Йодид-Фармак 200 мкг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЙОДИД-ФАРМАК ® (Iodid-Farmak ® )

действующее вещество: potassium iodide; 1 таблетка содержит калия йодида в пересчете на сухое вещество 130,8 мкг или 261,6 мкг и на йод 100 мкг или 200 мкг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния карбонат тяжелый, натрия тиосульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные препараты. Препараты йода. Код АТХ Н03С А.

Йодид-Фармак ® – это препарат неорганического йода. Йод – это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т 4 ) и трийодтиронина (Т 3 ), что обеспечивает её нормальное функционирование. При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под действием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йодпроизводное (гормон тироксин – Т 4 ) и 3-йодпроизводное (гормон трийодтиронин – Т 3 ). Тиронины образуют комплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с нехваткой этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста; влияет на показатели соотношения Т 3 /Т 4 , уровень ТТГ.

После перорального применения йод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 часов после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литров (38 % массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10 – 50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше концентрации в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10 – 20 мг) всего йода, находящегося в организме. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени – с калом и выдыхаемым воздухом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению с пищей. Клинические характеристики.

Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или грудного вскармливания. Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы. Лечение диффузного эутиреоидного йод-дефицитного зоба у детей, в том числе у новорожденных, и взрослых.

Повышенная чувствительность или наличие в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам препарата. Выраженный гипертиреоз. Латентный гипертиреоз в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки. Наличие автономной аденомы, а также фокальных и диффузных автономных очагов щитовидной железы в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру). Туберкулез легких. Геморрагический диатез. Герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга – Брока).

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода её снижает, поэтому до или во время лечения гипертиреоза приём йода по возможности необходимо исключать. Тиреостатические лекарственные средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба. Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму «захвата», что и йодид, могут конкурентно подавлять поглощение йода щитовидной железой (например, перхлорат, который, кроме того, подавляет рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Поглощение йода также могут подавлять лекарственные средства, которые сами не поглощаются, например тиоцианат в концентрациях свыше 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ). Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызвать гиперкалиемию. При одновременном применении происходит усиление действия хинидина на сердце в связи с увеличением концентрации калия в плазме крови. Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжёлых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и затруднить всасывание йода.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии. Препарат Йодид-Фармак ® содержит лактозу. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодид-Фармак ® принимать не следует.

В период беременности или грудного вскармливания потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (250 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активным дозам препарата его следует применять только в рекомендованных дозах. Это касается также периода грудного вскармливания, поскольку концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является высокодозная йодная профилактика, проводимая после ядерно-технических аварий.

Не влияет. Способ применения и дозы. Профилактика дефицита йода и эндемического зоба (в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150 – 200 мкг в сутки). Новорожденные и дети до 12 лет: 50 – 100 мкг йода в сутки (½ – 1 таблетки Йодид-Фармак ® ). Для возможности дозирования 50 мкг йода следует использовать лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества. Дети от 12 лет и взрослые: 100 – 200 мкг йода в сутки (1 – 2 таблетки препарата Йодид-Фармак ® ). Период беременности или грудного вскармливания: 200 мкг йода в сутки (1 – 2 таблетки препарата Йодид-Фармак ® ). Профилактика рецидива йод-дефицитного зоба после хирургического лечения, а также после завершения комплексного лечения препаратами гормонов щитовидной железы. Детям и взрослым: 100 – 200 мкг йода в сутки (1 – 2 таблетки Йодида-Фармак ® ). Лечение диффузного эутиреоидного йод-дефицитного зоба. Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода в сутки (1 – 2 таблетки препарата Йодид-Фармак ® ). Взрослые: 300 – 500 мкг йода в сутки (от 1½ до 5 таблеток препарата Йодид-Фармак ® ). Способ применения. Таблетки принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости, например стаканом воды. Новорожденным и детям до 3 лет препарат можно давать в измельчённом виде, смешав с пищей. Применение препарата с профилактической целью проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще – в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2 – 4 недель, у детей и взрослых – 6 – 12 месяцев или больше. Вопрос о дозировании и продолжительности применения препарата для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач индивидуально.

Препарат применяют детям.

Симптомы интоксикации: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (рвота синего цвета при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно присутствие крови в испражнениях), обезвоживание и шок. В единичных случаях отмечалось образование стенозов пищевода. Наблюдались летальные случаи. В отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого «йодизма», то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отёк и раздражение слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулёз. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения. Лечение. Терапия при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью нормализации водного и электролитного баланса, а при необходимости – противошоковая терапия. Терапия при хронической интоксикации: отмена йода. Гипотиреоз, вызванный приёмом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидной железы с целью нормализации обмена веществ. Гипертиреоз, вызванный приёмом йода: это не передозировка в буквальном смысле, поскольку гипертиреоз может также возникать от такого количества йода, которое в других странах считается физиологическим. Лечение в соответствии с формой течения: лёгкие формы обычно лечения не требуют, при выраженных формах применяют тиреостатическую терапию (эффективность которой проявляется с запаздыванием). В тяжёлых случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорождённых, детей и подростков нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно. Нижеперечисленные побочные реакции возникали с указанной частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных). Со стороны эндокринной системы: очень редко: при терапии диффузного эутиреоидного йод-дефицитного зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Прежде всего это касается пациентов пожилого возраста, длительно страдающих зобом. Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (такие, например, как йод-индуцированный ринит, буллёзная или туберозная йododermia, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отёк, лихорадка, акне и припухлость слюнных желёз). Также возможны: проявления йодизма (такие как отёк слизистой оболочки носа, крапивница, отёк Квинке, кожные высыпания, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея. При применении в высоких дозах в отдельных случаях может возникнуть зоб и гипотиреоз.

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.