Єврофаст експрес 400 мг, капсулы

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ЕВРОФАСТ ЭКСПРЕСС (EUROFAST EXPRESS)

действующее вещество: ибупрофен ; 1 капсула мягкая содержит ибупрофена 400 мг; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 600, калия гидроксид, вода очищенная; оболочка капсулы: желатин, раствор сорбитола, вода очищенная.

Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: слегка желтые, овальной формы прозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие прозрачную, слегка желтую жидкость. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01. Фармакологические свойства Фармакодинамика Ибупрофен – это нестероидный противовоспалительный средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, которое продемонстрировало свою эффективность при подавлении синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Клинические данные показывают, что при приеме 400 мг ибупрофена обезболивающий эффект может продолжаться до 8 часов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. Фармакокинетика При пероральном применении ибупрофен быстро всасывается при применении натощак. C max достигается в течение 0,6 часа по сравнению с обычными таблетками (¾-1½ часа). При приеме с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 99 %. После перорального приема ибупрофен на 75–85 % выводится с мочой в течение первых 24 часов (преимущественно в виде двух метаболитов), остальное выводится с фекалиями после экскреции с желчью. Выведение полностью завершается в течение 24 часов. Период полувыведения ибупрофена из плазмы крови составляет приблизительно 2 часа. В ограниченных исследованиях было выявлено, что ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. Клинические характеристики Показания Симптоматическое лечение легкой и умеренной боли различного происхождения (ревматическая боль, боль в мышцах, боль в спине, головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке. Противопоказания • Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата. • Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС. • Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизода язвенной болезни или кровотечения). • Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с применением НПВС, в анамнезе. • Тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA). • Последний триместр беременности. • Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе. • Геморрагический диатез или нарушения свертывания крови. • Нарушения кроветворения неясной этиологии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с: - ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяет сделать окончательных выводов, что регулярное долговременное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными; - другими НПВС: сопутствующего применения ибупрофена с другими НПВС следует избегать. С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими лекарственными средствами: антикоагулянты: НПВС могут усилить эффект таких антикоагулянтов как варфарин; при приеме антикоагулянтов следует учитывать, что длительное применение ибупрофена может увеличить риск кровотечения; антигипертензивные средства и диуретики: НПВС могут ослаблять эффект тиазидных диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВС; кортикостероиды: повышенный риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте; антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови; литий: существуют доказательства потенциального повышения уровней лития в плазме крови; метотрексат: одновременный прием ибупрофена с умеренными и высокими дозами метотрексата может привести к серьезной и летальной токсичности метотрексата. Пациенты со сниженной функцией почек могут иметь дополнительный риск токсичности от комбинации, даже когда применяются низкие дозы метотрексата (20 мг / неделю); циклоспорин: повышенный риск нефротоксичности; такролимус: возможное повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса; зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при сопутствующем лечении зидовудином и ибупрофеном; хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог. Пациенты, принимающие НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог; фенитоин: одновременное применение с препаратами фенитоина может повысить его уровень в сыворотке крови. Следует наблюдать за пациентами, длительно принимающими ибупрофен; антациды: некоторые антациды могут увеличивать всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Считается, что это имеет клиническое значение, особенно при длительном применении ибупрофена. Особенности применения Побочные эффекты применения ибупрофена и всей группы НПВС в целом можно уменьшить путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение кратчайшего периода времени. У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. Влияние на органы дыхания У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями либо имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм. Другие НПВС Одновременное применение ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных реакций, поэтому его следует избегать. Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанных заболеваниях соединительной ткани из-за повышенного риска возникновения асептического менингита. Почечная, сердечная и печеночная недостаточность С осторожностью следует применять препарат пациентам с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, поскольку функция почек может ухудшиться (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»). Доза препарата должна быть как можно ниже, а функцию почек следует контролировать. Существует риск развития почечной недостаточности у детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, при обезвоживании организма. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВС, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков. Данные клинических исследований и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических осложнений (например инфаркта миокарда или инсульта). В целом эпидемиологические исследования не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений. Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки). Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки). Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной с сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда. Влияние на фертильность у женщин Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Влияние на желудочно-кишечную систему НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, возможно летальных, возникавших на любом этапе лечения НПВС, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия тяжелых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы повышается при увеличении доз НПВС, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальных доз. Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в том числе в начале лечения. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антитромбоцитарные средства (например аспирин). В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить. Тяжелые кожные побочные реакции Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса – Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), индуцированную лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости). В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжелые инфекционные осложнения кожи и мягких тканей. На данный момент нельзя исключить влияние НПВС на ухудшение этих инфекций, поэтому рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе. Маскировка симптомов основных инфекций Ибупрофен может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если ибупрофен нужно применять при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются. Фармакологическая активность ибупрофена может снижать температуру и воспаление, таким образом уменьшая их полезность как диагностических признаков для выявления основных заболеваний. Вспомогательные вещества Это лекарственное средство содержит сорбитол. