Іпідакорд 15 мг/мл, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИПИДАКОРД ( IPIDACORD )

действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид; Ипидакорд, раствор для инъекций 5 мг/мл: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат в пересчете на 100 % ипидакрина гидрохлорид – 5 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций; Ипидакорд, раствор для инъекций 15 мг/мл: 1 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит ипидакрина гидрохлорида моногидрат в пересчете на 100 % ипидакрина гидрохлорид – 15 мг; вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный раствор.

Другие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразные средства. Код АТХ N07А А.

Ипидакорд, раствор для инъекций – обратимый ингибитор холинэстеразы. Ипидакорд, раствор для инъекций оказывает непосредственное стимулирующее воздействие на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие Ипидакорда, раствора для инъекций основано на комбинации двух механизмов действия: – блокада калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; – обратимое ингибирование холинэстеразы в синапсах. Ипидакорд, раствор для инъекций усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Ипидакорд, раствор для инъекций проявляет следующие выраженные фармакологические эффекты: – восстанавливает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу; – усиливает сократимость гладкомышечных органов под воздействием всех антагонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида; – улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции; – восстанавливает проведение импульса в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов, таких как травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т. д.; – умеренно стимулирует центральную нервную систему в сочетании с проявлениями отдельных седативных эффектов; – проявляет анальгетический эффект; – проявляет антиаритмический эффект. Лекарственное средство не обладает тератогенным, эмбриотоксическим, мутагенным и канцерогенным, а также аллергизирующим и иммунотоксическим действием, а также не влияет на эндокринную систему.

Ипидакорд, раствор для инъекций быстро всасывается после подкожного или внутримышечного введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25–30 минут, 40–50 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Ипидакорд, раствор для инъекций быстро поступает в ткани; период полувыведения в фазе составляет 40 минут. Метаболизируется в печени. Выводится препарат почками, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения при парентеральном введении препарата составляет 2–3 часа. Экскреция происходит главным образом за счет канальцевой секреции, и лишь 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации. При парентеральном введении 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Клинические характеристики.

Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатии, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии. Заболевания центральной нервной системы (ЦНС): бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.

Повышенная чувствительность к ипидакрину. Эпилепсия. Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами. Стенокардия. Выраженная брадикардия. Бронхиальная астма. Вестибулярные расстройства. Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей. Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Беременность. Период грудного вскармливания.

Ипидакорд, раствор для инъекций усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» криза, если Ипидакорд, раствор для инъекций применять одновременно с холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Ипидакорд, раствор для инъекций. Ипидакорд, раствор для инъекций можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

С осторожностью применять пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, не связанными с коронарными болями, с тиреотоксикозом.

Ипидакорд, раствор для инъекций повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение лекарственного средства противопоказано. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

В период лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем, а также от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Раствор для инъекций вводить внутримышечно или подкожно. Дозу и продолжительность лечения следует определять индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы Моно- и полинейропатии различного генеза: подкожно или внутримышечно вводить 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения 10–15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее лечение следует продолжать таблетированной формой препарата. Миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно вводить 5–30 мг 1-3 раза в сутки, с последующим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 месяца. Заболевания центральной нервной системы Бульбарные параличи и парезы: подкожно и внутримышечно 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–15 дней, по возможности переходить на таблетированную форму. Восстановительный период при органических поражениях ЦНС: внутримышечно 10–15 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения до 15 дней, далее по возможности 1-2 раза в сутки.

Отсутствуют систематизированные данные о применении парентеральной формы лекарственного средства Ипидакорд, раствор для инъекций детям (в возрасте до 18 лет), поэтому препарат не следует применять детям.

Симптомы. При тяжелом передозировании может развиться холинергический криз, для которого характерны: бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревожность, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость. Лечение: следует применять симптоматическую терапию, использовать М-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин.

Ипидакорд, раствор для инъекций, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Частота побочных реакций согласно классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности): очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным). Со стороны сердечной деятельности: часто – усиленное сердцебиение, брадикардия. Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, головная боль, сонливость (при приеме высоких доз). Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения: нечасто – усиленное отделение секрета бронхов, бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – усиленное слюноотделение, тошнота; нечасто – при применении высоких доз – рвота; редко – диарея, боль в эпигастрии. Со стороны печени: частота неизвестна – желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – усиленное потоотделение; нечасто – аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки. Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги (при применении высоких доз). Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, свистящее дыхание, отек гортани, высыпание на месте инъекции). Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – слабость (при применении высоких доз). Антихолинергические средства, такие как атропин, могут снижать слюноотделение и брадикардию. В случае развития нежелательных побочных действий следует уменьшить дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прервать применение лекарственного средства.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость. Не следует смешивать лекарственное средство с другими растворами, кроме тех, которые указаны в разделе «Способ применения и дозы».

По 1 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке или по 100 ампул в пачке.

По рецепту.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.