Інтеллан, капсулы
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- капсули по 20 або по 60 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
- Производитель
- Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед
- Код АТС
- N07XX
- Регистрационный номер
- UA/2009/02/01
- Срок годности
- 3 роки
Инструкция по применению Інтеллан, капсулы
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНТЕЛЛАН (INTELLAN)
Состав
действующие вещества: 1 капсула содержит: гинкго двулопастного листа сухого экстракта (Ginkgo biloba) (4:1) (экстрагент вода) 50 мг, центеллы азиатской травы сухого экстракта (Centella asiatica) (4,17:1) (экстрагент вода) 120 мг, herpestis monnieri травы сухого экстракта (Herpestis monniera) (4,17:1) (экстрагент вода) 30 мг, кориандра посевного семян сухого экстракта (Coriandrum sativum) (4:1) (экстрагент вода) 50 мг, амомума шиловидного плодов сухого экстракта (Amomum subulatum) (4:1) (экстрагент вода) 50 мг, эмблики лекарственной плодов сухого экстракта (Emblica officinalis) (4:1) (экстрагент вода) 100 мг; вспомогательное вещество: тальк.
Лекарственная форма
Капсулы. Основные физико-химические свойства: капсулы серого цвета, «0» размера, содержащие порошок коричневого цвета, на корпусе и колпачке напечатано «INTELLAN».
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на нервную систему. Код АТХ N07ХХ.
Фармакодинамика
В состав препарата входят 6 фармакологически активных трав, содержащих аминокислоты, микроэлементы, биологически активные алкалоиды и гликозиды. Опосредованно через глютаминовую и аспарагиновую кислоты, биологически активные алкалоиды и гликозиды препарат действует как нейрогуморальный модификатор трансмиссии и оказывает стимулирующее влияние на обмен веществ коры головного мозга, таким образом стимулируя активность мозга и улучшение памяти. Он также улучшает питание нервных клеток и способствует выведению токсичных отходов обмена веществ (аммиак), обеспечивая оптимизацию активности структур мозга. Улучшает кровообращение в головном мозге, что проявляется уменьшением ощущения усталости. Мягкий нейростимулирующий эффект ослабляет чувство тревожности и помогает при лечении подострых депрессивных состояний. Каждому из растительных компонентов препарата присущи определённые свойства: Гинкго двулопастный улучшает капиллярное кровообращение в конечностях, внутренних органах, головном мозге, предотвращает тромбообразование. Центелла азиатская. Основным действующим элементом центеллы является оксид азота, который улучшает память, кровообращение и микроциркуляцию, функции печени и почек, кроме того, центелла обладает антиоксидантными свойствами. Herpestis monniera. Компоненты херпестиса монниеры улучшают память и внимание, опосредуют синтез ГАМК в нейронах мозга, что обуславливает их противосудорожное действие; снижают артериальное давление, имеют успокаивающее, обезболивающее, антиоксидантное действие. Кориандр посевной оказывает антигипергликемическое, антигиперлипидемическое, антиоксидантное, антипролиферативное, гипотензивное и противосудорожное действие. Амомум шиловидный применяется как тонизирующее, противовоспалительное и обезболивающее средство. Обладает свойством нейтрализовать токсины как внешнего происхождения, так и образующиеся в организме. Эмблика лекарственная – источник витамина С; стимулируя мукоциты, обуславливает отхаркивающий эффект, имеет умеренное антибактериальное действие, улучшает функции сердечно-сосудистой системы (адреналиноподобное действие). Клинические характеристики.
Показания
Ослабление памяти, хронические стрессовые ситуации, нервное напряжение и усталость, нарушение концентрации внимания и дезориентация, функциональная умственная недостаточность, головокружение, нарушение чувства равновесия, тревожное состояние, депрессия – в составе комплексной терапии или как вспомогательное средство.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Результаты клинических исследований взаимодействия с Гинкго билоба (ЕGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р 450. Уровень концентрации мидазолама изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба (ЕGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через CYP ЗА4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP ЗА4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью. При одновременном применении препаратов Гинкго с лекарственными средствами, ингибирующими свертывание крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения. Препарат не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков. Препараты Гинкго ускоряют метаболизм противоэпилептических препаратов (вальпроат, фенитоин), которые метаболизируются через систему ферментов CYP2С. При совместном применении с противоэпилептическими средствами может снизиться судорожный порог, что увеличивает возможность эпилептического приступа. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения
Первые признаки улучшения возникают через 1 месяц после начала лечения. Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, принимающими препараты, метаболизирующиеся цитохромом Р450 ЗА4. Сведения о злоупотреблении Гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. По фармакологическим характеристикам препарат Гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала злоупотребления. При приеме Интеллана перед сном возможны нарушения сна. Перед началом лечения препаратом следует убедиться, что наблюдаемые патологические симптомы не являются следствием основного заболевания, требующего специального лечения. Перед началом применения препарата Гинкго необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез), пациентам, получающим препараты, препятствующие свертыванию крови, лекарственные средства для снижения уровня сахара в крови, препараты для снижения артериального давления. При выявлении повышенной чувствительности к компонентам препарата следует прекратить применение лекарственного средства. Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гинкго. Не исключено, что препараты с экстрактом Гинкго провоцируют судорожные приступы у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данное лекарственное средство следует применять преимущественно пациентам пожилого возраста, риск беременности у которых отсутствует. Ввиду отсутствия соответствующих клинических данных применение этого средства не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Прием препарата влияет на способность управлять автотранспортом и работать с точными механизмами (возможно ослабление внимания), поэтому следует избегать управления автотранспортными средствами или потенциально опасными приборами.
Способ применения и дозы
Препарат принимать внутрь после еды. Взрослым по 1 капсуле 2 раза в сутки утром и вечером после еды. В случаях нарушения сна рекомендуется принимать препарат как минимум за 3 часа перед сном. Курс лечения 3 месяца. При длительной терапии желательно делать перерыв продолжительностью 3 недели через каждые 3 месяца лечения. В случае, если симптомы заболевания не проходят или ухудшаются, следует обратиться за консультацией к врачу.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Передозировка маловероятна. Сообщений о случайной передозировке не поступало. При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции
При приеме препарата перед сном возможно нарушение сна, поэтому рекомендуется принимать препарат как минимум за 3 часа перед сном. Редко возникают следующие реакции: - со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения; диспепсия; диарея; абдоминальная боль; тошнота, рвота; - со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку; - со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; - со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема; - со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, синкопе (в том числе вазовагальное). В редких случаях применение препаратов, содержащих экстракт Гинкго, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечным, в глаза, в мозг). Существует повышенная вероятность этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами и нестероидными противовоспалительными средствами. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок годности
3 лет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 или 60 капсул во флаконе №1, в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан / Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan. Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Участок №30 сектор 28, Промышленная зона Корангы, Карачи, Пакистан / Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.