Кальцію глюконат 500 мг, таблетки (Лубнифарм)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ

действующее вещество: calcium gluconate; 1 таблетка содержит кальция глюконата 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: цельные правильные, круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены, с риской для деления, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Минеральные добавки. Препараты кальция. Код АТХ A12A A03.

Кальция глюконат – кальциевая соль глюконовой кислоты, содержащая 9 % кальция. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, процессах свёртывания крови; они необходимы для формирования костной ткани, нормального функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови снижается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, помимо устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие, а также уменьшает экссудацию. Ионы кальция являются пластическим материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость проведения нервных импульсов и проницаемость клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса нервно-мышечной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от кальция хлорида, кальция глюконат оказывает более слабое местно-раздражающее действие.

При приёме внутрь кальция глюконат частично всасывается преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2-1,3 часа. Период полувыведения ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и калом. Клинические характеристики.

Заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемости клеточных мембран, нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D (рахит, спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью. Повышенная потребность в кальции (период интенсивного роста детей и подростков, беременность или период кормления грудью), недостаточное содержание Са 2+ в пище, нарушения его обмена в постменопаузальном периоде, переломы костей. Усиление выведения Са 2+ (длительный постельный режим, хроническая диарея, гипокальциемия при длительном приёме диуретиков, противоэпилептических средств, глюкокортикостероидов). В комплексной терапии: кровотечения различной этиологии, аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зудящие дерматозы, ангиоотёк); бронхиальная астма, дистрофические алиментарные отёки, лёгочный туберкулёз, эклампсия, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит. Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой, растворимыми солями фтористоводородной кислоты (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, гиперкоагуляция, склонность к тромбообразованию, выраженный атеросклероз, повышенная свёртываемость крови, нефроуролитиаз (кальциевый), тяжёлая почечная недостаточность, саркоидоз, приём препаратов наперстянки.

Препарат замедляет абсорбцию эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора (интервал между их приёмами должен составлять не менее 3 часов). Кальция глюконат снижает биодоступность фенитоина. При одновременном приёме с витамином D или его производными повышается всасываемость кальция. Холестирамин снижает абсорбцию кальция в желудочно-кишечном тракте. При совместном применении препарата с сердечными гликозидами усиливаются кардиотоксические эффекты последних. Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливаться риск развития гиперкальциемии. Препарат может снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Образует нерастворимые или малорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилатами, сульфатами. Всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта могут уменьшать некоторые виды пищи (шпинат, ревень, отруби, злаки).

При применении пациентам, получающим сердечные гликозиды и/или диуретики, а также при длительном лечении следует контролировать концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышения их концентрации следует уменьшить дозу препарата или временно прекратить его применение. В связи с тем, что витамин D 3 повышает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать поступление витамина D 3 и кальция из других источников. С осторожностью и при регулярном контроле уровня экскреции кальция с мочой назначать пациентам с умеренной гиперкальциурией, превышающей 300 мг/сутки (7,5 ммоль/сутки), нерезко выраженными нарушениями функции почек, мочекаменной болезнью в анамнезе. При необходимости следует уменьшить дозу препарата или отменить его. Больным с склонностью к образованию конкрементов в мочевыводящих путях во время лечения рекомендуется увеличить объём потребляемой жидкости. При лечении препаратом следует избегать приёма высоких доз витамина D или его производных, если только для этого нет особых показаний. Следует соблюдать интервал не менее 3 часов между приёмом Кальция глюконата и препаратами для перорального применения эстрамустина, этидроната и других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, антибиотиков тетрациклинового ряда, пероральных препаратов железа и препаратов фтора.

Применение препарата допустимо с учётом соотношения польза для женщины/риск для плода (ребёнка), которое определяет врач. При приёме препаратов кальция в период кормления грудью возможно его проникновение в грудное молоко.

Не влияет.

Назначать внутрь, перед приёмом пищи. Таблетку необходимо разжевать или измельчить. Взрослым и детям в возрасте от 14 лет препарат назначать в разовой дозе 1- 3 г (2-6 таблеток), детям от 3 до 4 лет – по 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет – по 1- 1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет – по 1,5- 2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет – по 2- 3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки. Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 2 г (4 таблетки). Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента.

Препарат применяют детям от 3 лет.

При длительном применении в высоких дозах возможна гиперкальциемия с отложением солей кальция в организме, возможны диспепсические явления. Вероятность развития гиперкальциемии повышается при одновременном лечении высокими дозами витамина D или его производных. Симптомы гиперкальциемии: сонливость, слабость, анорексия, боль в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, слабость, повышенная утомляемость, раздражительность, плохое самочувствие, депрессия, дегидратация, возможны нарушения сердечного ритма, миалгия, артралгия, артериальная гипертензия. Лечение: отмена препарата; в тяжёлых случаях – парентерально кальцитонин в дозе 5-10 МО/кг массы тела в сутки (разводя его в 500 мл 0,9 % растворе натрия хлорида), внутривенно капельно в течение 6 часов. Возможно внутривенное струйное медленное введение 2-4 раза в сутки.

Обычно препарат переносится хорошо, но иногда возможны аллергические реакции и другие нарушения: со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запоры; при длительном применении в высоких дозах – образование кальциевых конкрементов в кишечнике; со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия; со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (учащение мочеиспускания, отёки нижних конечностей). Указанные явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата.

5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистер ах. По 10 таблеток в блистере, по 1 или 10 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта – № 10. По рецепту – № 100.

АО «Лубнифарм».

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.