных желудочных симптомов можно применять лекарственные средства, нейтрализующие кислоту желудочного сока или обволакивающие слизистую оболочку желудка. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей дозы. Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Согласно эпидемиологическим данным, кетопрофен может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно-кишечной токсичности, что характерно для некоторых других НПВП, особенно при приеме высоких доз. Также клинические исследования и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышением риска артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Для исключения такого риска в отношении кетопрофена данных недостаточно. Следует избегать одновременного применения кетопрофена с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Кетопрофен и другие НПВП могут маскировать симптомы развивающегося инфекционного заболевания. Маскировка симптомов основных инфекций: Кетонал Форте может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда Кетонал Форте применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Кетопрофен следует осторожно назначать пациентам и с расстройствами желудочно-кишечного тракта, внимательно наблюдая за такими больными при появлении таких заболеваний, как гастрит и/или дуоденит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом низкомолекулярные гепарины). Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии вследствие большого хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста. Кетопрофен с осторожностью применяют лицам, страдающим алкоголизмом. Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или язвообразования, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота). При применении кетопрофена также необходимо тщательно наблюдать за пациентами с повышенной чувствительностью к солнечному свету или фототоксичностью в анамнезе. У пожилых людей и лиц с сердечной недостаточностью или нарушениями функции печени, хронической почечной недостаточностью и нарушениями водного обмена (например, обезвоживанием в результате применения диуретиков, гиповолемией после хирургической операции) кетопрофен может вызывать расстройства работы почек вследствие подавления синтеза простагландинов. В начальный период лечения у таких больных следует тщательно контролировать величину диуреза и другие показатели функции почек. Нарушение их функции может быть причиной появления отеков и увеличения концентрации небелкового азота в сыворотке. У пациентов с сердечной недостаточностью, особенно пожилых, из-за задержки жидкости и натрия в организме может наблюдаться усиленное проявление нежелательных реакций. У таких пациентов следует контролировать функцию сердца и почек. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга можно принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие также должны проходить тщательное обследование. Пациентам с нарушениями функции печени показаны тщательное наблюдение (периодический контроль активности трансаминаз) и индивидуальный подбор дозы лекарственного средства. Особенно осторожно следует назначать кетопрофен пожилым людям, в том числе с нарушениями функции печени или почек; таким больным необходимо уменьшить дозу лекарственного средства. При длительном лечении кетопрофеном необходимо контролировать показатели морфологии крови и функцию печени и почек. В единичных случаях при применении НПВП отмечались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетонал® необходимо отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности. При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/минуту) следует откорректировать дозу кетопрофена. Применение препарата необходимо прекратить перед большими хирургическими вмешательствами. Применение кетопрофена может негативно сказываться на репродуктивной функции женщин, поэтому его не следует принимать женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые не могут забеременеть или проходят обследование по поводу бесплодия, прием кетопрофена необходимо прекратить. Прием лекарственного средства в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода, необходимого для снятия симптомов, уменьшает риск возникновения побочного действия и воздействие на желудочно-кишечный тракт и систему кровообращения. Применение препарата следует отменить при появлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения. Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы. Лица пожилого возраста: всасывание кетопрофена не меняется, лишь удлиняется период полувыведения лекарственного средства (3 часа) и снижается клиренс в почках и плазме. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. Через 4 недель от начала лечения следует проводить мониторинг на предмет проявлений желудочно-кишечных кровотечений. Пациенты с почечной недостаточностью: снижается клиренс в почках и плазме, удлиняется период полувыведения пропорционально степени тяжести почечной недостаточности. Пациенты с печеночной недостаточностью: клиренс в плазме и период полувыведения не меняются; количество препарата, не связанного с белками, возрастает почти вдвое.

Пригнетение синтеза простагландинов может негативно повлиять на течение беременности и/или развитие плода/эмбриона. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидышей, развития пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивается с 1 % примерно до 1,5 %. Считается, что опасность возникновения таких явлений возрастает с увеличением дозы препарата и продолжительности терапии. У животных введение ингибиторов синтеза простагландинов повышало уровень пре- и постимплантационной гибели плода и эмбрионально-фетальной летальности. Кроме того, у животных, которым ингибиторы синтеза простагландинов назначали в период органогенеза, увеличивалась частота случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы. Применение лекарственного средства Кетонал® Форте с 20-й недели беременности может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно является обратимым после прекращения применения препарата. Кроме того, сообщалось о случаях сужения артериального протока после лечения во втором триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения применения препарата. Поэтому в течение первого и второго триместров беременности кетопрофен не следует применять, если для этого нет четких показаний. В случае применения кетопрофена женщинам, планирующим забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности доза должна быть как можно меньшей, а продолжительность лечения как можно короче. Дородовой мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия лекарственного средства Кетонал® Форте в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства Кетонал следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать риски: для плода: - сердечно-легочная токсичность (преждевременное сужение / закрытие артериального протока и легочная гипертензия); - почечная дисфункция (см. выше); для женщины в конце беременности и для новорожденного: - возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникать даже при очень низких дозах; - подавление сокращений матки, что приводит к задержке или удлинению родов. Грудное вскармливание Данные о проникновении кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Не рекомендуется назначать кетопрофен матерям, кормящим грудью.

