Кандід 10 мг/1 мл, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАНДИД (CANDID)

действующее вещество: клотримазол; 100 мл раствор содержит клотримазол в 1 г; вспомогательное вещество: пропиленгликоль.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная вязкая жидкость.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01АС01.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению её проницаемости и дальнейшему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно способствует накоплению в клетке гриба перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки. Клотримазол имеет широкий спектр действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков (Staphylococcus spp.) и стрептококков (Streptococcus spp.).

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток. Клинические характеристики.

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу. Разноцветный лишай, эритразма.

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Клотримазол снижает действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина. Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике. Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз. Не глотать. Не расчёсывать поражённые участки тела, которые зудят, поскольку это приводит к распространению заболевания. В отдельных случаях наблюдается бактериальная резистентность к клотримазолу. При отсутствии терапевтического эффекта лекарственного средства следует применять другой способ лечения. Есть сообщения о реакциях перекрёстной гиперчувствительности, поэтому при аллергической реакции на любое противогрибковое средство из группы производных имидазола следует учитывать возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить. Во время применения этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнёру. Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения. В состав лекарственного средства входит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Клинические исследования влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность. Количество исследований с применением клотримазола в период беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве профилактической меры желательно избегать применения клотримазола в течение I триместра беременности. Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.

Не влияет.

Взрослым наносить Кандид, раствор для наружного применения, на поражённые участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведённого курса лечения в течение следующего периода: – дерматомикозы – 3-4 недели; – эритразма – 2-4 недели; – разноцветный лишай – 1-3 недели. После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата ещё на 2 недели.

Опыт применения препарата для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его данной категории пациентов.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи в условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в промывании желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротические отёки, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, появление пузырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальный отёк, зуд, высыпания, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит. Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл во флаконе с колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./ Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Участок № E-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/ Plot No E-37/39, M.I.D.C., Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, India.