Ізодибут 500 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИЗОДИБУТ ® ( ISODIBUT )

действующее вещество: изодибут; 1 таблетка содержит изодибута ® 500 мг (0,5 г); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза (15), натрия крахмалгликолят, кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Изодибут ® является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут ® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему подавляет сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предупреждает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждению тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

При применении внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3 часа, период полувыведения составляет 6,5 часа. Не кумулируется в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехкратным приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой. Клинические характеристики.

Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полиневропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.

Изодибут ® потенцирует действие ангиотропных, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, α-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Поскольку безопасность применения препарата у данной категории больных не изучалась, назначать препарат Изодибут ® можно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод/ребенка.

Изодибут ® не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако следует с осторожностью применять Изодибут ® в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии. Способ применения и дозы. Изодибут ® принимать взрослым и детям старше 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения – 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторить. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

Препарат не применять детям младше 14 лет.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенное потоотделение, слабость, ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, парестезии в области рта, тремор, беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, нарушения сна, чувство страха, нарушения координации движений, временные неврологические расстройства (нарушения речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания. Лечение: промыть желудок (если пациент в сознании), при гипогликемии легкой или средней тяжести принимать внутрь глюкозу или раствор сахара. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводить внутривенно 40 % раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, чтобы избежать повторного развития гипогликемии.

Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

По рецепту.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.