Ісміжен 50 мг, таблетки сублингвальные

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Исмиджен (ISMIGEN)

действующее вещество: 1 таблетка содержит 50 мг лиофилизированного бактериального лизата, в состав которого входит 7 мг бактериального лизата из: Staphylococcus aureus 6×10 9 КОЕ, Streptococcus pyogenes 6×10 9 КОЕ, Streptococcus viridans 6×10 9 КОЕ, Klebsiella pneumoniae 6×10 9 КОЕ, Klebsiella ozaenae 6×10 9 КОЕ, Haemophilus influenzae B 6×10 9 КОЕ, Neisseria catarrhalis 6×10 9 КОЕ, Streptococcus pneumoniae 6×10 9 КОЕ (содержит по 1×10 9 КОЕ следующих типов - TY1, TY2, TY3, TY5, TY8, TY47), и 43 мг глицина для процесса лиофилизации; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный; целлюлоза микрокристаллическая; кальция гидрофосфат дигидрат; магния стеарат; аммония глицирризинат; эссенция ментолового порошка.

Таблетки сублингвальные. Основные физико-химические свойства: беловатые таблетки с риской с одной стороны, с коричневыми вкраплениями, легким характерным запахом.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03A X. Иммунологические и биологические свойства: Исмиджен ‒ это иммуностимулятор на основе бактериального лизата, который повышает устойчивость организма к инфекциям за счет увеличения количества сывороточных и секреторных антител, активации клеточных и гуморальных факторов неспецифического иммунитета. Это снижает частоту развития и тяжесть протекания респираторных инфекций, предотвращает необходимость применения антибиотиков. Исмиджен имеет двойной механизм действия: - активирует неспецифическую резистентность за счет мембранных антигенов, входящих в состав препарата, путем активации дендритных клеток, нейтрофилов, макрофагов и NK-клеток; индуцирует фагоцитоз и клеточный лизис за счет стимуляции адгезии макрофагов на бактериях; - активирует специфический иммунитет путем повышения уровня продуцирования IЛ-2, специфических сывороточных IgA, IgG, IgM и slgA, активации эффекторных CD4 и CD8 Т-лимфоцитов, активации В-лимфоцитов. Исмиджен хорошо абсорбируется в слизистой оболочке ротовой полости. Клинические характеристики.

Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аутоиммунные заболевания. Острые кишечные инфекции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами, в т. ч. с антибиотиками, и муколитическими средствами не наблюдалось. Ответ при врожденном или приобретенном иммунодефиците может подавляться у пациентов, проходящих иммуносупрессивную или кортикостероидную терапию.

Хотя токсических эффектов препарата Исмиджен на животных не наблюдалось, не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью. Благодаря своему иммуномодулирующему действию Исмиджен снижает количество и интенсивность случаев рецидивирующих инфекций дыхательных путей у часто и длительно болеющих детей, а также снижает количество обострений, вызванных рецидивирующими инфекциями дыхательных путей, в год и тяжесть их течения. При значительном повышении температуры в начале лечения необходимо прекратить прием препарата. Не следует применять препарат одновременно с другими иммуностимуляторами. У пациентов, имеющих негативный опыт применения бактериальных лизатов, возможно возникновение приступов астмы. Нет никаких данных клинических исследований, которые бы демонстрировали, что применение препарата может предотвратить пневмонию. Поэтому применение для профилактики пневмонии не рекомендуется.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Взрослым и детям от 2 лет. Профилактическое лечение: препарат применяют сублингвально. Принимать по 1 таблетке в течение 1‒2 мин. до полного растворения один раз в сутки (следует воздерживаться от приема пищи в течение не менее 30 минут), в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Сделать еще один 20-дневный перерыв и повторить 10-дневный курс. Профилактическое лечение можно начинать во время острой фазы инфекций дыхательных путей в сочетании с другими методами лечения. Исмиджен принимают тремя декадными курсами в течение трех месяцев с двумя 20-дневными перерывами между ними. Детям младшего возраста рекомендуется предварительно измельчить таблетку, смочить ее кипяченой водой комнатной температуры и полученную пастообразную смесь положить в ротовую полость. В течение полного курса нужно принять 30 таблеток.

Препарат применяют детям от 2 лет.

Были единичные случаи передозировки, наблюдались бессонница и боль в животе. Лечение симптоматическое.

Со стороны пищеварительного тракта: рвота, стоматит, боль в животе, тошнота и диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая крапивницу, зуд, высыпания и отек. Инфекции и инвазии: ринит, бактериальный тонзиллит, гриппоподобное состояние. Общие реакции: лихорадка, утомляемость и головная боль. Со стороны дыхательных путей и органов средостения: кашель, боль в гортани. Сообщение о побочных реакциях: Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства важно. Просим медицинских представителей сообщать о любых возможных побочных реакциях с помощью национальной системы отчетности.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке и в недоступном для детей месте при температуре не выше +25 °С.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Без рецепта.

Брускеттини с.р.л. / Bruschettini S.R.L. Местонахождение. Via Isonzo, 6,16147 Genova, Italy/Виа Изонцо, 6, 16147 Генуя, Италия. Заявитель. Лаллеманд Фарма АГ / Lallemand Pharma AG. Местонахождение. Виа Сельва, 2, 6900-Массаньо, Швейцария / Via Selva, 2, 6900-Massagno, Switzerland.