Ібупрофен 200 мг, капсулы (Вертекс)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ИБУ ПРОФЕН (IBUPROFEN)

действующее вещество: ibuprofen ; 1 капсула содержит ибупрофена 200 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; оболочка капсулы содержит титана диоксид (Е 171), желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твёрдые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие агломератов частиц.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТХ М01А Е01.

Ибупрофен – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путём подавления синтеза простагландинов. У человека ибупрофен снижает боль при воспалении, отёки и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В некоторых фармакодинамических исследованиях при применении однократных доз ибупрофена по 400 мг в пределах 8 часов до или в пределах 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не определена, не исключена вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. Ибупрофен облегчает боль, уменьшает воспаление и снижает температуру.

Ибупрофен быстро всасывается после применения и быстро распределяется во всём организме. Выводится почками. Выведение быстрое и полное. Максимальная концентрация в плазме крови (C max) достигается через 45 минут после перорального применения натощак. При применении с пищей C max наблюдается через 1‑2 часа. Это время может варьироваться для различных лекарственных форм. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях. Клинические характеристики.

Симптоматическое лечение головной боли и зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при симптомах простуды и гриппа.

· Повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов лекарственного средства. · Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), наблюдавшиеся после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. · Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения). · Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с применением НПВП. · Тяжелая сердечная недостаточность [класс IV по классификации NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)], тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность. · Последний триместр беременности. · Активное воспалительное заболевание кишечника. · Геморрагический диатез или другие нарушения свертывания крови.

В целом следует соблюдать осторожность при применении НПВП в сочетании с другими лекарственными средствами, которые могут повысить риск язв желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечных кровотечений или нарушения функции почек. Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в сочетании со следующими лекарственными средствами: – Ацетилсалициловая кислота. Обычно не рекомендуется применять ибупрофен с ацетилсалициловой кислотой из-за потенциального увеличения побочных реакций, за исключением случаев, когда ацетилсалициловую кислоту (в дозе не выше 75 мг в сутки) назначил врач. Данные свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя возможность экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию не определена, не исключена вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным. – Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов. С осторожностью следует применять ибупрофен в сочетании со следующими лекарственными средствами: – Кортикостероиды. Повышенный риск образования язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте. – Антигипертензивные средства и диуретики. НПВП могут снижать эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у лиц пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно носит обратимый характер. Следует учитывать эти взаимодействия у пациентов, применяющих блокаторы циклооксигеназы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому такие комбинации нужно применять с осторожностью, особенно лицам пожилого возраста. При необходимости лечения следует убедиться в достаточном уровне гидратации пациента и учитывать необходимость проведения мониторинга функции почек в начале комбинированной терапии, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического воздействия НПВП. – Антикоагулянты. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин. – Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. – Сердечные гликозиды. НПВП могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови. – Литий. Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови. – Метотрексат. Существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови. – Циклоспорин. Повышенный риск нефротоксичности. – Мифепристон. НПВП не следует применять раньше, чем через 8–12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффективность мифепристона. – Такролимус. Возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП с такролимусом. – Зидовудин. Повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, при сопутствующем лечении зидовудином и ибупрофеном. – Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные в исследованиях на животных, указывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. У пациентов, одновременно применяющих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.

