Кандід 10 мг/г, порошок

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАНДИД ( CANDID )

действующее вещество: clotrimazole; 1 г порошка содержит клотримазола 10 мг; вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, отдушка косметическая.

Порошок наружный. Основные физико-химические свойства: о днородный порошок белого или св етло-желтого цвета с приятным запахом.

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01А С01.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибков, что приводит к нарушению её проницаемости и дальнейшему разрушению клетки. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что дополнительно облегчает накопление в клетке гриба перекиси водорода. Концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что приводит к дальнейшему разрушению клетки. Клотримазол имеет широкий спектр действия: эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов; проявляет антибактериальный эффект в отношении возбудителей эритразмы, стафилококков ( Staphylococcus spp. ) и стрептококков ( Streptococcus spp. ) .

При нанесении на кожу проникает в роговой слой кожи и там накапливается. При наружном применении через кожу всасывается незначительное количество препарата. Почти не абсорбируется в системный кровоток. Клинические характеристики.

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные возбудителями, чувствительными к клотримазолу. Р азноцветный лишай, эритразма .

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазолам.

Клотримазол подавляет действие других противогрибковых препаратов для наружного применения, в частности амфотерицина, нистатина и натамицина. Антимикробное действие клотримазола усиливают высокие концентрации пропилового эфира гидроксибензойной кислоты. Дексаметазон в высоких дозах тормозит противогрибковое действие клотримазола.

Не глотать. Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике. Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз. Не расчёсывать пораженные участки тела, которые чешутся, поскольку это приводит к распространению заболевания. Есть сообщения о реакциях перекрестной гиперчувствительности, поэтому при аллергической реакции на любой противогрибковый препарат из группы производных имидазола следует учитывать возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить. Применение раствора в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект временный и может возникать только во время лечения. Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические исследования влияния клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность. Количество исследований с применением клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного влияния с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве профилактической меры желательно избегать применения клотримазола в течение первого триместра беременности. Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Не влияет.

Перед применением порошка поражённый участок промыть (с применением мыла с нейтральным значением рН) и подсушить. Подготовленный таким образом поражённый участок обработать порошком. Взрослым наносить Кандид порошок на поражённые участки 2-3 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания. Исчезновение симптомов ожидается после проведённого курса лечения в течение такого периода: – дерматомикоз – 3-4 недели; – эритразма – 2-4 недели; – разноцветный лишай – 1-3 недели. После исчезновения субъективных симптомов, для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение препарата ещё на 2 недели.

Опыт применения порошка Кандид для лечения детей отсутствует, поэтому не следует применять его данной категории пациентов.

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи в условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует. При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в промывании желудка, если доза, угрожающая жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащая защита дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы. Аллергические реакции, включая дискомфорт, анафилактические/анафилактоидные реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия, обморок, одышка, крапивница), синкопе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Покраснение, появление пузырей, шелушение, ощущение жжения/жара, покалывание, локальный отек, зуд, высыпания, общее раздражение, боль/дискомфорт, шелушение/эксфолиация, ощущение сухости; аллергический, контактный дерматит. Появление данных симптомов требует прекращения лечения препаратом.

4 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 30 г препарата во флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Без рецепта.

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./ Glenmark Pharmaceuticals Ltd .

Участок № Е-37/39, Эм.Ай.Ди.Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/ Plot No E -37/39, M . I . D . C ., Industrial Estate , Satpur , Nasik – 422 007, India .