Інгавірин 90 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНГАВИРИН (INGAVIRIN)

действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (вitaглутам); 1 капсула содержит имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты (вitaглутама) в пересчете на 100% вещество 90 мг; вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), понсо 4R (Е 124), желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: капсулы № 1 красного цвета; содержимое капсул – гранулы и порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Противовирусные средства для системного применения. Код ATX J 05 A X.

Лекарственное средство оказывает противовирусное действие, эффективно в отношении вирусов гриппа типа А (A/H1N1, в т.ч. «свиного» A/H1N1 sw1, A/H3N2, A/H5N1), типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синцитиальной инфекции. Противовирусный механизм действия – ингибирование репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержка миграции заново синтезированного NP-вируса из цитоплазмы в ядро. Модулирует функциональную активность интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферонпродуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-, Т-клеток, которые обладают высокой киллерной активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и противовирусной активностью. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых противовоспалительных цитокинов [фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1 β и IL-6)], снижением активности миелопероксидазы. Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в сокращении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом. Проведенные токсикологические исследования свидетельствуют о низкой токсичности и высокой безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Установлено, что препарат не обладает мутагенным, иммунотоксическим, аллергизирующим и канцерогенным действием, не оказывает местного раздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

При приеме в рекомендованных дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками невозможно. В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальная концентрация в крови, плазме крови и большинстве органов достигается через 30 минут после применения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация–время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг ч·мкг/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (средний период удержания препарата) в крови – 37,2 часа. При 5-дневном курсе перорального применения препарата 1 раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были идентичными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого приема, а затем медленное снижение в течение 24 часов. Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится в течение 5 часов и 45,2 % в течение 5 – 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % – почками. Клинические характеристики.

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов лекарственного средства. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Не применять одновременно с другими противовирусными лекарственными средствами. Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушения мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат. Вспомогательные вещества азорубин (Е 122) и понсо 4R (Е 124), входящие в состав лекарственного средства, могут вызывать аллергические реакции. Применение в период беременности или кормления грудью. Нет данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период.

Не влияет.

Принимают внутрь независимо от приема пищи. Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 5–7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Начинать применение препарата с момента появления первых симптомов заболевания, не позднее 36 часов от начала болезни. Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными принимать по 1 капсуле (90 мг) 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Нет данных о применении препарата детям, поэтому их не следует назначать Ингавирин.

Случаи передозировки лекарственного средства не известны.

Аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

3 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 7 капсул в блистерах, по одному блистеру в пачке из картона.

Без рецепта.

ПАО «Технолог», Украина. Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая Прорезная, дом 8.