Інтеллан, сироп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНТЕЛЛАН (INTELLAN)

действующие вещества: 5 мл сиропа содержит: сухой экстракт листьев гинкго двулопастного (Ginkgo biloba) (экстрагент вода), стандартизованный до 24 % флавоновых гликозидов и 6,5 % терпенолактонов – 25 мг; густые экстракты из: травы центеллы азиатской (Centella asiatiса) (4–5:1) (экстрагент вода) – 250 мг; травы херпестиса монниера (Herpestis monniera) (4–5:1) (экстрагент вода) – 25 мг; семян кориандра посевного (Coriandrum sativum) (4–5:1) (экстрагент вода) – 75 мг; плодов амомума шиловидного (Amomum subulatum) (4–5:1) (экстрагент вода) – 75 мг; плодов эмблики лекарственной (Emblica officinalis) (4–5:1) (экстрагент вода) – 100 мг; вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, глицерин, метилпарабен Е 218, пропилпарабен Е 216, пропиленгликоль, ароматизатор апельсина сладкого, ароматизатор «Тутти-Фрутти», вода очищенная.

Сироп. Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость коричневого цвета со своеобразным запахом, кисло-сладким вкусом и горьковатым послевкусием. Допускается выпадение осадка, который растворяется при взбалтывании.

Средства, влияющие на нервную систему. Код АТХ N07Х Х.

В состав лекарственного средства входят 6 фармакологически активных трав, содержащих аминокислоты, микроэлементы, биологически активные алкалоиды и гликозиды. За счёт глутаминовой и аспарагиновой кислот, а также биологически активных алкалоидов и гликозидов лекарственное средство действует как нейрогуморальный модификатор трансмиссии и оказывает стимулирующее влияние на обмен веществ коры головного мозга, стимулируя тем самым активность мозга и улучшая память. Оно также улучшает питание нервных клеток и способствует выведению токсичных продуктов обмена веществ (аммиака), обеспечивая оптимизацию активности структур мозга. Улучшает кровообращение в головном мозге, что проявляется уменьшением ощущения усталости. Мягкий нейростимулирующий эффект снижает чувство тревожности и помогает при лечении подострых депрессивных состояний. Лекарственное средство улучшает кровообращение в структурах мозга и нижних конечностях. Микроэлементы (железо, цинк), входящие в состав препарата, влияют на ход биосинтетических реакций в организме. Каждому из растительных компонентов препарата присущи определённые свойства: экстракт гинкго двулопастного улучшает капиллярное кровообращение в конечностях, внутренних органах, головном мозге, предотвращает тромбообразование. Центелла азиатская. Основным действующим элементом центеллы является оксид азота, улучшающий процессы запоминания и воспроизведения выученного, кровообращение и микроциркуляцию, функции печени и почек. Кроме того, центелла обладает антиоксидантными свойствами. Херпестис монниера. Компоненты травы улучшают память и внимание, опосредуют синтез гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в нейронах мозга, что обусловливает их противосудорожное действие, снижают артериальное давление, обладают успокаивающим, обезболивающим, антиоксидантным действием. Кориандр посевной оказывает антигипергликемическое, антигиперлипидемическое, антиоксидантное, антипролиферативное, гипотензивное и противосудорожное действие. Амомум шиловидный применяется как тонизирующее, противовоспалительное и обезболивающее средство. Обладает свойством нейтрализовать токсины как внешнего происхождения, так и образующиеся в организме. Эмблика лекарственная – источник витамина С; стимулируя мукоциты, обусловливает отхаркивающий эффект, имеет умеренное антибактериальное действие, улучшает функции сердечно-сосудистой системы (адреналиноподобное действие).

Данные по фармакокинетике отсутствуют. Клинические характеристики.

Ослабление памяти, хронические стрессовые ситуации, нервное напряжение и повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания и дезориентация, функциональная умственная недостаточность, головокружение, нарушение чувства равновесия, тревожное состояние, депрессия – в составе комплексной терапии или как вспомогательное средство.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту лекарственного средства. Период беременности или грудного вскармливания.

