Кандід-Б, крем

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАНДИД-Б (CANDID-B)

действующие вещества: клотримазол, беклометазона дипропионат; 1 г крема содержит клотримазола 10 мг, беклометазона дипропионата 0,25 мг; вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; масло минеральное; воск неионный эмульгированный; спирт бензиловый; метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); бутилгидрокситолуол (Е 321); пропиленгликоль; натрия гидрофосфат безводный; натрия фосфат, дигидрат; вода очищенная.

Крем. Основные физико-химические свойства: мягкий крем белого цвета.

Противогрибковые препараты для местного применения. Комбинации. Код АТХ D01А С20.

Кандид-Б – комбинированный противогрибковый препарат с противовоспалительным действием для наружного применения. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами клотримазола и беклометазона дипропионата, входящих в его состав. Клотримазол – противогрибковое средство широкого спектра действия из группы производных имидазола. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудители Pityriasis versicolor (разноцветного лишая) и эритразмы. Эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, в результате чего изменяются структура и свойства мембран, наблюдается лизис клеток. Беклометазона дипропионат – синтетический аналог гормонов коры надпочечников – оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие.

Специальные исследования фармакокинетики препарата не проводились. Клинические характеристики.

Грибковые инфекции кожи, особенно если они сопровождаются острыми экзематозными проявлениями: дерматомикозы различных частей тела; эпидермофитии стоп; дерматозы, осложненные вторичной инфекцией.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим имидазолам или кортикостероидам. Кожные формы туберкулеза, ветряная оспа, простой герпес, корь, вакцинации, сифилитические кожные высыпания. Распространенный бляшечный псориаз, варикозное расширение вен, периоральный дерматит, розовые угри, другие бактериальные инфекции кожи без надлежащей антибактериальной терапии.

Было показано, что совместное применение препаратов, способных ингибировать CYP3A4 (например, кобицистат), замедляет метаболизм кортикостероидов, что может вызывать системный эффект. Насколько такое взаимодействие клинически значимо, зависит от дозы препарата, пути введения кортикостероида и мощности ингибитора CYP3A4.

Препарат применяют только в дерматологической практике. После исчезновения экзематозных симптомов лечение может быть продолжено с применением монопрепаратов клотримазола для наружного применения. Если при применении препарата развивается раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Следует избегать контакта с лицом, глазами, слизистыми оболочками, подмышечными, перианальной и генитальной областями. Местные кортикостероиды следует применять с осторожностью на участках вокруг глаз, нанесение на веки может привести к развитию глаукомы. Системная абсорбция беклометазона дипропионата может существенно возрастать при применении препарата на большие участки кожи или при использовании окклюзионных повязок. Поэтому необходимо избегать применения препарата на открытые раны или поврежденные участки кожи, не применяют под окклюзионные повязки. Любые побочные явления, возникающие при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга и повышение внутричерепного давления, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов. Необходимо избегать длительного применения из-за возможного подавления функции коры надпочечников, даже без применения окклюзионных повязок. Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если у пациента возникают такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.

Несмотря на то, что данные о негативном влиянии топических кортикостероидов и клотримазола (при местном применении) на плод и ребенка при применении в период беременности и кормления грудью отсутствуют, безопасность их применения для этой категории пациентов не определена. В качестве профилактической меры желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности. На период лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Не применять крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.

Не влияет.

Применяют наружно 2 – 3 раза в сутки. Перед применением необходимо промыть и подсушить пораженный участок. После этого втирать крем. Не применять крем под окклюзионные повязки. Курс лечения определяет врач в зависимости от типа инфекции и степени поражения. Обычно продолжительность лечения дерматозов составляет 3 – 4 недели. Не применять дольше 4 недель без консультации врача.

Опыта применения препарата детям нет.

Острая передозировка при местном применении препарата маловероятна и не может привести к последствиям, угрожающим жизни. Однако местное применение на большие участки кожи с использованием окклюзионных повязок может привести к системной абсорбции беклометазона. Кроме того, при применении под окклюзионные повязки могут появиться высыпания на коже, фолликулит и пиодермия. При длительном или чрезмерном применении возможно подавление гипофизарно-адреналовой функции с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни Кушинга. Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут наблюдаться местные аллергические реакции: покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения крема. При возникновении побочных реакций препарат необходимо отменить. Аллергические реакции (потеря сознания, артериальная гипотензия, одышка); дискомфорт/боль, высыпания, ощущение жара, раздражение кожи, сухость кожи, шелушение, фолликулит, гипертрихоз, угреподобные высыпания, экссудация, пузырьки, отслоение эпидермиса, отек, зуд, крапивница, нарушения пигментации, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, телеангиэктазии, атрофия кожи, стрии, потница, выпадение волос. Реакции, связанные с системным действием беклометазона: гипергликемия, глюкозурия, подавление гипофизарно-адреналовой функции, катаракта, синдром Кушинга, гирсутизм, артериальная гипертензия, отек, образование язв в желудке, нарушение четкости зрения (частота неизвестна) (см. раздел «Особенности применения»). Имеющиеся в составе лекарственного средства метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные), пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3 лет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г крема в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.

По рецепту.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/ Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.