Кальцію хлорид 100 мг/мл, раствор для инъекций (Галичфарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАЛЬЦИЯ ХЛОРИД ( C ALCIUM CHLORIDE )

действующее вещество: 1 мл раствора содержит кальция хлорид 100 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код АТХ X В05Х А07.

Препарат устраняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в функциональной деятельности миокарда, свертывании крови; необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается вследствие многих патологических процессов, выраженная гипокальциемия способствует появлению тетании. Кальция хлорид, помимо того что устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, проявляет кровоостанавливающее действие.

В крови кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии. Физиологическая активность присуща ионизированному кальцию. Депонируется в костной ткани. Выводится из организма с мочой, но преимущественно с калом. Клинические характеристики.

Случаи гипокальциемии, требующие быстрого повышения концентрации ионов кальция в плазме крови (тетания при функциональной недостаточности паращитовидной железы, тетания при недостаточности витамина D, гипокальциемия при обменном переливании крови и вливании цитратной крови, алкалоз). В составе комплексной терапии при острой свинцовой колике. Случаи магниевой интоксикации, возникающие при передозировке магния. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции.

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжелая почечная недостаточность, саркоидоз, гиперкоагуляция. Атеросклероз с явлениями артериальной окклюзии. Склонность к тромбозам. Фибрилляция желудочков. Асистолия и электромеханические диссоциации. Прием препаратов наперстянки. Одновременное применение с цефтриаксоном.

Не следует применять с тиазидными диуретиками или витамином D из-за повышения риска гиперкальциемии. Не следует одновременно вводить кальция хлорид и цефтриаксон. Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места введения. Однако пациентам цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если места проведения инфузии различны или если инфузионная система заменена, либо тщательно промыта физиологическим раствором, во избежание образования осадка. Кальцийсодержащие продукты могут уменьшить эффективность блокаторов кальциевых каналов, снизить эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина. Кальция хлорид снижает кардиотонические эффекты добутамина. Соли кальция уменьшают всасывание таких препаратов, как бисфосфонаты, фториды, некоторые фторхинолоны. При одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов, с хинидином – возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция хлорида не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия. Одновременный прием с другими кальций- или магнийсодержащими препаратами повышает риск гиперкальциемии или гипермагниемии соответственно, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Препарат снижает эффективность недеполяризующих миорелаксантов. Может увеличивать продолжительность действия тубокурарина хлорида.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме. Инъекцию необходимо проводить через тонкую иглу в крупную вену, чтобы минимизировать повреждающее действие препарата на стенку сосудов. Раствор следует нагреть до температуры тела. Кальция хлорид нельзя вводить подкожно или внутримышечно из-за его сильного раздражающего и некротизирующего действия. В случае попадания раствора препарата под кожу или в мышцу необходимо, насколько это возможно, удалить его с помощью шприца и в место инъекции ввести 10 мл натрия сульфата, 25 % раствор для инъекций, или 5-10 мл магния сульфата, 25 % раствор для инъекций. Для устранения резорбтивного действия назначать димедрол, при гиперкальциемии – ЭДТА. При внутривенном введении препарата появляется обычная реакция на него – ощущение жара в полости рта, а затем во всём теле. При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови. С осторожностью следует применять пациентам с заболеванием почек, дегидратацией, нарушениями электролитного баланса (риск гиперкальциемии), заболеваниями сердца (риск аритмии), нефролитиазом или заболеваниями, сопровождающимися гиперкальциемией (в том числе злокачественные новообразования и саркоидоз), «легочным» сердцем, респираторным ацидозом, дыхательной недостаточностью (риск токсических реакций вследствие окисления кальция хлорида). При применении необходимо проводить тщательный мониторинг уровня кальция в крови. Кальция хлорид для инъекций не следует назначать детям внутрь из-за возможного тяжелого раздражения желудочно-кишечного тракта. Детям не следует вводить препарат в вены на голове.

Применение в период беременности возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Возможно применение препарата в период кормления грудью.

В период лечения препаратом противопоказаны управление автотранспортом и работа с опасными механизмами.

Кальция хлорид следует назначать внутривенно струйно (очень медленно) и внутривенно капельно (медленно). Взрослым. Внутривенное введение струйно: 5 мл 10 % раствор вводить со скоростью 1 мл/мин. Внутривенное введение капельно: 5-10 мл 10 % раствор препарата разводить в 100-200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы; вводить со скоростью 6-8 капель/мин. Обменное переливание крови и переливание цитратной крови: взрослым и детям по 30 мг (0,3 мл) на каждые 100 мл крови. Гипокальциемия: от 500 мг до 1 г (5-10 мл) с интервалом от 1 до 3 дней, в зависимости от реакции пациента или уровня кальция в плазме крови. При необходимости можно ввести повторную дозу препарата. Магниевая интоксикация: 500 мг (5 мл) вводить быстро. Следует установить наблюдение за пациентом до восстановления состояния, перед введением следующих доз. Гиперкалиемия, зарегистрированная на ЭКГ нарушением сердечной функции: следует подбирать дозу индивидуально, в зависимости от состояния пациента под постоянным контролем кардиограммы. Тетания у взрослых: 10 мл 10 % раствора ( 1 г ) в течение 10-30 минут, при необходимости повторить введение через 6 часов. Детям. Гипокальциемия: вводить медленно, со скоростью до 0,5 мл/мин, в дозе 10-20 мг/кг массы тела (0,1-0,2 мл/кг массы тела), при необходимости повторять каждые 4-6 часов. Тетания: 10 мг/кг массы тела (0,1 мл/кг массы тела) в течение 5-10 минут, при необходимости повторять введение через 6 часов или продолжать в виде инфузий. Максимальная суточная доза для детей (независимо от возраста) – 10 мл (1000 мг). Дозы для пациентов пожилого возраста совпадают с дозами для взрослых.

Применение детям возможно с 1 года.

Передозировка может вызвать угнетение сердечной деятельности, появление тахикардии и резкое снижение артериального давления, а также острый гиперкальциемический синдром: анорексия, тошнота, рвота, запор, абдоминальная боль; психические нарушения, сонливость, мышечная слабость, артралгия, полиурия, полидипсия, нефролитиаз, в тяжелых случаях – сердечные аритмии, кома. Лечение. Прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

Реакции гиперчувствительности: ощущение жара сначала в полости рта, а затем по всему телу; гиперемия кожи лица; со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное и кратковременное снижение артериального давления; брадикардия, аритмия, артериальная гипертензия, венозный тромбоз; быстрое внутривенное введение может вызвать расширение кровеносных сосудов, фибрилляцию желудочков сердца; со стороны кожи и подкожной клетчатки: кальцификация мягких тканей; общие нарушения: ощущение привкуса мела, гиперкальциемия; местные реакции: некроз тканей, боль и гиперемия в месте введения.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Кальция хлорид не следует смешивать с карбонатами, фосфатами, сульфатами, тартратами и антибиотиками тетрациклинового ряда в парентеральных смесях. Кальция хлорид не следует смешивать в одной инъекции с цефтриаксоном из-за возможности образования осадка.

По 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту.

ПАО «Галичфарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.