Результаты клинических исследований взаимодействия с гинкго билоба (ЕGb 761) продемонстрировали потенцирование или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазолама менялся после сопутствующего приёма гинкго билоба (ЕGb 761), что позволяет предполагать наличие взаимодействия через СYPЗ4. Поэтому лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через СYPЗ4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью. При одновременном применении препаратов гинкго с лекарственными средствами, ингибирующими свёртываемость крови (антикоагулянты кумаринового ряда (фенпрокумон и варфарин), ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения. Лекарственное средство не следует принимать при длительном применении тиазидных диуретиков. Препараты гинкго ускоряют метаболизм противоэпилептических препаратов (вальпроат, фенитоин), метаболизирующихся через систему ферментов CYP2С. При совместном применении с противоэпилептическими средствами может снизиться судорожный порог, что увеличивает вероятность эпилептического приступа. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Первые признаки улучшения появляются через 1 месяц после начала лечения. Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, принимающими лекарственные средства, метаболизирующиеся цитохромом Р450 ЗА4. Сведения о злоупотреблении гинкго билоба (EGb 761) отсутствуют. По фармакологическим характеристикам препарата гинкго билоба (EGb 761) не имеет потенциала злоупотребления. При приёме Интеллана перед сном возможны нарушения сна. Перед началом лечения препаратом следует убедиться, не являются ли наблюдаемые патологические симптомы следствием основного заболевания, требующего специального лечения. Перед началом применения лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом пациентам с повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез), пациентам, лечащимся препаратами, препятствующими свёртыванию крови, лекарственными средствами для снижения уровня сахара в крови, препаратами для снижения артериального давления. При выявлении повышенной чувствительности к лекарственному средству следует прекратить его применение. Перед хирургическим вмешательством следует сообщить врачу о применении препарата Гинкго. Не исключено, что препараты с экстрактом гинкго провоцируют судорожные приступы у пациентов, страдающих эпилепсией. Причинно-следственная связь этого явления с приёмом лекарственного средства не установлена. Важная информация о вспомогательных веществах. Сироп содержит сахарозу, на что должны обратить внимание больные сахарным диабетом, а также люди, придерживающиеся низкокалорийной диеты. Также лекарственное средство не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы. Поскольку лекарственное средство содержит метилпарабен и пропилпарабен, это может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Применение лекарственного средства в период беременности или грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта.

Приём лекарственного средства влияет на способность управлять автотранспортом и работать с точными механизмами (возможно снижение внимания), поэтому после применения лекарственного средства следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с потенциально опасными приборами.

Лекарственное средство принимать внутрь после еды. Взрослым назначают по 2 чайные ложки (10 мл) сиропа 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев и зависит от течения заболевания и динамики обратного развития симптоматики. Если симптомы заболевания не проходят или ухудшаются, следует обратиться за консультацией к врачу.

Не применять детям.

Передозировка маловероятна. Сообщений о случайной передозировке не поступало. При передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

При приёме лекарственного средства перед сном возможно нарушение сна, поэтому рекомендуется принимать лекарственное средство не менее чем за 3 часа до сна. В отдельных случаях могут возникнуть побочные реакции: со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения; диспепсия; тошнота, рвота, диарея; абдоминальная боль; со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение внимания; синкопе (в том числе вазовагальное); со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая: ангионевротический отёк, крапивницу, одышку; со стороны кожи и подкожной клетчатки: воспаление кожи, покраснение, отёк, кожные высыпания, зуд, экзема. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить приём лекарственного средства и обязательно обратиться к врачу.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Сироп по 90 мл, 120 мл или 150 мл во флаконах № 1 в картонной коробке.

Без рецепта.

Хербион Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан / Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Участок №30 сектор 28, Промышленная зона Коранги, Карачи, Пакистан / Plot №30 Sector 28, Industrial Area Korangi, Karachi, Pakistan.