Карсил форте 90 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАРСИЛ ® ФОРТЕ (CARSIL ® FORTE)

действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой; 1 капсула содержит 163,6-225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1), что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинину (ВЭЖХ); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421), кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е 172)).

Капсулы твердые. Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы: порошкообразная масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты. Код АТХ A05B A03.

Силимарин – растительная активная составляющая лекарственного средства Карсил ® Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротекторным и антитоксическим действием. Карсил ® Форте препятствует проникновению токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов. Антиоксидантный эффект Карсил ® Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и превращением их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил ® Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени. Клиническое действие Карсил ® Форте проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсил ® Форте достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Всасывание. После перорального применения силимарин медленно и не полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулируется в организме. Выведение. Период полувыведения силимарина составляет 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Клинические характеристики.

Токсические поражения печени: для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

Гиперчувствительность к действующему или к любому из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии.

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при заместительной эстрогенной терапии, возможно снижение эффективности последних. Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает действие антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин). Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP 3 A 4 и UGT 1 A 1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Лечение препаратом Карсил ® Форте при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя. Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача. Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с наличием аллергии на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять данный препарат. Лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом. В случае развития признаков желтухи (изменение цвета кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз) необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Карсил ® Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять лекарственное средство при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет. Лечение тяжелого поражения печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в сутки. В случаях поражений печени легкой и средней степени тяжести следует принимать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки. Курс лечения длится не менее 3 месяцев.

Не применять препарат детям до 12 лет.

Сообщений о случаях передозировки нет. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Редко при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея вследствие усиленной функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок. Со стороны органов слуха: усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление алопеции. Побочные действия преходящие и исчезают после прекращения приема препарата без применения специальных мер.

5 лет.

Хранить в недоступном для детей месте. Данное лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

По 6 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

АО «Софарма».

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.