Каффетін колд, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства КАФФЕТИН КОЛД ®

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, псевдоэфедрина 24,6 мг (в виде псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг), декстрометорфана гидробромида 15 мг и кислоты аскорбиновой 60 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат; опадрай II синий [спирт поливиниловый, частично гидролизованный; полиэтиленгликоль 3350; титана диоксид (Е 171); тальк (Е 553b); краситель индигокармин (Е 132)].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: синие, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской с одной стороны.

Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТХ N02B Е51.

Каффетин Колд ® – комбинированное средство, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы простуды. Парацетамол оказывает анальгетическое, жаропонижающее действие. Механизм действия парацетамола обусловлен ингибированием синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы арахидоновой кислоты. Следствием этого воздействия является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, что сопровождается повышением болевого порога. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе отвечает за жаропонижающее действие. Не подавляет агрегации тромбоцитов. Псевдоэфедрин воздействует на альфа- и в меньшей степени – на бета-адренорецепторы. Псевдоэфедрин действует опосредованно, путем высвобождения норадреналина из мест накопления. Стимулируя альфа-адренорецепторы слизистой оболочки дыхательных путей, приводит к сужению сосудов, уменьшает отек слизистой оболочки полости носа, гиперемию тканей, облегчает носовое дыхание. Улучшает дренирование носовых пазух, вызывает расслабление гладких мышц бронхов. Псевдоэфедрин может оказывать небольшое стимулирующее действие на центральную нервную систему, не вызывает или вызывает минимальный синдром отмены в виде заложенности носа. После приема внутрь 60 мг псевдоэфедрина заложенность носа устраняется в течение 30 минут и вновь появляется через 4-6 часов. Декстрометорфана гидробромид является ненаркотическим депрессантом кашля. Он действует на кашлевой центр, расположенный в продолговатом мозге, и повышает порог чувствительности к кашлю. Противокашлевое действие декстрометорфана эквивалентно действию кодеина. Он не оказывает анальгетического или наркотического действия. В терапевтических дозах декстрометорфан не подавляет цилиарную активность. Аскорбиновая кислота, входящая в состав таблеток Каффетин Колд ®, благодаря антиоксидантным свойствам способствует нормализации проницаемости капилляров, участвует в процессах синтеза стероидных гормонов и коллагена, регенерации тканей, в регуляции ряда окислительно-восстановительных процессов и углеводного обмена, повышает неспецифическую резистентность организма, в том числе при респираторных инфекциях.

