Калію оротат 500 мг, таблетки (Борщагівський)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАЛИЯ ОРОТАТ (KALII OROTAS)

действующее вещество: калия оротат; 1 таблетка содержит калия оротата (в пересчете на 100 % сухое вещество) – 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, сорбит (Е 420).

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, со скошенными краями (фаской) и риской.

Анаболические средства для системного применения. Нестероидные анаболические средства. Код АТХ А14В.

Калия оротат оказывает общее стимулирующее влияние на обменные процессы, участвует в белковом и углеводном обменах. Основным структурным элементом калия оротата является оротовая кислота. Оротовая кислота обеспечивает синтез пиримидиновых оснований (урацила, тимина, цитозина) в процессе синтеза нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул. Участие оротовой кислоты в углеводном обмене заключается в её нормализующем влиянии на обмен галактозы. Калия оротат как анаболическое средство применяют для восстановления нарушений белкового обмена и стимуляции процессов метаболизма.

Не исследовалась. Клинические характеристики.

Калия оротат применяют в составе комплексной терапии: · заболеваний печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (кроме циррозов печени с асцитом); · дистрофии миокарда; · инфаркта миокарда; · хронической сердечной недостаточности II–III стадии; · аритмий (экстрасистолии); · алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей; · прогрессирующей мышечной дистрофии; · анемии; · галактоземии; · дерматозов. Применяют также при повышенных физических нагрузках и в период восстановления после тяжелых заболеваний.

· Повышенная чувствительность к действующему веществу и к другим компонентам препарата; · цирроз печени с асцитом; · острая и выраженная хроническая почечная недостаточность; · лимфогрануломатоз; · злокачественные заболевания органов кроветворения; · гиперкалиемия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Фолиевая кислота, цианокобаламин: при одновременном применении эффективность калия оротата повышается. Сердечные гликозиды (например, дигоксин, целанид): калия оротат улучшает их переносимость. Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ: при одновременном применении возможно развитие гиперкалиемии. Препарат можно применять одновременно с витаминами, кардиотоническими препаратами. Вяжущие и обволакивающие средства (например, препараты висмута, сукральфат, алгелдрат, магния гидроксид): возможно уменьшение всасывания калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Глюкокортикостероиды, инсулин, миорелаксанты, пероральные контрацептивы: при одновременном применении уменьшается эффективность оротовой кислоты.

Калия оротат нельзя применять для калийзаместительной терапии. Калия оротат не следует применять во время еды в связи с возможностью его взаимодействия с компонентами пищи. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение препарата в период беременности оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Калия оротат применять внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Таблетки глотать не разжевывая, запивая 150-200 мл воды. Взрослым назначать по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 500-1500 мг. В отдельных случаях, при необходимости повышения терапевтического эффекта, суточную дозу для взрослых увеличить до 3000 мг. Курс лечения – 3-5 недель, при необходимости курс лечения повторить через месяц. Детям в возрасте от 5 лет Калия оротат применять в суточной дозе 10-20 мг на кг массы тела. Указанную суточную дозу разделить на 2-3 приема.

Не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет.

При длительном применении наблюдаются аллергические дерматозы, требующие проведения десенсибилизирующей терапии; гиперкалиемия, требующая отмены препарата. При применении в высоких дозах при соблюдении диеты с низким содержанием белка возможно развитие дистрофии печени, требующей отмены препарата и соответствующей терапии. Возможно усиление побочных эффектов.

Препарат обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические (дерматит, кожные высыпания) и диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), которые быстро проходят при отмене препарата. При применении в высоких дозах на фоне низкобелковой диеты возможно развитие жировой дистрофии печени. Возможно развитие гиперкалиемии, сопровождающейся парестезиями, изменениями показателей ЭКГ. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях. Сообщения о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях предполагаемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.

4 лет.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. В недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод». Общество с ограниченной ответственностью «Аграрфарм». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17. Украина, 08200, Киевская область, г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.