Кандиклін 300 мг, пессарии

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАНДИКЛИН CANDICLIN

действующее вещество: сертаконазол; 1 пессарий содержит сертаконазола нитрата 300 мг; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, твердый жир.

Пессарии. Основные физико-химические свойства: овальные пессарии белого или почти белого цвета.

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX G01 A F . Фармакологические свойства

Сертаконазол – противогрибковый препарат, производное имидазола, обладающий высокой фунгицидной активностью и предназначенный для местного применения в гинекологии. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к гибели возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов ( Candida albicans , Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов ( Trichophyton , Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе в отношении грамположительных штаммов ( Staphylococcus , Streptococcus).

Системная абсорбция отсутствует. При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигала предела обнаружения. После вагинального применения радиомеченого сертаконазола в плазме не обнаружено радиоактивности. Клинические характеристики.

Местное лечение вагинального кандидоза.

Известная гиперчувствительность к противогрибковым средствам, производным имидазола, или к любым вспомогательным веществам лекарственного средства. Одновременное применение препарата с латексными презервативами или пессарием (диафрагмой).

При одновременном применении пессариев с местными контрацептивами возможно уменьшение их спермицидного действия. Противопоказано одновременное применение с латексными презервативами или пессарием в связи с риском их повреждения.

Если диагноз кандидоза подтвержден, следует выявить и устранить факторы (гигиенические или образа жизни), способствующие развитию и проявлениям грибковой инфекции. В ходе лечения для предотвращения рецидивов не рекомендуется пользоваться мылом с кислым pH и проводить спринцевания. Следует предпочтительно пользоваться хлопчатобумажным бельем. Целесообразно также наносить противогрибковый крем, содержащий сертаконазол, на область вульвы и промежности. При применении лекарственного средства рекомендуется воздержаться от половых контактов. Рекомендуется рассмотреть возможность одновременного лечения полового партнера. Лечение можно проводить в период менструации. Рекомендуется также проводить лечение других патогенных микроорганизмов, которые могут ассоциироваться с кандидозом. Лечение следует прекратить в случае появления местной аллергической реакции. При отсутствии характерных клинических признаков вагинального кандидоза сам по себе положительный результат микробиологического исследования не является показанием для лечения.

Данные о наличии эмбриотоксичности и тератогенного эффекта сертаконазола отсутствуют. С учетом способа применения (однократная доза лечения) и отсутствия системной абсорбции препарата применение сертаконазола беременным возможно при условии, что ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Данные о проникновении сертаконазола в грудное молоко отсутствуют. В период грудного вскармливания не следует применять препарат, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Не влияет.

Взрослым по 1 пессарию вводить глубоко во влагалище, желательно в положении лежа на спине, вечером перед сном 1 раз в сутки. Если клинические признаки заболевания не исчезают, возможно повторное применение препарата через 7 дней.

Сертаконазол детям не применяют.

После вагинального применения передозировка практически не отмечалась.

Нарушения иммунной системы: иногда возможно транзиторное местное раздражение (ощущение жжения и зуд). Это может быть следствием действия фрагментов клеток при гибели возбудителей, поэтому такая реакция может быть признаком успешной терапии. Нередко появляются аллергические реакции. Сообщение о подозрении на побочную реакцию. Сообщение о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Это позволяет постоянно контролировать соотношение пользы/риска применения лекарственного средства.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 пессарию в стрипе из пленки поливинилхлоридной. По 1 стрипу в пачке.

По рецепту.

ПАО «Монфарм», Украина.

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Авраамовка, ул. Заводская, 8