Препарат комбинированный, поэтому фармакокинетика не изучалась. Декстрометорфан подвергается быстрому и обширному метаболизму первого прохождения в печени после перорального приема. Генетически контролируемое О-деметилирование (CYD2D6) является основной детерминантой фармакокинетики декстрометорфана у добровольцев. Вероятно, существуют различные фенотипы этого процесса окисления, что приводит к различиям в фармакокинетике у разных субъектов. Неметаболизированный декстрометорфан вместе с тремя деметилированными метаболитами морфинана – декстрорфаном (также известным как 3-гидрокси-N-метилморфинан), 3-гидроксиморфинаном и 3-метоксиморфинаном – были идентифицированы как связанные вещества в моче. Декстрометорфан, который также оказывает противокашлевое действие, является основным метаболитом. У некоторых людей обмен веществ происходит медленнее, и неизмененный декстрометорфан преобладает в крови и моче. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся болью в горле, головной и мышечной болью, лихорадкой, отеком слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, насморком.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гепатит, острая печеночная или почечная недостаточность, тяжелые заболевания печени или почек, врожденная гипербилирубинемия, эпилепсия, тяжелая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, пациенты с риском развития дыхательной недостаточности, легочная недостаточность, бронхиальная астма, эмфизема легких, угнетение дыхания, сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы с нарушением мочеиспускания, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, бессонница, гипертиреоз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения, злоупотребление алкоголем, одновременное применение с бета-блокаторами, трициклическими антидепрессантами, тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет. Тяжелая гипертензия или неконтролируемая гипертензия. Тяжелые острые или хронические заболевания почек/почечная недостаточность.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают скорость всасывания парацетамола, а холестирамин – уменьшает. Парацетамол может увеличить период полувыведения хлорамфеникола. Следует с осторожностью применять парацетамол одновременно с флуклоксациллином, поскольку одновременный прием ассоциируется с метаболическим ацидозом с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов с факторами риска (см. раздел «Особенности применения»). Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть увеличен при длительном применении парацетамола, поэтому риск кровотечений увеличивается. Употребление препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (противосудорожные средства, барбитураты, рифампицин и пероральные стероидные контрацептивы), может усилить метаболизм парацетамола, при этом плазменные концентрации парацетамола уменьшаются, а скорость выведения увеличивается. У пациентов, принимающих эти лекарства и другие потенциально гепатотоксичные препараты (в т.ч. алкоголь), возможно усиление риска токсичности парацетамола (вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксичные метаболиты, особенно у больных, получающих дозы парацетамола выше рекомендованных). Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Псевдоэфедрина гидрохлорид, моклобемид: риск развития гипертензивного криза; сердечные гликозиды увеличивают риск развития аритмии; алкалоиды спорыньи увеличивают риск развития эрготизма; анорексигенные средства, окситоцин увеличивают риск гипертензии. Псевдоэфедрин частично противодействует гипотензивному действию таких лекарственных средств, как метилдопа, альфа- и бета-адреноблокаторы. Декстрометорфана гидробромид не следует принимать вместе с амиодароном, пароксетином, пропафеноном, тиоридазином. Одновременное применение флуоксетина и декстрометорфана может привести к серотониновому синдрому или токсичности декстрометорфана (тошнота, рвота, нечеткость зрения, галлюцинации). Одновременное применение декстрометорфана и ингибиторов МАО может привести к серотониновому синдрому (тошнота, артериальная гипотензия, тремор ног, мышечный спазм, повышение температуры тела, вплоть до остановки сердца). Галоперидол повышает токсичность декстрометорфана при их одновременном применении. Ингибиторы CYP2D6. Декстрометорфан метаболизируется CYP2D6 и имеет широкий эффект первого прохождения. Одновременный прием мощных ингибиторов фермента CYP2D6 может увеличить концентрацию декстрометорфана в организме до уровня, в несколько раз превышающего норму. Это увеличивает риск токсических эффектов декстрометорфана для пациента (возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и возможность развития серотонинового синдрома. К мощным ингибиторам фермента CYP2D6 относятся флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. При одновременном приеме с хинидином концентрация декстрометорфана в плазме увеличилась в 20 раз, что усилило неблагоприятные эффекты препарата на ЦНС. Амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, цинакальцет, галоперидол, перфеназин и тиоридазин демонстрируют аналогичное влияние на метаболизм декстрометорфана. Если необходимо одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфана, пациент должен находиться под наблюдением, может потребоваться уменьшение дозы декстрометорфана. Алкоголь может усилить побочные реакции декстрометорфана. Аскорбиновая кислота: абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочном питье; аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часов после инъекции дефероксамина. