Ібупром макс РР 400 мг, таблетки

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Ибупром МАКС РР (Ibuprom ® MAX RR)

вещество: ibuprofen; 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, масло растительное гидрогенизированное, кросповидон (типа А), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный; оболочка: Opadry White 65F280000 (спирт поливиниловый (Е 1203), макрогол 3350 (Е 1521), титана диоксид (Е 171), тальк (Е 553b), алюминия-калия силикат и титана диоксид (Е 171)), воск карнаубский.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, с незначительным блеском, двояковыпуклые, овальной формы.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Ибупрофен – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, который оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путём подавления синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределённость относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При несистематическом применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.

Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приёма натощак). В случае применения этого препарата во время приёма пищи пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приёма. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизменённом виде или в форме метаболитов. Период полувыведения – примерно 2 часа. У пациентов пожилого возраста не наблюдается существенных различий в фармакокинетическом профиле. В фармакокинетическом исследовании, проведённом с участием 57 здоровых добровольцев для сравнения Ибупром Макс РР и референтного препарата (ибупрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 400 мг), была продемонстрирована биоэквивалентность обоих препаратов по показателям максимальной концентрации в плазме крови (Cmax), времени до достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) и площади под кривой концентрация-время (AUC). В исследовании было продемонстрировано, что измеряемые уровни ибупрофена в плазме крови (1,82 ± 0,76 мкг /мл) отмечались через 5 минут после приёма Ибупром Макс РР. Концентрация в плазме крови ибупрофена через 10 и 15 минут после приёма Ибупром Макс РР составляла 4,23 ± 3,61 мкг /мл и 7,94 ± 6,67 мкг /мл соответственно. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменорее (менструальной боли), невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, а также при признаках простуды и гриппа.

Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата. Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения). Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация стенки желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанные с применением НПВП. Тяжелое нарушение функции печени, нарушение функции почек, сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов)). Последний триместр беременности. Цереброваскулярные или другие кровотечения. Нарушения кроветворения или свертывания крови. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с: - ацетилсалициловой кислотой, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (доза не выше 75 мг в сутки) назначил врач. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако неопределенность относительно возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не позволяет сделать окончательные выводы о том, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Итак, при несистематическом применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными; - другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с такими лекарственными средствами: антикоагулянты: НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин; антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и определить потребность в проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также в дальнейшем. Диуретики повышают риск нефротоксического воздействия НПВП; кортикостероиды: повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте; литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови; метотрексат: существует вероятность повышения уровня метотрексата в плазме крови; зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при сопутствующем лечении зидовудином и ибупрофеном; сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови; антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения; циклоспорин, такролимус: повышенный риск нефротоксичности; мифепристон: НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они могут уменьшить его эффективность; хинолоновые антибиотики: у пациентов, одновременно применяющих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог; препараты группы сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.

Побочные эффекты, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путём применения наименьшей эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение наиболее короткого периода времени. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с: • системной красной волчанкой и смешанным заболеванием соединительной ткани; • заболеваниями желудочно-кишечного тракта и хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); • артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью; • нарушением функции почек; • нарушением функции печени; • нарушением свёртывания крови (ибупрофен может удлинять время кровотечения). У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. Влияние на органы дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, или имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхospasm. Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это повышает риск развития побочных реакций. Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при системной красной волчанке и смешанном заболевании соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита. Влияние на желудочно-кишечный тракт. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника и заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку их состояние может обостриться. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникавших на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия тяжёлых расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВП, у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Этим пациентам следует начинать лечение с наименьших доз. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, повышающие риск гастротоксичности или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин) или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). При длительном лечении для этих пациентов, а также для пациентов, которым требуется сопутствующее применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск для желудочно-кишечного тракта, может возникнуть необходимость в назначении врачом комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Пациентам с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в том числе в начале лечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему. Пациентам с артериальной гипертензией и/или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача), поскольку при терапии ибупрофеном, как и другими НПВП, сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отёков. Данные клинического исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), а также длительное применение может привести к незначительному повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом данные эпидемиологических исследований не предполагают, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) может привести к повышению риска артериальных тромботических осложнений. Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II‒III по классификации NYHA), ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки). Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки). Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение препаратом Ибупром Макс РР. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной с сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда. Влияние на почки. Риск возникновения почечной недостаточности в связи с ухудшением функций почек. Длительный приём НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и провоцировать развитие почечной недостаточности. У детей и подростков с обезвоживанием существует риск развития почечной недостаточности. Высокий риск этой реакции имеют пациенты с нарушениями функции почек, сердечными нарушениями, нарушениями функции печени, пациенты, принимающие диуретики, и пациенты пожилого возраста. У таких пациентов необходимо контролировать функцию почек. Тяжёлые кожные побочные реакции (ТКПР) Тяжёлые кожные побочные реакции (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), индуцированный лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз (ОГЭП), которые могут представлять угрозу для жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости). Влияние на фертильность у женщин. Существуют ограниченные данные, что лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы / простагландина, могут влиять на процесс овуляции. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Длительное применение (относится к дозе 2400 мг в течение суток, а также продолжительности лечения более 10 дней) ибупрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. Женщинам, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят обследование по причине бесплодия, данный лекарственный препарат применять не следует. Влияние на печень. Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов с нарушениями функции печени. Маскировка симптомов основных инфекций: Ибупром Макс РР может замаскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Если Ибупром Макс РР применяется при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усугубляются. Рекомендуется избегать применения ибупрофена в случае ветряной оспы.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врождённых пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пред- и послеимплантационных выкидышей и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, которые получали ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. НПВП не следует принимать в первые два триместра беременности, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, которые пытаются забеременеть, а также во время I и II триместров беременности следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода времени. При этом следует рассмотреть возможность контроля уровня околоплодных вод с помощью ультразвука, в случае если лечение ибупрофеном превышает 48 часов. Не применять НПВП с 20-й по 28-ю неделю беременности без назначения врача. Применение НПВП, начиная с 20-й недели беременности и позже, может вызвать редкие, но серьёзные нарушения работы почек у нерождённого ребёнка. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод и возможным осложнениям, таким как нарушение созревания лёгких и потеря подвижности суставов (контрактуры конечностей) у новорождённого ребёнка. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина создают следующие риски: для плода: кардиопульмональная токсичность (характеризуется преждевременным закрытием артериального протока и лёгочной гипертензией); нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом; для матери в конце беременности и новорождённого: увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению продолжительности родов. Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности. Во многих исследованиях было доказано, что ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в очень малом количестве (0,0008 % от полученной дозы). Учитывая отсутствие сообщений о вредном воздействии лекарственного средства на младенцев, необходимости прекращения грудного вскармливания при кратковременном приёме ибупрофена в рекомендованных дозах нет.

