Іммунал 80 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИММУНАЛ ® ( IMMUNAL ® )

действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг высушенного сока, полученного из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной ( Echinacea purpurea L . ) (31-60:1); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ванилин, ароматизатор вишневый.

Таблетки. Основные физико-химические свойства: круглые, плоские с обеих сторон, светло-коричневого цвета таблетки с вкраплениями.

Иммуностимуляторы. Код АТ Х L 03 A X .

Иммунал ® – растительное лекарственное средство. Таблетки содержат сок, полученный из свежесобранных цветущих частей растения эхинацеи пурпурной. Эхинацея содержит биологически активные вещества, которые стимулируют неспецифическую иммунную систему, усиливая защитные силы организма. Основными активными ингредиентами эхинацеи пурпурной являются производные кофейной кислоты (цикориевая кислота и её эфиры), алкамиды и полисахариды, обладающие иммуностимулирующей активностью. Неспецифическая иммунная стимуляция проявляется в основном в повышении фагоцитарной активности гранулоцитов и макрофагов. Повышается высвобождение цитокинов, которые стимулируют другие клетки иммунной системы. Установлена также противовирусная активность эхинацеи пурпурной в отношении вирусов гриппа и герпеса. В связи с иммуностимулирующей активностью эхинацеи пурпурной у человека повышается устойчивость к инфекциям дыхательной системы. Клинические характеристики.

Кратковременная профилактика и лечение простуды.

˗ Повышенная чувствительность к эхинацее, другим растениям семейства сложноцветных Asteraceae (ромашка, арника, календула, тысячелистник) или к любому другому компоненту препарата. ˗ Прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулёз, саркоидоз); аутоиммунные заболевания (например, коллагенозы, рассеянный склероз); иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция, СПИД); иммуносупрессии (например, цитостатическая терапия при онкологических заболеваниях, трансплантация органов или костного мозга в анамнезе); заболевания системы крови (например, агранулоцитоз, лейкемия). ˗ Пациенты с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (например, крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Не рекомендуется применять Иммунал ® одновременно с иммуносупрессивными препаратами (циклоспорин, метотрексат).

Не превышать рекомендованные дозы. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 4 лет. Опыт применения препарата детям в возрасте от 4 до 12 лет ограничен, поэтому перед назначением рекомендуется консультация врача. Если в ходе лечения симптомы не исчезают более 10 дней, усиливаются или повышается температура тела, следует немедленно обратиться к врачу. Если респираторные заболевания имеют частые рецидивы и длительные симптомы, проявляющиеся затруднённым дыханием, лихорадкой, гнойной или кровянистой мокротой, необходимо обязательно обратиться к врачу. У пациентов с атопическими заболеваниями и с наследственной предрасположенностью к аллергии существует риск возникновения анафилактических реакций. Таким пациентам перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять Иммунал ® .

Опыт применения препарата в период беременности или грудного вскармливания ограничен, поэтому не следует применять Иммунал ® в этот период, за исключением специального назначения врачом. Ограниченные данные (несколько сотен беременных) указывают на отсутствие неблагоприятного влияния эхинацеи на беременность или на здоровье плода/новорождённого ребёнка. Данные относительно иммунной системы новорождённого ребёнка отсутствуют. На сегодняшний день никаких других соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось, данные о влиянии Иммунала ® на фертильность отсутствуют.

Специальные исследования влияния эхинацеи на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводились, однако при применении препарата возможно возникновение головокружения, что следует учитывать при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет: 1 таблетка 2 раза в сутки после консультации с врачом. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в сутки после консультации с врачом. Взрослые, в т.ч. пациенты пожилого возраста, дети в возрасте от 12 лет: 1 таблетка 3-4 раза в сутки. Таблетки следует принимать независимо от приёма пищи с достаточным количеством воды (1 стакан). Для профилактики и лечения препарат не рекомендуется принимать более 10 дней. Повторное применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней. Лечение следует начинать при первых признаках заболевания. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезают в течение 10 дней и более.

Препарат применяют детям в возрасте от 4 лет.

Сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно более выраженное проявление побочных эффектов. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, запоры, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, расстройства сна, повышенная возбудимость нервной системы. В случае передозировки показана симптоматическая терапия, промывание желудка, энтеросорбенты.

Частоту побочных реакций невозможно определить на основании имеющихся данных. Нижеперечисленные побочные реакции могут возникать в отдельных случаях. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (например, зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи, отёк лица); синдром Стивенса-Джонсона; ангионевротический отёк кожи; отёк Квинке; анафилактический шок. Препараты, содержащие эхинацею, могут вызывать аллергические реакции у пациентов с наследственной предрасположенностью к аллергии. Были отдельные сообщения о влиянии на течение аутоиммунных заболеваний (диссеминированный энцефаломиелит, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса и синдром Шёгрена с нарушением канальцевой функции почек). Нечасто возможны головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, диарея. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм с обструкцией и бронхиальная астма могут возникать на фоне реакций повышенной чувствительности. Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении (более 8 недель) может возникнуть лейкопения. Со стороны желудочно-кишечного тракта: были сообщения о гастроинтестинальных расстройствах, включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе. Со стороны нервной системы: были сообщения о возбуждении, нарушениях сна.

3 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 0 таблеток в блистере; по 2 блистера (10 × 2) в картонной упаковке.

Без рецепта.

Лек Фармацевтическая компания д. д. (выпуск серии).

ул. Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.