Кальцію глюконат 500 мг, таблетки (Монфарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ (CALCII GLUCONAS)

действующее вещество: calcium gluconate; кальциевая соль глюконовой кислоты; 1 таблетка содержит кальция глюконата 0,5 г; вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, натрия гидрокарбонат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета с матовым оттенком, плоской поверхностью, риской и фаской.

Препараты кальция. Код АТХ A12А А03.

Кальция глюконат – кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свёртывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, они участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат оказывает более слабое местно-раздражающее действие.

При приёме внутрь кальция глюконат частично всасывается, главным образом в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8–7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом. Клинические характеристики.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность, период кормления грудью), недостаточное содержание Ca 2+ в пище, нарушения его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Ca 2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приёме диуретиков, противоэпилептических средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангионевротический отёк); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отёки, лёгочный туберкулёз, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Отравление солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористоводородной кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Гиперкальциемия. Выраженная гиперкальциурия. Гиперкоагуляция. Склонность к тромбообразованию. Выраженный атеросклероз. Нефроуролитиаз (кальциевый). Тяжёлая почечная недостаточность. Саркоидоз. Приём препаратов наперстянки. Особые меры безопасности. При применении у пациентов, получающих сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D 3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, во избежание передозировки кальция необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников. С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначают пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки (7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным с предрасположенностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости. При лечении препаратом следует избегать приёма высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приёмом таблеток «Кальция глюконата» и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральными препаратами железа и препаратами фтора.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приёмами должен быть не менее 3 часов). Препарат замедляет абсорбцию фенитоина. Глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте. При одновременном приёме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестирамин снижает абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. При сочетании с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами. Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, злаки).

Применение лекарственного средства допустимо с учётом соотношения польза для женщины – риск для плода (ребёнка), которое определяет врач. При приёме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его выделение с грудным молоком.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Кальция глюконат применять внутрь перед едой в разовой дозе: взрослым и детям в возрасте от 14 лет – 1–3 г (2–6 таблеток), детям от 3 до 4 лет – по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – по 1–1,5 г (2–3 таблетки), от 7 до 9 лет – по 1,5–2 г (3–4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2–3 г (4–6 таблеток) 2–3 раза в сутки. Суточная доза для людей пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Таблетку необходимо разжевать или измельчить.

Опыт применения препарата детям в возрасте до 3 лет отсутствует.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производными. Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия. Лечение: отмена препарата; в тяжёлых случаях – парентеральное введение кальцитонина в дозе 5–10 МО/кг массы тела в сутки (разводить в 500 мл стерильного физиологического раствора натрия хлорида, вводить внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2–4 раза в сутки).

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможны нарушения: со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, запоры; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отёки нижних конечностей). Иногда возможно возникновение аллергических реакций. Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в стрипах или блистерах. По 10 таблеток в блистере. По 3 или 10 блистеров в картонной пачке.

Без рецепта.

ПАО «Монфарм».

Украина, 19161, Черкасская обл., Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.