Карбарутин, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАРБАРУТИН ( CARBARUTIN )

действующие вещества: троксерутин, карбазохром; 1 ампула (3 мл) раствора для инъекций содержит троксерутина 150 мг, карбазохрома 1,5 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия гидроксид или кислота хлористоводородная разведенная; вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор оранжевого цвета.

Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С A54.

Карбарутин – это комбинация троксерутина и карбазохрома, которая направлена на лечение сосудистых заболеваний и геморрагических синдромов при повышенной слабости стенок капилляров. Оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин, также известный как витамин Р 4, является биофлавоноидом, который уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток. Кроме этого, оказывает антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и облегчает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости. Также усиливает ангиопротекторное действие витамина С и участвует в активации синтеза гиалуроновой кислоты (мукополисахарида, отвечающего за прочность стенок сосудов). Кроме того, уменьшает высвобождение гистамина – мощного вазодилататора и провоспалительного агента. Карбазохром – ортохинон, продукт окисления адреналина без симпатомиметической активности вследствие отсутствия вторичных аминной и о-дифенольной групп. Оказывает локальное сосудосуживающее действие на мелкие сосуды, что приводит к уменьшению продолжительности кровотечения. Этот эффект достигается без повышения артериального давления и влияния на сердечно-сосудистую деятельность. Также установлено, что карбазохром влияет на проницаемость и прочность капилляров и на тонус и сужение сосудов. Комбинация троксерутина и карбазохрома нашла свое обоснование во взаимном усилении фармакологических и терапевтических эффектов с целью гемостаза и вазопротекции. В исследовании хронической токсичности пероральной формы комбинации на крысах (в дозе ½ таблетки/кг/день) и собаках (в дозе ½ и ¼ таблетки/кг/день) установлена ее хорошая переносимость в течение всего периода лечения. Не было выявлено признаков общей или желудочно-кишечной токсичности, изменений поведения или массы тела. В исследованиях репродуктивной токсичности (эмбрио- и фетотоксичности, тератогенности) достоверных различий между показателями основной и контрольной групп выявлено не было.

Исследования фармакокинетики не проводились. Клинические характеристики.

– Симптомы венозной недостаточности. – Повышенная ломкость капилляров.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство усиливает действие витамина С на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки. Данные о взаимодействии лекарственного средства с препаратами и о других видах взаимодействий отсутствуют.

Эффективность и безопасность для мезотерапии (для внутрикожного и подкожного применения) не установлены. Лекарственное средство не предназначено для мезотерапии. Лекарственное средство неэффективно при отеке нижних конечностей, обусловленном заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы. Лекарственное средство с осторожностью применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря. Лекарственное средство содержит 24,004 мг на дозу натрия хлорида. Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, придерживающимся диеты с контролируемым содержанием натрия.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Лекарственное средство не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взрослые. Лекарственное средство применять внутримышечно в дозе 1–3 ампулы в сутки. Продолжительность лечения и дозовый режим определяются индивидуально. Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Безопасность и эффективность применения не установлены. Лекарственное средство не следует применять детям.

О случаях передозировки не сообщалось. Возможно усиление проявлений побочных реакций. В случае передозировки следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

При применении лекарственного средства возможно развитие реакций гиперчувствительности. Сообщалось о локальной и генерализованной эритеме при внутрикожном и подкожном применении (мезотерапия). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

5 лет.

Хранить при температуре не выше 2 5 °C в недоступном для детей месте. Несовместимость. Содержимое ампулы не следует смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке, 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

По рецепту.

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш., Турция / WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Turkey.

ОПЗЧ, квартал Г.О.Паша, 6-я улица, №30, Черкезкой / Текирдаг, Турция / COSB G.O.Pasa Mah. 6. Cad. No:30, Cerkezkoy / Tekirdag, Turkey. Заявитель. ООО «УОРЛД МЕДИЦИН», Украина / WORLD MEDICINE, LLC, Ukraine.