Інфакол 40 мг/мл, суспензия
Перед применением ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом.
- Лекарственная форма
- суспензія оральна, 40 мг/мл по 50 мл, або 75 мл, або 100 мл у флаконі з крапельним дозатором; по 1 флакону в картонній коробці
- Производитель
- Пурна Фармасьютікалз НВ
- Код АТС
- A03AX13
- Регистрационный номер
- UA/4419/01/01
- Срок годности
- 3 роки. Після першого відкриття – 28 днів.
Инструкция по применению Інфакол 40 мг/мл, суспензия
Общая информация
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Инфакол ( Infacol â )
Состав
действующее вещество: симетикон; 1 мл суспензии содержит симетикона 40 мг; вспомогательные вещества: сахарин натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат ( E 218), пропилпарагидроксибензоат ( E 216), вода очищенная.
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь. Основные физико-химические свойства: однородная белая или почти белая непрозрачная суспензия без видимых включений с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Силиконы. Код АТХ А03А Х13.
Фармакодинамика
Симетикон – стабильный поверхностно-активный полиметилоксан, пеногаситель. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и на слизистой кишечника, и таким образом они распадаются или объединяются, что облегчает их выведение. Высвободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются благодаря перистальтике кишечника. Симетикон удаляет пузырьки газа только физическим путем, не вступает в химические реакции и является химически инертным.
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизменённом виде. Клинические характеристики.
Показания
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например боль в животе, колики, вздутие, метеоризм.
Противопоказания
Гиперчувствительность к симетикону или к любому из вспомогательных веществ. Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Левотироксин может связываться с симетиконом. Абсорбция левотироксина в кишечнике может быть нарушена при одновременном применении с симетиконом.
Особенности применения
Не следует применять лекарственное средство Инфакол без консультации врача, если ребенок проходит лечение заболевания щитовидной железы. Метилпарагидроксибензоат (Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), входящие в состав лекарственного средства Инфакол, могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не применять.
Способ применения и дозы
Применять детям в возрасте до 1 года по 20 мг (0,5 мл) перед каждым кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг (1 мл). Лечение Инфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально.
Дети
Лекарственное средство применять детям в возрасте до 1 года.
Передозировка
В настоящее время токсические эффекты после применения симетикона неизвестны. В случае применения доз, превышающих рекомендованные, следует обратиться к врачу. В случае преднамеренной или случайной передозировки применяют симптоматическое лечение.
Побочные реакции
Не исключена возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии. Может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные). Сообщение о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важным. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения «польза/риск» при применении лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях.
Срок годности
3 лет. После первого вскрытия – 28 дней.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
Флакон по 50 мл или 75 мл, или 100 мл суспензии с капельным дозатором. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Пурна Фармасьютикалз НВ.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Рейксвег 17, Пуурс-Синт-Амандс, 2870, Бельгия.