Іпігрикс 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИПИГРИКС ® ( IPIGRIKS )

действующее вещество: ипидакрин ; 1 таблетка содержит 20 мг ипидакрина гидрохлорида (в пересчете на безводное вещество); вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Ипидакрин – это препарат, обладающий биологически выгодной комбинацией двух молекулярных эффектов: блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль. Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к удлинению реполяризационной фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это вызывает увеличение входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиаторно-рецепторного взаимодействия. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения). Ипидакрин усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы. Ипидакрин проявляет следующие фармакологические эффекты: - стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи; - восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов); - усиление сократимости гладкомышечных органов; - специфически умеренное стимулирование центральной нервной системы (ЦНС) с отдельными проявлениями седативного эффекта; - улучшение памяти и способности к обучению; - анальгетический эффект. Ипидакрин не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного, аллергенного и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1 час после приема. Из крови быстро поступает в ткани, в стадии стабилизации в сыворотке крови выявляется только 2 %, период полуэлиминации в фазе распределения – 40 минут. 40–50 % ипидакрина связывается с белками плазмы крови. Абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, несколько меньше – из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Выведение из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизме в организме. Клинические характеристики.

- Заболевания периферической нервной системы (нейропатия, неврит, полиневрит и полинейропатия, миелополирадикулоневрит), миастения и миастенический синдром различной этиологии. - Бульбарные параличи и парезы. - Нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); задержка умственного развития у детей. - Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями. - В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы. - Атония кишечника.

- Повышенная чувствительность к ипидакрину и/или к другим компонентам препарата. - Эпилепсия. - Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. - Стенокардия. - Выраженная брадикардия. - Бронхиальная астма. - Вестибулярные расстройства. - Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей. - Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. При одновременном применении с холинергическими средствами у больных миастенией повышается риск развития холинергического криза. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения ипидакрином. Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата. Церебролизин улучшает действие ипидакрина на психику.

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарной болью, с тиреотоксикозом. Таблетки ИПИГРИКС ® содержат лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует их применять.

Ипидакрин повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности его применение противопоказано. В период кормления грудью применение ипидакрина противопоказано.

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

Препарат применяют внутрь. При невритах – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Курс лечения – от 10–15 дней при острых невритах до 20–30 дней при хронических невритах. При необходимости курс лечения повторять 2–3 раза с интервалом в 2–4 недели до достижения максимального эффекта. При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки в течение 30–40 дней. Курс лечения повторять многократно с перерывом 1–2 месяца до достижения терапевтического эффекта. При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетки 2–3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2–3 часа). Лечение курсовое, чередуют с лечением классическими антихолинэстеразными препаратами. При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3–5 раз в сутки в течение 60 дней 2–3 раза в год. При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1–2 таблетки в сутки, разделив на 2 приема, постепенно повышая дозу на 2 таблетки в неделю до 6–10 таблеток в сутки (2 таблетки 3–5 раз в сутки). Продолжительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия – по 4–5 месяцев с перерывом в 1–2 месяц. При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, – по 1 таблетке 2–3 раза в сутки. Средний курс лечения – 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. При атонии кишечника – по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–3 недели. Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы назначать по 1 таблетке (20 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1–2 месяца в зависимости от клинической картины.

Препарат можно применять детям старше 12 лет.

При тяжелой интоксикации может развиться холинергический криз. Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения проводимости сердца, аритмия, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость. Лечение: симптоматическая терапия. Применение М-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Возможные побочные реакции связаны с возбуждением М-холинорецепторов. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, дыхание со свистом, отек гортани, высыпания в месте инъекции). Со стороны сердца: часто – ощущение сердцебиения, брадикардия, боль за грудиной. Со стороны нервной системы: нечасто (при применении высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто – после приема высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отек, зуд, высыпания. Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна – повышение тонуса матки. Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин). При появлении нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1–2 дня).

5 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 таблеток в блистере; по 2 или 4 блистера в пачке из картона.

По рецепту.

АО «Гриндекс».

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.