Інфларакс, мазь

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ИНФЛАРАКС (INFLARAX)

действующие вещества: амикацин, нимесулид, бензалкония хлорид, лидокаин; 1 г мази содержит амикацина сульфата в пересчёте на амикацин 5 мг, нимесулида 10 мг, бензалкония хлорида 5 мг, лидокаина гидрохлорида 40 мг; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500 и полиэтиленгликоль 400 в соотношении 1:4.

Мазь. Основные физико-химические свойства: мазь желтовато-зеленоватого цвета однородной консистенции.

Дерматологические средства. Антибиотики и химиотерапевтические средства, комбинации. Код АТХ D06C.

Мазь оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антимикробное действие. Амикацин – полусинтетический антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом, что подавляет синтез белка возбудителя. Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Providencia stuartii. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. штаммов, устойчивых к пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp. Неактивен в отношении анаэробных бактерий. Бензалкония хлорид имеет широкий спектр антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая стафилококки, синегнойную и кишечную палочки. Механизм действия обусловлен тем, что он связывается с рибосомами, что ведёт к необратимому подавлению синтеза белка, фиксируется на цитоплазматических мембранах бактерий, нарушая их проницаемость, вследствие чего клетка теряет ионы калия, аминокислоты, нуклеотиды. Нимесулид оказывает противовоспалительное (подавляет фазу воспаления вследствие снижения активности медиаторов воспаления, что способствует уменьшению проницаемости сосудистой стенки) и анальгезирующее действие (снижение отёка ткани сопровождается уменьшением болевых ощущений). Лидокаин ингибирует чувствительные нервные окончания кожи и слизистых оболочек, то есть вызывает обратимое подавление проводимости тканевых элементов нервных клеток (нейрон, аксон, синапсы). Лидокаин подавляет активированное раздражителем транзиторное повышение проницаемости ионов натрия и в меньшей степени снижает пассивную проницаемость ионов калия и натрия, за счёт чего стабилизирует нейронные мембраны. Лидокаин уменьшает степень деполяризации, происходящей в ответ на физиологический раздражитель, а также амплитуду потенциала действия и подавляет нервную проводимость. Абсорбированный после местного применения лидокаин может вызывать возбуждение или депрессию со стороны центральной нервной системы (ЦНС). Его влияние на сердечно-сосудистую систему может проявляться в виде нарушения проводимости и периферической вазодилатации. Водорастворимая основа мази – полиэтиленоксид – усиливает и удлиняет её антибактериальное и противовоспалительное действие, оказывает выраженный и длительный осмотический эффект. Таким образом, при применении мази происходит ликвидация перифокального отёка и очищение раны от гнойно-некротического содержимого. Терапевтическая активность сохраняется в течение 20–24 часов.

Не изучалась. Данные о местном применении амикацина отсутствуют. При абсорбции после местного применения можно ожидать, что амикацин равномерно распределяется во внеклеточной жидкости (содержимое абсцессов, плевральный выпот, асцитическая, перикардиальная, синовиальная, лимфатическая и перитонеальная жидкости); в высоких концентрациях выявляется в моче; в низких – в желчи, грудном молоке, водянистой влаге глаза, бронхиальном секрете, мокроте и спинномозговой жидкости. Легко проникает во все ткани организма, где накапливается внутриклеточно. Высокие концентрации выявляются в органах с интенсивным кровоснабжением: лёгких, печени, миокарде, селезёнке и особенно в корковом веществе почек; более низкие концентрации – в мышцах, жировой ткани и костях. У взрослых при применении в средних терапевтических дозах (в норме) амикацин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Амикацин проникает через плацентарный барьер: выявляется в крови плода и амниотической жидкости. Не метаболизируется. Выводится почками путём клубочковой фильтрации (65–94 %) преимущественно в неизменённом виде. Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе. После местного применения лидокаин проникает в ткани и оказывает местное обезболивающее действие. Лидокаин быстро всасывается при нанесении на слизистую оболочку и поражённую кожу, но плохо всасывается при нанесении на здоровую кожу. Скорость всасывания и количество активного вещества, поступающего в кровоток, зависят от дозы, типа, размера и состояния поверхности, на которую наносится препарат (кожа или слизистая оболочка), а также продолжительности экспозиции. Метаболизируется в печени. Он сначала дезалкилируется, а затем гидролизуется. Как неизменённое вещество, так и метаболиты выводятся преимущественно почками. Клинические характеристики.

