Кардіоаргінін-Здоров’я, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАРДИОАРГИНИН-ЗДОРОВЬЕ (CARDIOARGININ-ZDOROVYE)

действующие вещества: аргинина аспарагинат, диаргинина сукцинат, магния аспарагинат, калия аспарагинат; 1 мл раствора содержит аргинина аспарагината 170 мг, диаргинина сукцината 140 мг, магния аспарагината 40 мг, калия аспарагината 45 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор слегка желтоватого цвета.

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Различные комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.

Кардио- и эндотелийпротекторное метаболическое средство с антигипертензивными и адаптогенными свойствами. Препарат снижает ишемию миокарда, улучшает коронарное кровообращение, нормализует функциональное состояние эндотелия коронарных и периферических сосудов, обладает антигипоксическими, мембраностабилизирующими, антиоксидантными и антирадикальными свойствами. При артериальной гипертензии способствует нормализации артериального давления и уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Антигипертензивное действие препарата реализуется благодаря свойствам аргинина как донора оксида азота усиливать эндотелийзависимую вазодилатацию, а также благодаря способности данной аминокислоты регулировать уровень артериального давления и поддерживать осмолярность жидких сред организма и объем крови, включаясь в синтез пептидергического гормона – аргининвазопрессина. Метаболическое кардиозащитное действие препарата обусловлено способностью аргинина, аспарагината и сукцината активировать процессы энергообеспечения сердечной мышцы, восстанавливать энергетический потенциал в клетках, нормализовать кислотно-щелочной баланс и промежуточный обмен, а также обмен протеинов в миокарде, стимулировать синтез аминокислот, аминосахаров и нуклеотидов. Аспарагинат является внутриклеточным переносчиком ионов К + и Mg 2+ . Благодаря калию и магнию аспарагинату устраняется электролитный дисбаланс в организме, улучшается коронарное кровообращение. Ионы Мg 2+ активируют Na + -K + -АТФазу, в связи с чем снижается внутриклеточная концентрация ионов Na + и возрастает поступление ионов К + в клетку. При снижении концентрации ионов Na + внутри клетки происходит торможение обмена ионов Na + на ионы Са 2+ в гладких мышцах сосудов, что приводит к их релаксации. Ионы К + стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина. Препарат проявляет адаптогенно-актопротекторный эффект за счет субстратной индукции клеточного метаболизма. Аргинин, аспарагинат и сукцинат активируют ферментативные процессы цикла Кребса, стимулируют утилизацию жирных кислот и глюкозы клетками при физической нагрузке, проявляют положительное влияние на аэробные процессы энергообеспечения клетки, уменьшают молочнокислый ацидоз. Благодаря указанным эффектам препарат ускоряет процесс адаптации в условиях гипоксии, повышает работоспособность, снижает острую утомляемость.

Не исследовалась. Клинические характеристики.

В комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, обусловленная дисфункцией или спазмом сосудов, безболевая ишемия миокарда), артериальной гипертензии, атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, диабетической ангиопатии, гиперхолестеринемии, в раннем периоде реабилитации после инфаркта миокарда и других соматических заболеваний, при облитерирующем эндартериите, нарушениях сердечного ритма, обусловленных дефицитом калия и магния в организме (преимущественно при желудочковых аритмиях), в т. ч. при лечении сердечными гликозидами.

- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; - гиперкалиемия; - острая и хроническая почечная недостаточность; - болезнь Аддисона; - атриовентрикулярная блокада; - кардиогенный шок (при систолическом артериальном давлении < 90 мм рт. ст.).

При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови, а совместное применение спironолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови. Препарат предотвращает развитие гипокалиемии, за счет чего улучшает переносимость сердечных гликозидов, усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде. Также лекарственное средство предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ, бета-блокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии (необходимо контролировать уровень калия в плазме крови). Аргинин несовместим с тиопенталом.

Быстрое введение может вызвать гиперемию лица. При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ. С осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как нарушения обмена электролитов, снижение функции почек, острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. У данной категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать уровень электролитов в сыворотке крови. Лекарственное средство с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Лекарственное средство может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить. Возможно применение больным сахарным диабетом. Больным с нарушениями ритма сердца, обусловленными дефицитом калия и магния, не рекомендуется при капельном введении препарата применять 0,9 % раствор натрия хлорида.

Безопасность применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не установлена. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Не влияет.

Препарат назначать взрослым внутривенно капельно или струйно. Внутривенно капельно вводить 1–2 раза в сутки по 5 мл на 100–200 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 20–30 капель в минуту. Внутривенно струйно вводить медленно (со скоростью не более 5 мл/мин) по 5 мл 1–2 раза в сутки. Курс лечения – 5–10 суток. Высшая суточная доза – 10 мл. После завершения внутривенного введения препарата при необходимости следует перейти на пероральный прием препарата в другой лекарственной форме – сироп Кардиоаргинин-Здоровье.

Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.

Ввиду способности почек выводить из организма большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии, только если это связано с острым или выраженным нарушением выведения калия. Терапевтический индекс магния широкий, и при отсутствии почечной недостаточности тяжелые побочные эффекты очень редки. В случае быстрого внутривенного введения могут проявиться симптомы гиперкалиемии/гипермагниемии. Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, брадикардия, паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к смертельному исходу в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца. Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах. При очень высокой концентрации магния в плазме может развиться гипорефлексия, нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания и остановка сердца. Другие симптомы: артериальная гипотензия, боль в желудке, привкус металла во рту, мышечная слабость, парестезия, мышечная скованность, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций, парентеральное введение препаратов кальция.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, образование язв и кровотечения из пищеварительного тракта, метеоризм, диспепсические явления, жажда непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно. Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости, тахикардия, боль в области сердца. Со стороны нервной системы: головная боль, чувство страха, общая слабость, мышечная слабость, гипорефлексия, дезориентация, головокружение, парестезия, гипертермия, ощущение жара, ломота в теле, гиперемия лица, угнетение дыхания, судороги, тремор, повышенное потоотделение. Со стороны кожи: гиперемия кожи, бледность кожи, вплоть до акроцианоза. Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, возможны реакции гиперчувствительности, включая зуд, высыпания, крапивницу, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка. Прочие: миастения, астения, флебит, тромбоз вен, диспноэ, изменения в месте введения. При быстром внутривенном введении – гиперкалиемия, гипермагниемия, мышечная гипотония, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не охлаждать. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

По 5 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке; № 5, № 5 × 2 в блистерах в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.