Інфламафертин, раствор для инъекций

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИНФЛАМАФЕРТИН® (INFLAMAFERTIN)

действующее вещество: 1 мл раствора содержит не менее 5 мг инфламаферти́на (регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота); вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, хинозол.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-жёлтого до светло-коричневого цвета.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L 03 A X .

Лекарственное средство обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, усиливает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на регуляторную активность субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммуннозависимого воспаления, увеличивает количество CD4 + /25 + - и CD8 + /25 + -клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Препарат оказывает значительное противовоспалительное и рассасывающее действие, уменьшает интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отёка и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазу воспаления существенно превосходит экстракт плаценты.

Инфламаферин® – сложный комплекс регуляторных пептидов, часть которых присутствует в свободном состоянии или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не является возможным. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, возникающих после абортов. Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза. Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита. Применять в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам.

Взаимодействия не наблюдалось.

Из-за возможности развития аллергических реакций препарат следует с осторожностью назначать лицам, в анамнезе которых есть сведения о склонности к аллергии на животные белки. Желательно иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.

Препарат противопоказано применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Клинические испытания не выявили влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Препарат вводить взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день. Всего на курс лечения – 10 инъекций. При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендовано после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1–2-недельные перерывы. С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось.

Наиболее типичными побочными реакциями, наблюдаемыми после 3–4-ой инъекции, являются изменения в месте введения, включая гиперемию, отёк, зуд, которые связывают с действием препарата вследствие развития противовоспалительных реакций. В единичных случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно – 37–37,2 °С. Эти реакции не требуют специального лечения, однако если они вызывают беспокойство, желательно прервать лечение на 3–5 дней, затем курс завершить. Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции проходят сами по себе в течение 2–5 дней. У лиц с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.

2 лет .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2 о С до +8 о С в недоступном для детей месте. Не замораживать! Несовместимость. Несовместимость не выявлена. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

По 2 мл в ампуле, по 5 или 10 ампул в картонной коробке с полимерной ячейковой вкладкой.

По рецепту.

ООО «НИР». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02155, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.