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Применение в период беременности или кормления грудью Беременность Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. НПВС не следует принимать в первые два триместра беременности, если только, по мнению врача, потенциальная польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Кроме того, сообщали о повышенной частоте различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в течение органогенеза. Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Это может произойти вскоре после начала лечения и обычно обратимо после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, большинство из которых прошли после прекращения лечения. Поэтому в течение I и II триместров беременности ибупрофен не следует назначать, если в этом нет необходимости. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени. Если ибупрофен применяет женщина, которая пытается забеременеть, или в течение I и II триместра беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения – как можно короче. Дородовой мониторинг олигогидрамниона и сужения артериального протока следует рассмотреть после воздействия ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение ибупрофена следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут представлять следующие риски: для плода: кардиопульмональная токсичность (характеризующаяся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом; для матери и новорожденного, в конце беременности: возможное увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению продолжительности родов. Поэтому ибупрофен противопоказан в течение III триместра беременности. Кормление грудью В ограниченных исследованиях ибупрофен был выявлен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, что он мог бы негативно повлиять на кормящего грудью ребенка. НПВС не рекомендуется применять в период кормления грудью. Фертильность Применение ибупрофена может повлиять на женскую фертильность. Этот эффект обратим при отмене лечения. Поэтому применение ибупрофена не рекомендуется женщинам, которым трудно забеременеть. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Исследования влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не проводились. Способ применения и дозы Только для перорального применения и кратковременного использования. Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Капсулы следует принимать преимущественно во время или после приема пищи, не разжевывать и запивать водой. Взрослые, лица пожилого возраста и дети и подростки в возрасте от 12 до 18 лет Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет с массой тела > 40 кг и взрослых составляет 400 мг ибупрофена (1 капсула). Интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 капсулы в сутки). Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном подборе дозы, кроме случаев выраженной почечной или печеночной недостаточности. Если симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и корректировки схемы лечения. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания и состояния пациента. Нежелательные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Дети Не применять детям в возрасте до 12 лет и массой тела < 40 кг. Передозировка Применение препарата детям в дозе свыше 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа. Симптомы. У большинства пациентов, применявших клинически значимые количества НПВС, развивалась лишь тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко – диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы (ЦНС), которые проявляются как сонливость, иногда – возбужденное состояние, гипертензия и дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендованные, или передозировка может привести к почечному канальцевому ацидозу и гипокалиемии. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз, может наблюдаться увеличение протромбинового времени / повышение протромбинового индекса, возможно, вследствие влияния на факторы свертывания циркулирующей крови. Может развиться острая почечная недостаточность, повреждение печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания. Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдение за показателями работы сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после применения потенциально токсичной дозы препарата. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитические средства. Побочные реакции Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении доз ибупрофена, не превышавших 1200 мг в сутки. При лечении хронических заболеваний при длительном применении могут возникать дополнительные побочные эффекты. Побочные реакции наблюдаются реже, если максимальная суточная доза не превышает 1200 мг. Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена, приводятся по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы частоты побочные реакции приводятся в порядке снижения степени проявления. Лабораторные исследования Очень редко: снижение уровня гемоглобина и гематокрита. Со стороны сердечной системы Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек, гипертония, стенокардия. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки), может вызывать незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта), синдром Коуниса. Со стороны системы крови и лимфатической системы Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, неясное кровотечение и синяки. Со стороны нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, нарушения мозгового кровообращения. Очень редко: асептический менингит – единичные случаи регистрировались очень редко. Со стороны органов зрения Очень редко: нарушения зрения. Со стороны органов слуха и равновесия Очень редко: шум в ушах и головокружение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Очень редко: астма, бронхоспазм, одышка и хрипы. Со стороны пищеварительного тракта Наблюдаемые побочные реакции чаще всего связаны с желудочно-кишечным трактом. Нечасто: боль в животе, вздутие живота, тошнота и диспепсия; редко: диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко: язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, язвы во рту; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Со стороны почек и мочевыделительной системы Очень редко: острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови, и отек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия и протеинурия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: различные высыпания на коже; очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Неизвестно: острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), реакции фоточувствительности. Инфекционные и паразитарные заболевания Частота неизвестна: менингит, асептический менингит. Со стороны сосудистой системы Очень редко: артериальная гипертензия. Общие расстройства Очень редко: отеки, припухлости и периферические отеки. Со стороны иммунной системы Нечасто: реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу и зуд. Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок. Частота неизвестна: неспецифические аллергические реакции. Реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм. Различные кожные реакции, включая эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему). У пациентов с имеющимися аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдаются единичные случаи симптомов асептического менингита, таких как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или наблюдалась дезориентация. Со стороны печени Очень редко: нарушения функции печени, гепатит и желтуха. Психические расстройства Очень редко: нервозность. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза / риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствия эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзору по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua. Срок годности 3 лет. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка По 10 капсул в блистере; по 1 или по 2 блистера в картонной коробке. Категория отпуска Без рецепта. Производитель Софтгель Хелскэр Пвт. Лтд. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности Сейвей № 20/1, Вандалур, Келамбаккам Роуд, Пудуппаккам Виллидж Канчипурам Дистрикт, Тамил Наду, 603103, Индия.