Кардонат, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАРДОНАТ (CARDONAT)

действующие вещества: кобамамид (дибенкозид, кофермент В 12), кокарбоксилаза (хлорид) (кофермент В 1), пиридоксаль-5-фосфат (кофермент В 6), карнитина хлорид, лизина гидрохлорид; 1 капсула содержит кобамамида (дибенкозида, кофермента В 12) – 1 мг, кокарбоксилазы (хлорида) (кофермента В 1) – 50 мг, пиридоксаль-5-фосфата (кофермента В 6) – 50 мг; карнитина хлорида – 100 мг, лизина гидрохлорида – 50 мг; вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный; состав капсулы: крышка: желатин, титана диоксид (Е 171), понсо 4 R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110); корпус: желатин, титана диоксид (Е 171).

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1 или № 2 с корпусом белого или оранжевого цвета и крышкой оранжевого или красного цвета. Содержимое капсул – порошок от беловато-желтого до светло-оранжевого цвета с темными и/или белыми вкраплениями.

Витамины в комбинации с различными веществами. Код АТХ А11 J C.

Кардонат является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено синергическими эффектами компонентов, входящих в его состав. L-карнитин – триметиламмониевое (бетаиновое) производное γ-амино-β-гидроксимасляной кислоты, относится к средствам с анаболическим действием. Синтезируется в печени, почках и центральной нервной системе из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови присутствует в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Карнитин является главным кофактором и регулятором метаболизма жирных кислот в миокарде, печени и скелетных мышцах, единственным переносчиком длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА, который является субстратом для образования АТФ в цикле Кребса. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсичных веществ, улучшает метаболические процессы. В условиях нормального кислородного обеспечения переводит метаболизм клеток на окисление жирных кислот как наиболее энергоемкого субстрата, а в условиях гипоксии L-карнитин выводит токсичные метаболиты жирных кислот из митохондрий, переводя метаболизм клетки на окисление глюкозы, осуществляя таким образом антигипоксическое действие. Повышает работоспособность, ускоряет рост, способствует увеличению мышечной массы и уменьшению массы жировой ткани за счет липолитического действия, уменьшает периферическое действие тиреоидных гормонов, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физической и психической усталости, оказывает нейро-, гепато- и кардиопротекторное действие, проявляет антиишемическое действие, способствует ограничению инфарктной зоны, улучшает процессы передачи нервного импульса в синапсах и аксонах путем увеличения синтеза холина и ацетилхолина, глутаминовой кислоты, уменьшает концентрацию аммиака в нервной ткани, стимулирует клеточный иммунитет. Устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных с хроническими интоксикациями, в том числе алкогольного генеза, смягчает течение синдрома абстиненции, тормозит дистрофические изменения сетчатки. Карнитин проявляет антикетогенное действие, уменьшая продуцирование кетоновых тел из высших жирных кислот. Лизин – незаменимая аминокислота, участвует во всех процессах ассимиляции и роста, способствует оссификации и росту костной ткани, стимулирует митоз клеток, улучшает овогенез и сперматогенез, проявляет прямое противовирусное действие на вирусы простого герпеса. Коэнзим витамина В 12 (кобамамид) обладает анаболической активностью, активирует обмен углеводов, белков и липидов, участвует в синтезе лабильных метильных групп, в образовании холина, метионина, нуклеиновых кислот, креатина, способствует накоплению в эритроцитах соединений с сульфгидрильными группами. Как фактор роста стимулирует функцию костного мозга, что необходимо для нормобластного эритропоэза. Кобамамид способствует нормализации нарушений функций печени и нервной системы, оказывает антикетогенное действие, активирует систему свертывания крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина. Коэнзим витамина В 1 (кокарбоксилаза) оказывает регулирующее действие на обменные процессы в организме. Особенно важную роль играет в углеводном и жировом обмене, прежде всего в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглутаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, проявляет кардиопротекторное действие. Коэнзим витамина В 6 (пиридоксаль-5-фосфат) играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (процессы декарбоксилирования, переаминирования). Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Имеет большое значение для обмена гистамина как коэнзим гистаминазы, способствует нормализации липидного обмена, увеличивает количество гликогена в печени, улучшает ее детоксицирующие свойства. Катаболизирует нервно-мышечные процессы, которые особенно важны в детском возрасте при задержке умственного и физического развития, при хронической утомляемости и астении.

Не изучалась. Клинические характеристики.

У взрослых и детей: физическое и умственное перенапряжение, в том числе у спортсменов, снижение работоспособности, астенический синдром, вегето-сосудистая дистония, в период реконвалесценции после перенесенных соматических и инфекционных заболеваний, а также оперативных вмешательств, ацетонемические синдромы различного генеза, заболевания печени (гепатиты, цирроз), метаболические кардиопатии, хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии), для улучшения оссификации в комплексной терапии остеопороза и переломов костей. У детей: отставание в умственном и физическом развитии (гипотрофия, анорексия, задержка роста). У взрослых: периферические неврити, невралгии, радикулопатии, в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (мозговые инсульты и хроническая ишемия головного мозга), в составе комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), гипергомоцистеинемия, в составе комплексной терапии синдрома алкогольной зависимости, в том числе при абстиненции, гипертиреоз. В акушерско-гинекологической практике: гестозы беременных, фетоплацентарная недостаточность и задержка внутриутробного роста плода.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные новообразования, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

При одновременном применении с леводопой может уменьшаться ее терапевтическая активность за счет взаимодействия с пиридоксалем. Кардонат может потенцировать действие гипотензивных средств, сердечных гликозидов, периферических вазодилататоров, инсулина и других гипогликемизирующих средств.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Препарат применять беременным только по назначению и под пристальным наблюдением врача. Неизвестно, проникают ли действующие вещества препарата в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Кардонат можно применять, когда имеющаяся польза для матери превышает потенциальный риск побочных эффектов у ребенка.

Не влияет.

Взрослым и детям в возрасте от 15 лет Кардонат назначать по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды. Детям в возрасте 5-15 лет назначать по 1 капсуле 2 раза в сутки. Детям в возрасте от 1 до 5 лет рекомендуется прием содержимого 1 капсулы 1 раз в сутки. При применении детям в возрасте от 1 до 5 лет содержимое капсулы следует предварительно растворить в 50-100 мл любого фруктового сока или сладкой воды. Коррекция дозы для лечения беременных не требуется. При анорексии препарат применять за 15-20 минут до приема пищи. При затруднении глотания капсулы (дети, пациенты в послеоперационный период, лица, перенесшие инсульт) допускается растворение перед приемом содержимого капсулы в соке или сладкой воде. Средняя продолжительность курса лечения составляет от 3 недель до 3 месяцев.

Применять детям в возрасте от 1 года.

Возможно возникновение тахикардии, диспепсических расстройств, возбуждения, повышения или понижения артериального давления, которые исчезают после отмены препарата и не требуют проведения лечебных мероприятий.

Препарат обычно хорошо переносится, но изредка, как правило, при индивидуальной повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические реакции, включая различную сыпь на коже, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек. В таком случае лечение необходимо прекратить и обратиться к врачу. Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны вздутие живота, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, расстройства стула. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны учащенное сердцебиение, изменения артериального давления. Со стороны центральной нервной системы: очень редко возникает возбуждение. В состав оболочки капсулы входят желтый закат FCF (Е 110) и понсо 4 R (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.

2 лет. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 или 30 капсул в пластиковом контейнере и картонной пачке.

Без рецепта.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности: 21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25. Тел.: +38(0432)52-30-36. E-mail: trade@sperco.com.ua www.sperco.com.ua