Іоніка, порошок для раствора

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИОНИКА (IONICA)

действующие вещества: 1 пакетик содержит: глюкозы безводной 2,7 г, натрия цитрата 0,58 г, натрия хлорида 0,52 г, калия хлорида 0,3 г; вспомогательные вещества: сукралоза, кислота лимонная безводная, ароматизатор апельсиновый.

Порошок для оральногораствора. Основные физико-химические свойства: гранулированный порошок белого или почти белого цвета.

Солевые составы для пероральной регидратации. Код АТХ А07С А.

Раствор препарата Ионика, согласно рекомендациям ВОЗ, имеет пониженную осмолярность, составляющую 245 мОсм/л, рН – слабощелочной. Раствор препарата применяется для коррекции потери электролитов и жидкости при диарее. Глюкоза способствует абсорбции солей, цитраты помогают откорректировать баланс при метаболическом ацидозе.

Фармакокинетика воды, электролитов и глюкозы, входящих в состав препарата Ионика, соответствует естественной фармакокинетике этих веществ в организме. Клинические характеристики.

Восстановление водно-электролитного равновесия, коррекция ацидоза при острой диарее (включая холеру), диарее с легкой или средней степенью дегидратации, при тепловых поражениях, протекающих с нарушениями водно-электролитного обмена. С профилактической целью: тепловые и физические нагрузки, приводящие к интенсивному потоотделению.

Гиперчувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, тяжелая дегидратация, потеря сознания, гемодинамический шок, непроходимость кишечника, неукротимая рвота, илеус.

Информации о взаимодействии препарата Ионика с другими препаратами не существует. Абсорбция лекарственных средств может изменяться при диарее, главным образом препаратов, абсорбирующихся в тонком или толстом кишечнике, или при их кишечно-печеночной циркуляции. рН раствора препарата – слабощелочной, поэтому может влиять на лекарственные препараты, всасывание которых зависит от рН содержимого кишечника.

Препарат применять перорально, используя для его растворения воду. Содержимое 1 пакетика препарата Ионика следует растворять в 0,2 л воды. При превышении дозы у пациента может развиться гипернатриемия. В раствор нельзя добавлять сахар. Прием пищи возможен сразу после регидратации. При рвоте следует подождать 10 минут и давать пить раствор медленно, небольшими глотками. Тяжелая дегидратация (потеря веса более 9 % у детей, анурия) должна лечиться в первую очередь с применением внутривенных препаратов для регидратации. После этого Ионика может быть назначена для продолжения терапии. Рекомендованные дозы препарата не следует превышать, если потребность пациента в дополнительном введении электролитов не подтверждена лабораторными исследованиями. Пациенты, у которых дегидратация развилась на фоне почечной недостаточности, диабета или других хронических заболеваний, нарушающих кислотно-щелочной, электролитный или углеводный баланс, требуют тщательного наблюдения при проведении терапии препаратом Ионика и могут нуждаться в госпитализации. Не следует применять препарат детям в возрасте до 6 месяцев без консультации с врачом. У грудных детей острая диарея может вызвать обезвоживание и электролитные расстройства, приводящие к быстрому ухудшению состояния пациента. О всех случаях диареи и дегидратации у грудных детей необходимо как можно скорее информировать врача. Следует проявлять осторожность при лечении препаратом Ионика пациентов с заболеваниями печени, а также пациентов, находящихся на диете с ограниченным содержанием натрия или калия. Диарея может существенно повлиять на баланс жидкости и глюкозы у пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или некоторыми другими хроническими заболеваниями. Поэтому, пока симптомы диареи сохраняются, такие пациенты нуждаются в более тщательном наблюдении с лабораторными оценками и госпитальной дегидратационной терапией на базе больницы. Ионику применять с осторожностью при почечной недостаточности в период олигурии или анурии, при применении парентеральной регидратационной терапии. Ситуации во время применения препарата Ионика, требующие вмешательства врача: – у пациента замедляется речь, появляется сонливость, он быстро истощается и не отвечает на вопросы; – прекращается выделение мочи; – изменилось психическое состояние пациента (раздражительность, апатия, летаргия); – лихорадка (температура выше 39 °С); – кровь в кале; – постоянная рвота; – диарея длится более 2 дней; – диарея внезапно прекращается, появляются сильные боли; – если лечение на дому неуспешно или невозможно; – сильные боли в животе. При лечении диареи, вызванной бактериями холеры и некоторыми другими бактериями, количества соли в препарате может быть недостаточно, чтобы заменить чрезмерную потерю солей, связанную с болезнью. Ионика содержит калий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящимся на диете с контролем потребления калия. Ионика содержит глюкозу. Пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данный препарат. Ионика содержит натрий, что необходимо учитывать при применении раствора пациентам со сниженной функцией почек, находящимся на диете с контролем потребления натрия.