Побочные реакции, связанные с ибупрофеном, можно минимизировать путём применения наименьшей эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов, в течение наиболее короткого периода. У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными. Влияние на органы дыхания. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями либо имеющих эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм. Другие НПВП. Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, поскольку это может повысить риск развития побочных эффектов. Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани. С осторожностью следует применять ибупрофен при проявлениях системной красной волчанки и смешанного заболевания соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита. Сообщалось о случаях асептического менингита на фоне приёма ибупрофена. Хотя этот эффект более вероятен у пациентов с системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, также сообщалось о случаях асептического менингита у некоторых пациентов, не страдавших хроническими заболеваниями. Поэтому это следует учитывать при применении лекарственного средства. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы. Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача или фармацевта), поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отёков, связанных с терапией НПВП. Есть данные, подтверждающие, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (по 2400 мг в сутки), а также в течение длительного периода может быть связано с некоторым повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Однако в целом не ожидается, что низкая доза ибупрофена (например, ≤ 1200 мг в сутки) будет повышать риск артериальных тромботических осложнений. Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II–III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием необходимо лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки). Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки). Сообщалось о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших лечение ибупрофеном. Синдром Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вызванные аллергической реакцией или реакцией гиперчувствительности, связанной с сужением коронарных артерий, что потенциально может привести к инфаркту миокарда. Влияние на почки/печень. Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью в связи с возможностью нарушения функции почек. Ибупрофен следует с осторожностью применять пациентам с заболеванием почек или печени, особенно при сопутствующей терапии диуретиками, поскольку подавление простагландинов может привести к задержке жидкости и дальнейшему нарушению функции почек. Таким пациентам следует применять наименьшую возможную дозу ибупрофена и регулярно контролировать функцию почек. В случае обезвоживания следует обеспечить достаточное потребление жидкости. Существует риск почечной недостаточности у детей (в возрасте от 6 лет) и подростков с обезвоживанием. В целом систематическое применение анальгетиков, особенно комбинаций различных обезболивающих средств, может привести к длительному поражению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Наибольший риск этой реакции существует у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью и печёночной недостаточностью, а также у получающих терапию диуретиками или ингибиторами АПФ. После прекращения терапии НПВП обычно достигается возврат к состоянию, наблюдавшемуся до лечения. Как и другие НПВП, ибупрофен может вызывать небольшое временное повышение некоторых показателей функции печени, а также существенное повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ). В случае существенного повышения этих показателей лечение следует прекратить. При длительном применении ибупрофена необходимо регулярно проверять показатели функции печени, функцию почек, а также гематологическую функцию/картину крови. Влияние на фертильность у женщин. По некоторым данным, лекарственные средства, подавляющие синтез циклооксигеназы/простагландина, могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс обратим после прекращения лечения. Влияние на желудочно-кишечный тракт. НПВП следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться. Известны случаи желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы, которые могут быть летальными, возникавшие на любом этапе лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации или язвы повышается при увеличении доз НПВП, у пациентов с наличием язвенной болезни в анамнезе, особенно осложнённой кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьшей дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которым необходим сопутствующий приём низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут повысить риск побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется комбинированная терапия защитными препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Пациенты с наличием желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, прежде всего пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), в том числе в начале лечения. Длительное применение любых обезболивающих средств для лечения головной боли может ухудшить это состояние. В таких случаях следует прекратить лечение и обратиться к врачу. Следует рассмотреть вероятность головной боли вследствие злоупотребления лекарственным средством у пациентов, страдающих частой или ежедневной головной болью, несмотря на (или из-за) регулярного применения лекарственных средств от головной боли. Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, одновременно применяющих препараты, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например, ацетилсалициловая кислота). В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить. Тяжёлые кожные побочные реакции (ТКПР) ТКПР, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, индуцированный лекарственными средствами эозинофилию с системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулёз, которые могут угрожать жизни или привести к летальному исходу, были зарегистрированы при применении ибупрофена (см. раздел «Побочные реакции»). Большинство таких реакций возникали в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность альтернативного лечения (при необходимости). В исключительных случаях ветряная оспа может вызвать тяжёлые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. На данный момент нельзя исключить влияние НПВП на возникновение этих осложнений, поэтому рекомендуется избегать применения лекарственного средства в случае ветряной оспы. Маскировка симптомов основных инфекций. НПВП могут маскировать симптомы инфекционного заболевания и лихорадки, что может помешать диагностике и своевременному лечению и тем самым осложнить течение заболевания. Такие случаи наблюдались при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда НПВП применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.

Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врождённых пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1 % до примерно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. По данным доклинических исследований, у животных применение ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению количества случаев до- и послеимплантационных выкидышей и летальности эмбрионов/плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, включая пороки сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Начиная с 20-й недели беременности, применение ибупрофена может вызвать олигогидрамнион вследствие дисфункции почек плода. Эта патология может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратима после прекращения лечения. Кроме того, есть сообщения о сужении артериального протока после лечения во II триместре беременности, которое в большинстве случаев исчезало после прекращения лечения. НПВП не следует принимать в I и II триместре беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применяется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение I и II триместров беременности, следует применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего периода. Может быть целесообразным дородовой мониторинг на предмет олигогидрамниона и сужения артериального протока в случае, когда имело место воздействие ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й гестационной недели. Применение лекарственного средства следует прекратить, если выявлен олигогидрамнион или сужение артериального протока. В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина могут вызывать следующие риски: - для плода: кардиопульмональная токсичность (характеризующаяся преждевременным сужением/закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушения функции почек, которые могут прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнионом (см. выше); - для матери в конце беременности и новорождённого: увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарный эффект, который может развиться даже при очень низких дозах; подавление сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению продолжительности родов. Лекарственное средство противопоказано в течение III триместра беременности. В некоторых исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, что он может негативно повлиять на кормящего грудью ребёнка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При соблюдении рекомендаций по дозам и продолжительности лечения не ожидается влияния лекарственного средства на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Для внутреннего применения. Только для краткосрочного лечения. Капсулы необходимо запивать водой, не разжевывая. Следует применять наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого периода (см. раздел «Особенности применения»). Если симптомы сохраняются более 5 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу. Препарат назначать взрослым и детям с массой тела более 20 кг (возраст – примерно 6 лет). Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20–30 мг/кг массы тела. Не превышать дозу 30 мг/кг массы тела в сутки. Детям с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 6 до 11 лет): по 200 мг (1 капсула) на приём. Повторную дозу применять при необходимости через 6 часов. Не превышать дозу 600 мг (3 капсулы) в сутки. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг: по 200–400 мг (1–2 капсулы) на приём. Повторную дозу применять при необходимости через 4–6 часов. Не превышать дозу 1200 мг (6 капсул) в сутки. Пожилые люди не нуждаются в специальном дозировании.

