Імустат 50 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИМУСТАТ (IMUSTAT)

действующее вещество: умифеновир; 1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.

Таблетки, покрытые оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.

Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.

Противовирусное средство, специфически подавляющее вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H 1 N 1 ) pdm09 и A (H 5 N 1 ). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом. Лекарственное средство относится к малотоксичным лекарственным средствам, не оказывает негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.

Лекарственное средство быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа – после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17–21 час. Приблизительно 40 % лекарственного средства выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9 %) и с мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы. Клинические характеристики.

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

При взаимодействии лекарственного средства с другими лекарственными средствами негативных эффектов не выявлено.

С осторожностью применять: – пациентам пожилого возраста (поскольку безопасность и эффективность применения пациентам пожилого возраста изучены недостаточно); – пациентам с нарушениями функции печени и почек (поскольку фармакокинетику и безопасность применения таким пациентам не изучали). Данные о длительном применении лекарственного средства отсутствуют.

Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

В рекомендованных дозах лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применять взрослым. Принимать внутрь до приема пищи. Разовая доза составляет 200 мг. Для профилактики: · при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней; · в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Не применять детям.

Передозировка лекарственным средством не отмечена. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, ощущение тяжести в эпигастральной области, рвота. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. покраснение кожи, ощущение зуда, высыпания, крапивница, ангионевротический отек.

Таблетки по 50 мг – 2 года. Таблетки по 100 мг – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Таблетки по 50 мг – по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке. Таблетки по 100 мг – по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или по 2, или по 4 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Без рецепта.

ПрАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.