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Не применять другие препараты, содержащие парацетамол, так как это может привести к передозировке. Следует избегать употребления алкоголя и кофеина при применении Каффетин Колд ®. С осторожностью применять препарат лицам пожилого возраста. Пациентам с легкими и умеренно выраженными нарушениями функции почек и печени возможно назначение препарата только под наблюдением врача. Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Сообщалось о случаях метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (HAGMA) вследствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелыми заболеваниями, такими как тяжелая почечная недостаточность и сепсис, или у пациентов с недостаточным питанием или другими источниками дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), которые получали парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA вследствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прекратить применение парацетамола и проводить тщательный мониторинг. Измерение уровня 5-оксопролина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты. Не рекомендуется прием препарата пациентам с заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, повышенным внутриглазным давлением. С осторожностью назначают препарат ослабленным и истощенным пациентам. В период лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени. Не превышать указанных доз и длительности лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу. При применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин, могут возникнуть серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП). Острый пустулезный высыпание может развиться в течение первых 2 дней лечения и сопровождаться лихорадкой и многочисленными мелкими, в основном нефолликулярными пустулами, возникающими при широко распространенной отечной эритеме и в основном локализующимися в кожных складках, туловище и верхних конечностях. Состояние пациента необходимо тщательно контролировать. Если наблюдаются такие признаки и симптомы, как гипертермия, эритема или множество мелких гнойничков, применение лекарственного средства следует прекратить и при необходимости принять соответствующие меры. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом. Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и т.д. Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня. Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать таблетки щелочной минеральной водой. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии. При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеванием почек в анамнезе. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах. Относительно псевдоэфедрина: если возникают такие побочные реакции, как галлюцинации, беспокойство, нарушения сна, применение препарата следует прекратить. Сообщалось о некоторых случаях ишемического колита, связанного с приемом псевдоэфедрина. Следует прекратить применение псевдоэфедрина и обратиться за медицинской помощью при возникновении внезапной боли в животе, ректального кровотечения или других симптомов ишемического колита. Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном и появления зависимости. С особой осторожностью рекомендуется применять подросткам и молодым людям, а также пациентам, в анамнезе которых есть случаи злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами. Декстрометорфан метаболизируется печеночным цитохромом P450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. Около 10 % населения в целом являются слабыми метаболизаторами CYP2D6. Слабые метаболизаторы и пациенты, одновременно применяющие ингибиторы CYP2D6, могут испытывать усиление и/или удлинение эффектов декстрометорфана. Поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов, медленно метаболизирующих CYP2D6, или применяющих ингибиторы CYP2D6 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Серотониновый синдром: серотонинергические эффекты, включая развитие опасного для жизни серотонинового синдрома, были зарегистрированы при одновременном применении декстрометорфана с серотонинергическими средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), препараты, нарушающие метаболизм серотонина, включая ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) и ингибиторы CYP2D6. Серотониновый синдром может включать изменения психического статуса, вегетативную нестабильность, нервно-мышечные нарушения и/или желудочно-кишечные симптомы. При подозрении на серотониновый синдром лечение препаратом следует прекратить. Ишемическая оптическая нейропатия: сообщалось о случаях ишемической оптической нейропатии при применении псевдоэфедрина. Прием псевдоэфедрина следует прекратить при внезапной потере зрения или снижении остроты зрения, например, при скотоме. Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого церебрального вазоконстрикторного синдрома (RCVS). Сообщалось о случаях PRES и RCVS при применении лекарственных средств, содержащих псевдоэфедрин (см. раздел «Побочные реакции»). Риск повышается у пациентов с тяжелой или неконтролируемой гипертензией или с тяжелыми острыми или хроническими заболеваниями почек/почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Следует прекратить прием псевдоэфедрина и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляются такие симптомы: внезапная сильная головная боль или громоподобная головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги и/или нарушения зрения. Большинство зарегистрированных случаев PRES и RCVS проходили после прекращения приема лекарственного средства и соответствующего лечения.