Не применять детям с массой тела менее 20 кг и возрастом до 6 лет.

Большинство случаев передозировки, о которых сообщалось, были асимптоматическими. Риск появления симптомов возникает при применении дозы ибупрофена свыше 80–100 мг/кг. Применение препарата детям в дозе свыше 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5‑3 часа. Симптомы . Симптомы передозировки возникают в течение 4 часов после применения. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВП вызвало симптомы передозировки легкой степени тяжести, в частности тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, реже – диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении наблюдается токсическое поражение центральной нервной системы, проявляющееся в виде головокружения, головокружения, летаргии, сонливости, иногда – возбужденного состояния, атаксии, дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При более тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия, метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО) (вероятно, из-за взаимодействия с факторами свертывания крови, циркулирующими в кровотоке). В редких случаях наблюдались симптомы средней и тяжелой степени, такие как острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотензия, гипотермия, цианоз, одышка/синдром острого нарушения дыхательной функции и кратковременные эпизоды апноэ (у детей после применения больших количеств лекарственного средства). У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания. Лечение . Специфического антидота не существует. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. При применении небольших количеств лекарственного средства (менее 50 мг/кг ибупрофена) рекомендуется употребление воды для минимизации расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта. При применении больших количеств рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка, если прошло не более 1 часа после приема пациентом потенциально токсичной дозы препарата и если принятое количество препарата не представляет угрозы для жизни. Если ибупрофен уже всосался, можно применять щелочные вещества, способствующие выведению кислотного ибупрофена с мочой. Польза от применения таких мер, как форсированный диурез, гемодиализ и гемоперфузия, не доказана, поскольку ибупрофен имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови. При частых или продолжительных судорогах рекомендовано внутривенное введение диазепама или лоразепама. В случае бронхиальной астмы следует применять бронхолитики. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

Побочные реакции, наблюдавшиеся при применении ибупрофена, приводятся ниже по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). В пределах каждой группы по частоте побочные реакции приводятся в порядке убывания степени тяжести. Указанные ниже побочные реакции наблюдались при кратковременном применении ибупрофена в безрецептурных дозах. При лечении хронических состояний, при длительном лечении могут наблюдаться дополнительные побочные реакции. Чаще всего наблюдались побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. В основном побочные реакции зависят от дозы, в частности риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и продолжительности лечения. Со стороны системы крови и лимфатической системы: Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первыми признаками таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимое кровотечение и гематомы неизвестной этиологии. Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности 1: Нечасто: крапивница и зуд. Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию (анафилактическая реакция, ангионевротический отек или тяжелый шок). Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку. Со стороны нервной системы: Нечасто: головная боль. Очень редко: асептический менингит 2. Со стороны сердечной системы: Частота неизвестна: сердечная недостаточность, отек, синдром Коуниса. Имеются данные, подтверждающие, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (по 2400 мг в сутки) и в течение длительного периода, связано с некоторым повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Со стороны сосудистой системы: Частота неизвестна: артериальная гипертензия. Со стороны пищеварительной системы: Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота. Очень редко: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечная перфорация или кровотечение, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит. Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона. Со стороны печени: Очень редко: нарушения функции печени. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Нечасто: различные виды высыпаний на коже. Очень редко: могут возникать тяжелые кожные побочные реакции (включая мультиформную эритему, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Частота неизвестна: индуцированная лекарственными средствами эозинофилия с системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции светочувствительности. Со стороны дыхательных путей и органов средостения: Частота неизвестна: реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку. Со стороны почек и мочевыводящей системы: Очень редко: острое нарушение функции почек, папиллонекроз, особенно при длительном применении НПВС, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков. Частота неизвестна: почечная недостаточность. Лабораторные исследования: Очень редко: снижение уровня гемоглобина. 1 Сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном. К таким реакциям относятся: (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия; (б) реакции со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку; (в) различные расстройства со стороны кожи, включая высыпания различного типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек; реже – эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему). 2 Механизм патогенеза асептического менингита, обусловленного применением лекарственного средства, понятен не полностью. Однако имеющиеся данные об асептическом менингите, связанном с применением НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности (симптомы возникали во время приема препарата и исчезали после его отмены). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи развития симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация).

3 лет от даты производства препарата в упаковке in bulk.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Капсулы № 10 (10×1), № 20 (10×2) в блистерах в коробке.

Вы не передали текст для перевода. В вашем сообщении есть только фраза «Без рецепта», а сам фрагмент инструкции на украинском языке отсутствует.

Пожалуйста, отправьте текст секции, который нужно перевести на русский язык, и я переведу его, сохранив все плейсхолдеры в неизменном виде.

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая фирма «Вертекс».

Украина, 61085, Харьковская обл., город Харьков, улица Астрономическая, дом 33, лит. «В-1».