Препарат разрешен к применению в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью. Кормление грудью можно продолжать столько, сколько необходимо, даже в течение пероральной регидратации. Также его можно продолжить сразу после регидратации.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Приготовление раствора: порошок 1 пакетика растворить в 0,2 л кипяченой, охлажденной до комнатной температуры воды. Раствор принимать перорально или вводить под наблюдением врача через назогастральный зонд. Лечение легкого и умеренного обезвоживания (заместительная терапия): доза зависит от массы тела пациента и степени обезвоживания и составляет 50-100 мл раствора препарата на кг массы тела. Для устранения дефицита жидкости в организме Ионику необходимо принимать в течение 4 часов. Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании препарат следует принимать в соответствии со следующей таблицей: Объемы раствора Ионика для заместительной терапии Масса тела < 5 кг 5‒ 7,9 кг 8‒ 10,9 кг 11‒ 15,9 кг 16‒ 29,9 кг > 30 кг Мл раствора 200‒400 400‒600 600‒800 800‒1200 1200‒2200 2200‒4000 Если диарея сохраняется после проведения заместительной терапии, раствор Ионика применяют как поддерживающую терапию. При тошноте и рвоте целесообразно принимать охлажденный раствор небольшими повторяющимися дозами. При необходимости сначала следует принимать небольшое количество раствора (используя, например, чайную ложку, шприц), дозу можно увеличивать постепенно, в зависимости от переносимости. Быстрое введение препарата безопасно, но есть вероятность возникновения рвоты. Во время терапии препаратом можно употреблять другие жидкости, но необходимо избегать жидкостей, содержащих много сахара, так как высокая концентрация сахара может усилить диарею. Профилактика дегидратации (поддерживающая терапия). Для предотвращения потери жидкости из организма и для поддерживающей терапии применять меньшие дозы. Терапию препаратом Ионика необходимо начинать в начале диареи. Обычно принимать препарат необходимо не более 3-4 дней, прием необходимо прекратить после окончания диареи. Доза препарата зависит от массы тела: – дети с массой тела до 10 кг: 50‒100 мл раствора препарата после каждого жидкого стула; – взрослые и дети с массой тела свыше 10 кг: 100‒200 мл раствора препарата после каждого жидкого стула. Во время применения Ионики можно употреблять другие жидкости и пищу.

Ионику можно применять детям. Нет ограничений по возрасту, с которого детям можно применять данное лекарственное средство.

У пациентов со сниженной функцией почек возможно возникновение гипернатриемии и гиперкалиемии. При введении очень большого количества или очень концентрированного раствора препарата Ионика возможно возникновение гипернатриемии. У пациентов со сниженной функцией почек возможно возникновение метаболического алкалоза. Симптомы гипернатриемии включают слабость, нервно-мышечное возбуждение, сонливость, спутанность сознания, кому, иногда даже остановку дыхания. Метаболический алкалоз может проявляться в снижении вентиляции легких, нервно-мышечном возбуждении и тетанических судорогах. В случае сильной передозировки с выраженными последствиями введение препарата Ионика нужно прекратить. Необходима консультация врача. Коррекция баланса электролитов и жидкости должна проводиться на основании данных лабораторных исследований.

При применении рекомендованных доз развитие побочных реакций маловероятно. Потенциально возможно развитие аллергических реакций. У пациентов с нормальной функцией почек риск возникновения гипернатриемии или гипергидратации при применении препарата Ионика низок. Возможно возникновение рвоты, что свидетельствует о слишком быстром введении препарата. Результаты мета-анализа клинических испытаний указывают на взаимосвязь между применением растворов для регидратации с пониженной осмолярностью (менее 270 мОсм/л) и развитием гипонатриемии и гипокалиемии.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Готовый раствор хранить в холодильнике при температуре 2-8 ºС в течение 24 часов.

По 4,4 г порошка в пакетике; по 5 или по 20 пакетиков в картонной коробке.

Без рецепта.

ФДС Лимитед. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Плот № Б-8, МИДС, Индастриал Ариа, Валудж, 431 136, Дист. Аурангабад, Индия.