В хирургической практике препарат применяют для лечения гнойных ран в I (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, для профилактики нагноения поверхностных и глубоких ран, при послеоперационных осложнениях (послеоперационные нагноения ран, флегмона, свищ, абсцесс); в комбустиологии – для профилактики и лечения нагноения ожоговых ран; в дерматологии – для лечения гнойно-воспалительных заболеваний кожи (пиодермии).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата/местным анестетикам амидного типа, псориаз, экзема, грибковые поражения кожи. Не применять пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, вызывают аллергические реакции, такие как ринит, крапивница или бронхоспазм.

При местном применении препарата его взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. При этом необходимо учитывать, что при комбинированном применении амикацин может усиливать (взаимно) действие карбенициллина, бензилпенициллина, цефалоспоринов; нимесулид – сульфаниламидов и средств, снижающих свертывание крови; лидокаин – новокаина и бупивакаина. С осторожностью назначать препарат одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами, антиаритмическими препаратами. При одновременном местном применении нескольких НПВС возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения кожи, шелушения. Глюкокортикоиды и противоревматические средства (препараты золота, аминохинолоны) усиливают противовоспалительное действие нимесулида. Бензалкония хлорид химически несовместим с мылами и другими анионными поверхностно-активными веществами (ПАВ), а также с препаратами йода. Неионные ПАВ уменьшают или устраняют антимикробное действие бензалкония хлорида.

Препарат следует наносить только на повреждённые участки кожи, предотвращать попадание мази на неповреждённые участки кожи, в глаза и на слизистые оболочки. Не следует применять пациентам с известной гиперчувствительностью к НПВС. При развитии реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить. В период лечения препаратом возможно развитие реакций фоточувствительности. С осторожностью и под контролем врача применять препарат пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью, нарушением кроветворения, гастродуоденальными кровотечениями, язвами в стадии обострения или тяжёлыми нарушениями свёртывания крови.

Безопасность применения препарата в период беременности или грудного вскармливания не установлена.

Неизвестна.

Мазь наносить тонким слоем на поражённые участки 1-2 раза в сутки или пропитывать мазью стерильные марлевые салфетки, которые накладывать на рану. Необходимое количество препарата определяется площадью раневой поверхности и степенью гнойной экссудации. Мазь должна покрывать всю поражённую область. При лечении гнойных ран, гнойно-воспалительных заболеваний кожи мазь применять ежедневно. При лечении ожогов – ежедневно или 2–3 раза в неделю в зависимости от количества гнойных выделений. Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, в зависимости от эффективности терапии и размеров повреждения. Перевязки с мазью следует делать до полного очищения раны от гнойно-некротического процесса.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены.

Ввиду незначительного проникновения препарата через слизистые оболочки и кожу передозировка маловероятна, но при нанесении мази на большие участки повреждения, при превышении рекомендованных доз и при длительном применении мази возможны системные побочные эффекты, характерные для амикацина, нимесулида, лидокаина (см. раздел «Побочные реакции»). В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Аллергические и местнораздражающие явления (в т. ч. кожные высыпания, зуд, шелушение, отёк, жжение, эритема), реакции фоточувствительности; редко у чувствительных больных возможно возникновение анафилактических реакций, например отёка Квинке, вазомоторного ринита, удушья, бронхоспазма. Если препарат применяется в соответствии с инструкцией, частота развития системных эффектов чрезвычайно мала, поскольку количество активного вещества, которое может достичь кровотока, очень мало. При применении высоких доз и в случае быстрого всасывания лидокаина или при повышенной чувствительности, идиосинкразии либо снижении переносимости могут развиться побочные реакции, свойственные местным анестетикам амидного типа при системном применении.

2 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г, 25 г, 50 г или 100 г в тубе в коробке.

По рецепту.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.