Пациенты, у которых во время лечения препаратом наблюдаются нарушения зрения, головокружение, судороги, утомляемость, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Дозы следует подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение. Рекомендуемая доза для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита и остеоартроза – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Рекомендуемая доза при слабой, умеренной боли и дисменорее – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени. Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Таблетки Кеторол® Форте можно применять в комбинации с суппозиториями Кеторол® по следующей схеме: по 1 таблетке утром и по 1 суппозиторию (100 мг) вечером. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор для инъекций) общая суточная доза не должна превышать 200 мг. Таблетки принимать во время еды, запивая водой. Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая. Для предотвращения негативного действия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.

Детям препарат не применять.

Симптомы: звон в ушах, дезориентация, возбуждение, одышка, сонливость, артериальная гипотензия или артериальная гипертензия, желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота, эпигастральная боль, рвота кровью, дегтеобразный стул (чёрного цвета), нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, снижение функции почек и почечная недостаточность; редко – кома. Лечение: промывание желудка, применение активированного угля. Симптоматическая и поддерживающая терапия с целью компенсации обезвоживания, контроля диуреза и коррекции ацидоза, если он имеется. При возникновении почечной недостаточности следует провести гемодиализ. Антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы, простагландины уменьшают опасные эффекты кетопрофена в отношении пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

Небажанные побочные реакции приведены под заголовками по частоте: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); единичные (≥ 1/10 000, < 1/1000); редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (не могут быть оценены на основе доступных данных). Побочные эффекты обычно транзиторны. Чаще возникают расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта. Со стороны системы крови: нечастые – геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, недостаточность костного мозга, частота неизвестна – нейтропения. Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, тем самым пролонгируя время кровотечения, и вызывать носовое кровотечение и образование гематом. Со стороны иммунной системы: реактивность дыхательной системы, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), редкие – ангионевротический отек и анафилаксия, повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, включая шок. Со стороны психики: частые – нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко распространенные – делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, частота неизвестна – изменение настроения. Со стороны нервной системы: частые – головная боль, астения, дискомфорт, утомляемость, слабость, головокружение, парестезия, вертиго, сонливость; единичные – нарушение речи, дисгевзия, редкие – псевдоопухоли головного мозга; нечастые – судороги; частота неизвестна – депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, недомогание; были сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) с такими симптомами, как ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота, лихорадка, потеря ориентации. Со стороны органов зрения: частые – нарушения зрения; редкие – конъюнктивит, помутнение зрения; частота неизвестна – неврит зрительного нерва. Со стороны органов слуха: частые – шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые – отеки; нечастые – сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, вазодилатация. Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что при применении некоторых НПВП (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связан незначительный рост риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда и инсульт). Чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно. Со стороны дыхательной системы: нечастые – кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с известной повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), отек гортани (признаки анафилактической реакции); единичные – приступы астмы; частота неизвестна – одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые – диспепсия; распространенные – тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; единичные – гастрит, язвенная болезнь желудка; редкие – колит, перфорация кишечника (как осложнение дивертикулеза), обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать перфорация, желудочно-кишечные кровотечения, мелена, рвота кровью. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка. Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста. Изъязвление, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1 % пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП. Со стороны гепатобилиарной системы: редкие – тяжелые нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой, гепатитом. Со стороны кожи: частые – кожные высыпания; нечастые – алопеция, экзема, пурпуроподобные высыпания, повышенное потоотделение, крапивница, эксфолиативный дерматит, зуд; единичные – фоточувствительность, фотодерматит; редкие – буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный и буллезный дерматоз, мультиформная эритема, ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: редкие – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит, аномальные почечные функциональные тесты. Общие нарушения: единичные – отеки; частота неизвестна – нарушения вкуса. Со стороны репродуктивной системы: нераспространенные – менометроррагия. Лабораторные показатели: распространенные – увеличение массы тела; очень распространенные – отклонения от нормы показателей функции печени, повышение уровня трансаминаз, билирубина в сыворотке вследствие нарушений, связанных с диабетом; нераспространенные – при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ. Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, тем самым пролонгируя время кровотечения.

Таблетки в блистере – 3 года. Таблетки во флаконе – 5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке. По 20 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

По рецепту

Лек Фармацевтическая компания д.д., Словения.

ул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.