При применении согласно рекомендуемым дозам и продолжительности лечения препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, которые испытывают головокружение, сонливость, дезориентацию или нарушения зрения при приёме НПВП, следует отказаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Для перорального приема при непродолжительном применении. Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки следует принимать, запивая водой. Не принимать более 3 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, необходимого для избавления от симптомов (см. раздел «Особенности применения»). Если симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями рекомендуется принимать лекарственное средство вместе с пищей. Пациентам с нарушением функции почек и печени следует корректировать дозы индивидуально. Пациенты пожилого возраста не нуждаются в специальном дозировании.

Не применять детям в возрасте до 12 лет.

Применение препарата детям в дозе свыше 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или, реже, диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляющееся как сонливость, иногда – возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждение печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз, протромбиновое время может быть увеличено. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы. Длительное применение в дозах выше рекомендованных или передозировка может привести к почечному тубулярному ацидозу и гипокалиемии.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсичной дозы препарата. Если ибупрофен уже всосался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных спазмах мышц лечение следует проводить внутривенным введением диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронходилататоры.

Наиболее частые побочные реакции имеют желудочно-кишечную природу и в основном зависят от дозы. Побочные реакции реже всего наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг в сутки), несколько повышает риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Побочные реакции, связанные с применением ибупрофена, классифицированы по системам органов и частоте. Частота определяется следующим образом: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; нечасто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным). Со стороны системы крови и лимфатической системы. Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, язвенный стоматит в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, кровотечение неясного происхождения и синяки. Со стороны психики. Редко: психические расстройства, депрессия, бессонница, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны органов зрения. Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва. Со стороны органов слуха. Редко: при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение. Со стороны иммунной системы. Нечасто: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом 1. Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок). Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку. Со стороны нервной системы. Нечасто: головная боль. Редко: головокружение. Очень редко: асептический менингит 2, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) могут возникать у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани. Частота неизвестна: парестезии, сонливость. Со стороны сердечной системы. Очень редко: сердечная недостаточность, отек. Частота неизвестна: синдром Коуниса. Со стороны сосудистой системы. Очень редко: артериальная гипертензия. Частота неизвестна: артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт). Со стороны пищеварительной системы. Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечная перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, рвота кровью, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста); язвенный стоматит, гастрит, панкреатит, обострение колита и болезни Крона. Со стороны печени. Очень редко: нарушения функций печени. Частота неизвестна: при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко: различные виды высыпаний на коже. Очень редко: тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Частота неизвестна: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакции светочувствительности. Со стороны почек и мочевыделительной системы. Очень редко: острое нарушение функции почек, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови, и отек, гипернатриемия (задержка натрия), скудное мочеиспускание. Частота неизвестна: почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Общие нарушения. Редко: недомогание, утомляемость, раздражительность. Лабораторные исследования. Очень редко: снижение уровня гемоглобина. Описание отдельных побочных реакций 1 Есть сообщения о случаях реакций повышенной чувствительности при применении ибупрофена. К реакциям гиперчувствительности могут относиться: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия, (б) реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм и одышку, или (в) различные формы кожных реакций, включая зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек, а реже – эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему. 2 Патогенетический механизм асептического менингита, вызванного лекарственными средствами, не выяснен. Имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВП, указывают на реакцию гиперчувствительности (по временной связи с применением препарата и исчезновению симптомов после отмены лекарственного средства). У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

3 лет.

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 12 таблеток в блистере; по 1 или 2, или 4 блистера в картонной коробке.

Вы не указали текст для перевода. Пожалуйста, отправьте секцию медицинской инструкции на украинском языке, которую нужно перевести на русский.

ООО «ЮС Фармация», Польша / US Pharmacia Sp. z o.o., Poland.

Ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша/ Ul. Ziebicka 40, 50-507 Wroclaw, Poland. Заявитель. Юнилаб, ЛП, США/ Unilab, LP, USA. Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя. 966 Хангерфорд Драйв, офис 3Б, Роквилл, МД 20850, США/ 966 Hungerford Drive, Suite 3B, Rockville, MD 20850, USA.