Іпідакрин-Здоров’я 20 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИПИДАКРИН-ЗДОРОВЬЕ (IPIDACRINE-ZDOROVYE)

действующее вещество: ипидакрин; 1 таблетка содержит ипидакрина гидрохлорида 20 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кальция стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью и фаской.

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07A A.

Препарат обладает биологически выгодной комбинацией двух молекулярных эффектов – блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль. Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продлению реполяризационной фазы потенциала действия возбуждённой мембраны и повышению активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптическую терминаль, что, в свою очередь, ведёт к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует более сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие взаимодействия медиатора с рецептором. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной ещё большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиления функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения). Препарат усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы. Препарат проявляет следующие важные фармакологические эффекты: - стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи; - восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после её блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.д.); - усиление сократимости гладкомышечных органов; - специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта; - улучшение памяти и способности к обучению; - анальгетический эффект. Препарат не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действием, и не влияет на эндокринную систему.

После приёма препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 1 час после приёма. Из крови препарат быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2 % препарата, период полувыведения в фазе распределения – 40 минут. 40-50 % действующего вещества связываются с белками плазмы крови. Препарат абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, несколько меньше – из тонкой и подвздошной кишок, только 3 % дозы всасывается в желудке. Элиминация препарата из организма осуществляется за счёт сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7 % препарата выделяется с мочой в неизменённом виде, что свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме. Клинические характеристики.

Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии. Бульбарные параличи и парезы. Нарушения памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей. Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями. В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы. Атония кишечника.

Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата. Эпилепсия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Стенокардия. Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные расстройства. Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.

Препарат усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если препарат применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения препаратом. Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата. Церебролизин улучшает психическое действие препарата.

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, с тиреотоксикозом. Препарат содержит лактозу, поэтому, если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать данное лекарственное средство.

Препарат повышает тонус матки и может спровоцировать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Препарат может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.

Таблетки применять внутрь. При невритах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения – от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. При необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта. При миелополирадикулоневритах и парезах – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторять до достижения терапевтического эффекта. При миастении и миастенических синдромах – по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжёлых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочерёдно с классическими антихолинэстеразными препаратами. При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличе – по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год. При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, разделив на 2 приёма, с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки). Продолжительность лечения – от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия – по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяц. При органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения – 30 дней. При необходимости курс лечения можно повторить. При атонии кишечника – от 1 до 3 таблеток в сутки, разделив дозу на 3 приёма. Курс лечения составляет 1-3 недели. Детям в возрасте от 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы препарат назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

При тяжёлой интоксикации может развиться холинергический криз. Симптомы: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения проводимости сердца, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость. Лечение: симптоматическая терапия. Применение М-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин).

Классификация частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные случаи; неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). Препарат переносится хорошо. Возможны побочные эффекты, связанные с возбуждением М-холинорецепторов. Со стороны сердца: часто – сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной. Со стороны нервной системы: нечасто (при использовании высоких доз) – головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, мышечные судороги. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – слюноотделение, тошнота; нечасто (при применении высоких доз) – рвота; редко – диарея, боль в эпигастральной области. Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (частота проявления неизвестна). Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение, нечасто – после приёма высоких доз возможны аллергические реакции, в том числе крапивница, ангионевротический отёк, зуд, высыпания. Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки. Слюноотделение и брадикардию могут уменьшить холиноблокаторы (атропин и др.). При появлении нежелательных эффектов следует уменьшить дозу или сделать короткий перерыв в применении препарата (1-2 дня).

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки № 10×5 в блистерах в картонной коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.