Йоддицерин 5 мг/г, раствор

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЙОДДИЦЕРИН ® ( IODDICERIN ® )

действующее вещество: йод; 1 г раствора содержит йода 5 мг; вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, глицерин, калия йодид.

Раствор для наружного применения. Основные физико-химические свойства: прозрачная вязкая жидкость коричнево-оранжевого цвета со специфическим запахом.

Антисептические и дезинфицирующие средства. Код ATХ D08A G03.

Антибактериальное средство широкого спектра действия, оказывающее бактерицидное, противовоспалительное, местное обезболивающее действие. Противомикробная и противовирусная активность связана с одинаковым механизмом воздействия на поверхностные полисахариды, липиды и белки биополимеров клеточной стенки возбудителей различных инфекций. Бактерицидное действие Йоддицерина ® распространяется на стафилококки, стрептококки, менингококки, гонококки, пневмококки, эшерихии, включая энтеропатогенные, инвазивные и токсикогенные штаммы, сальмонеллы, клебсиеллы, протей, серации, цитробактеры, гемофильную палочку, псевдомонады, фузобактерии, клостридии, неклостридиальные анаэробы, пептококки, микоплазмы, хламидии, вирусы герпеса, ветряной оспы. Препарат малоактивен в отношении микроорганизмов, которые в своей стенке имеют воск и жировоск (микобактерии туберкулеза, лепры, все коринебактерии, нокардии), поверхность которых гидрофобна и не смачивается Йоддицерином ® . В отличие от других препаратов йода, предназначенных для местного применения, не концентрируется и не накапливается в зоне действия, что исключает болевое, раздражающее и некротизирующее действие. Благодаря наличию в препарате димексида, катион йода легко проникает сквозь биомембраны, не повреждая мембранные структуры. Кроме того, диметилсульфоксид (димексид) способен ионизировать молекулы йода, которые оказывают сильное бактерицидное действие на микроорганизмы непосредственно в тканях очага гнойного воспаления.

Йоддицерин ® быстро всасывается с места нанесения и проникает в ткани неповрежденной кожи и слизистых оболочек на глубину, обусловленную дозой препарата и временем его контакта с поверхностью. Эффект кумуляции отсутствует. При однократном нанесении и средней степени накопления гноя эффект сохраняется в течение 8 – 12 часов. Большая часть йода выводится почками. Клинические характеристики.

В хирургии – для лечения гнойных ран, ожогов, обморожений, гнойных процессов в мягких тканях, гангрены, плеврита, перитонита; в акушерстве и гинекологии – для профилактики осложнений после аборта, для лечения воспалительных процессов, эрозий, маститов; в дерматологии и венерологии – при микробных и вирусных дерматитах, пиодермии, герпесе губ и кожи, трихомониазе, гонорее; в проктологии – при парапроктитах в стадии инфильтрации; в оториноларингологии – при лечении отитов, гайморитов, синуситов; в стоматологии – при стоматите, гингивите, пародонтите. Эффективен при лечении бактерионосительства в верхних дыхательных путях.

Гиперчувствительность к йоду и к любым компонентам препарата, гипертиреоз, аденома щитовидной железы, герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, одновременное применение с радиоактивным йодом, печеночная и почечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома.

Усиливает проникновение через кожу лекарственных средств, растворяющихся в диметилсульфоксиде (некоторые нестероидные противовоспалительные средства, антибиотики и др.), что приводит к повышению их специфической активности, а в некоторых комбинациях и к повышению токсичности. Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывоопасная смесь). При совместном применении с желтой ртутной мазью возможно образование йодида ртути, оказывающего прижигающее действие. Ослабляет гипотиреоидное и зобогенное влияние препаратов лития. Йоддицерин ® несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно с содержащими щелочи, ферменты и ртуть. В кислой среде активность препарата снижается. При одновременном использовании с энзимными препаратами последние становятся неэффективными. Йоддицерин ® несовместим с перекисью водорода, препаратами, содержащими серебро. В случае применения пациентами препаратов лития необходимо избегать регулярного применения Йоддицерина ® , особенно на большие поверхности, поскольку в этом случае йод может вызвать гипофункцию щитовидной железы. Йоддицерин ® несовместим с восстанавливающими веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками. Диметилсульфоксид усиливает действие этанола, инсулина, препаратов дигиталиса, бутадиона, антибиотиков, хинидина, нитроглицерина, сенсибилизирует организм к средствам для наркоза.

С осторожностью назначают в комбинации с другими препаратами, наносимыми на гнойно-воспалительный очаг: может повышаться их токсичность. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста. В связи с опасностью возникновения химического ожога под действием йодида ртути нельзя использовать одновременно или сразу после приема производных ртути. При длительном применении лекарственного средства необходимо периодически проводить контроль функции щитовидной железы. Не допускать попадания препарата в глаза, не применять внутрь.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат Йоддицерин ® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Способ применения и дозы. Наружно в виде аппликаций (компрессов, повязок) на всю зону гнойно-воспалительного очага наносят 2 – 3 раза в сутки на 20 - 30 минут в зависимости от размера гнойного очага по 5 – 15 мл Йоддицерина ® . Сроки лечения определяют по времени полного очищения раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации. Обычно курс лечения составляет от 3 до 5 дней. При больших или глубоких поражениях Йоддицерином ® пропитывают турунды, тампоны или марлевые повязки, накладывают их на гнойные раны или вводят в раны, бинтуют или закрепляют лейкопластырем. При необходимости пропитанные препаратом тампоны или марлевые повязки покрывают сверху полиэтиленовой пленкой для повышения антибактериального эффекта. В серозные полости, полости абсцессов после удаления гноя и промывания стерильным физиологическим раствором или перекисью водорода (в зависимости от величины очага поражения) вводят 5 – 10 мл раствора Йоддицерина ® и дренируют для постоянного оттока содержимого. Процедуру повторяют 2 – 3 раза в сутки до полного очищения раневой поверхности, появления грануляций и эпителизации.

Препарат не применять детям в возрасте до 1 года.

При передозировке возможны явления йодизма (металлический привкус во рту, насморк, крапивница, слезотечение, слюнотечение), ожоги, раздражение кожи. Терапия симптоматическая. При случайном приеме внутрь больших количеств (50 – 100 мл) Йоддицерина ® развивается рвота, диарея и симптомы интоксикации. В этих случаях промывают желудок 0,5 % раствором натрия тиосульфата. В тяжелых случаях внутривенно вводят до 5 – 10 мл 30 % раствора натрия тиосульфата.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания, эритема, ангионевротический отек, дерматит, крапивница, сухость кожи. Общие нарушения и изменения в месте введения: гипертермия, адинамия, местные реакции, включая боль в месте нанесения, жжение, покраснение на месте аппликации. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, позывы к рвоте, диарея. Травмы, отравления и процедурные осложнения: при длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (насморк, кожные высыпания по типу крапивницы, слюнотечение, металлический привкус во рту, слезотечение). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения (вследствие системной реабсорбции йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки). Эндокринные нарушения: гипотиреоз, гипертиреоз (вследствие системной реабсорбции йода при применении на большие площади раневой поверхности и слизистые оболочки). Исследования: изменение результатов тестов функциональной активности щитовидной железы; изменения осмолярности крови. Метаболизм и нарушения питания: метаболический ацидоз, изменения уровня электролитов (гипернатриемия). Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны нервной системы: головокружение. Психические расстройства: бессонница. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхospasm.

3 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

По 25 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Без рецепта.

АО «Фармак». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.