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе другими механизмами. При применении препарата возможно снижение психомоторных реакций, поэтому пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и других видах деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взрослые и дети старше 12 лет принимают 1 таблетку в качестве разовой дозы. Применяют не более 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки, а максимальная суточная доза – 2 таблетки 4 раза в сутки в течение 24 часов. Курс лечения – 2-4 дня. Печеночная недостаточность Необходима осторожность для пациентов с нарушениями функции печени. Почечная недостаточность Необходима осторожность для пациентов с нарушениями функции почек, особенно если это сопровождается сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

При передозировке каждый активный компонент может вызвать специфическую симптоматику. Парацетамол – поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, принявших дозу препарата более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы передозировки в первые 24 часов: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Симптомы поражения печени могут стать явными через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз). Что касается симптомов передозировки, связанных с действующим веществом псевдоэфедрина гидрохлорид: симптомы передозировки ассоциированы преимущественно с воздействием на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы, включая сонливость, возбуждение, раздражительность, беспокойство, тремор, судороги; тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия; нарушения мочеиспускания. Что касается симптомов передозировки, связанных с действующим веществом декстрометорфана гидробромид: передозировка декстрометорфана может сопровождаться тошнотой, рвотой, дистонией, возбуждением, спутанностью сознания, сонливостью, ступором, нистагмом, кардиотоксичностью (тахикардия, нарушения на ЭКГ, включая удлинение интервала QT), атаксией, токсическим психозом со зрительными галлюцинациями, повышенной возбудимостью. В случае сильной передозировки могут наблюдаться следующие симптомы: кома, угнетение дыхания, судороги. Что касается симптомов передозировки, связанных с действующим веществом кислота аскорбиновая: при применении аскорбиновой кислоты в дозе более 1 г в сутки возможно развитие раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошноты, рвоты, изжоги, диареи. При однократном применении чрезмерных доз препарата возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия и боли в животе, зуда, высыпания на коже, повышенной возбудимости нервной системы. При длительном применении в высоких дозах возможны угнетение инсулярного аппарата поджелудочной железы (необходимо контролировать ее функцию), развитие цистита, ускорение образования конкрементов (уратов, оксалатов, цистиновых), повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, дистрофия миокарда, нарушение обмена цинка, меди, тромбоцитоз, эритроцитопения, тромбообразование, нейтрофильный лейкоцитоз, гипертромбинемия. Последствия передозировки аскорбиновой кислоты будут отнесены за счет тяжелой печеночной недостаточности, вызванной передозировкой парацетамола. Лечение: при передозировке необходима срочная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часов или позже после приема (более ранние концентрации недостоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но его максимальный защитный эффект проявляется при его применении в течение 8 часов после передозировки. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленной схеме доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы. При передозировке декстрометорфана пациентам, находящимся в седативном или коматозном состоянии, можно применять налоксон в стандартных дозах для лечения передозировки опиоидов. Возможно применение бензодиазепинов, в том числе тех, которые показаны для лечения судорог, и наружных охлаждающих мероприятий при гипертермии вследствие серотонинового синдрома.

Терапевтические дозы препарата обычно хорошо переносятся. Побочные эффекты обусловлены преимущественно наличием в составе препарата парацетамола. Псевдоэфедрин может вызвать возбудимость. Редко могут наблюдаться такие побочные явления, требующие немедленной отмены препарата. Аллергические реакции: аллергические реакции, включая перекрестные реакции, связанные с гиперчувствительностью, анафилаксия, кожный зуд, высыпание на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная эритематозная сыпь, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса – Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), затрудненное дыхание; со стороны кожи и подкожных тканей: тяжелые кожные реакции, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); со стороны центральной нервной системы: беспокойство, тремор, бессонница, галлюцинации, сонливость, раздражительность, тревожность, головная боль, слабость; при приеме высоких доз – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) (см. раздел «Особенности применения») – частота неизвестна; синдром обратимого церебрального вазоконстрикторного синдрома (RCVS) (см. раздел «Особенности применения») – частота неизвестна; со стороны органов зрения: нечеткость зрения, ишемическая оптическая нейропатия; желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, сухость во рту, диарея, ишемический колит; со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия; поражение печени: повышение активности «печеночных» ферментов, как правило без развития желтухи, нарушение функции печени, желтушная окраска кожи и глаз, боль в животе, выраженная утомляемость, гепатонекроз (дозозависимый эффект); со стороны органов кроветворения: в единичных случаях – тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, анемия, агранулоцитоз, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения; со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы; со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и к другим НПВП; со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм; сердечно-сосудистые нарушения: артериальная гипертензия, гипотензия, стенокардия, аритмии, тахикардия; нарушения метаболизма и питания: метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом* – частота неизвестна; прочие: повышение температуры тела. * Описание отдельных побочных реакций Метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком Случаи метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком вследствие пироглутаминового ацидоза наблюдались у пациентов с факторами риска, применявших парацетамол (см. раздел «Особенности применения»). Пироглутаминовый ацидоз может возникать вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов.

2 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке картонной.

По рецепту.

АЛКАЛОИД АД Скопье. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Бульвар Александра Македонского, 12, Скопье, 1000, Республика Северная Македония.