Ю-тріп 000 МЕ, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ю-ТРИП (U-TRYP)

действующее вещество: ulinastatin; 4 мл раствора содержат улиностатина 100 000 МО; вспомогательные вещества: м-крезол, сахароза, динатрия гидрофосфат дигидрат, твин 80, фосфорная кислота.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Ингибиторы протеиназы. Код АТХ B02A B.

Улинастатин является ингибитором протеиназы, выделенным из мочи человека. Улинастатин ингибирует маркеры воспаления: трипсин, панкреатическую эластазу, полиморфноядерную лейкоцитарную эластазу, а также продукцию TNF-альфа и интерлейкина 1, 8, стимулированную эндотоксинами; он ингибирует коагуляцию и фибринолиз и усиливает микроперфузию. Таким образом, улинастатин является эффективным иммуномодулирующим средством для предотвращения нарушений функций органов и способствует гомеостазу.

После внутривенного введения доз по 300 000 МО/10 мл здоровым мужчинам концентрация улиностатина в крови уменьшалась линейно. Период полувыведения улиностатина составляет примерно 40 минут. Через час после введения 24 % улиностатина выводится с мочой. Клинические характеристики.

Лечение острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита) легкого и тяжелого течения.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Не исследована.

Улинастатин с осторожностью следует вводить пациентам с аллергией в анамнезе. Улинастатин не может заменить традиционные терапевтические методы (трансфузию, терапию кислородом и антибиотики) при лечении септического шока.

Безопасность применения беременным женщинам на сегодняшний день не установлена. Врач должен решить, следует ли назначать улиностатин беременным или потенциально беременным женщинам, учитывая состояние этих пациенток. Грудное вскармливание. В целом улиностатин не применяют женщинам в период грудного вскармливания. В случае его назначения грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат Ю-Трип может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами вследствие развития нарушений зрения и головокружения.

Содержимое 1–2 флаконов улинастатина по 100 000 МО (восстановленного с помощью 100 мл раствора декстрозы 5 % или 100 мл физиологического раствора 0,9 %) вводят путём внутривенной инфузии в течение 1 часа по 1–3 раз(а) в сутки в течение 3–5 суток. Дозу можно корректировать в зависимости от возраста пациента и тяжести симптомов.

Улинастатин не разрешён для применения детям. Дозировка для применения детям до настоящего времени не определена.

Случаи передозировки не описаны. Специфического антидота нет.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея. Лабораторные показатели: изменение показателей аспартаттрансаминазы, аланинтрансаминазы; уменьшение количества лейкоцитов. Общие нарушения и реакции в месте введения: повышение температуры тела; покраснение, зуд, боль в месте введения, аллергические реакции.

2 лет.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Препарат не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять только растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Раствор для инъекций 100 000 МО по 4 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке. Категория отпуска: по рецепту.

Бхарат Сирамс энд Вакцинс Лимитед.

ПЛОТ NO : К-27, ЧАСТИ К-27 И К-27/1, АНАНД НАГАР, ДЕРЕВНЯ ДЖАМБИВИЛИ, ЭДИШИНАЛ МИДС,, АМБЕРНАТ (В) – 421506 Талука: ГОРОД АМБАРНАТ, Район: ТАНЕ - ЗОНА 6, Индия